Quyết định 745/QĐ-BYT 2019 thủ tục hành chính lĩnh vực trang thiết bị y tế

Ngày 28/02/2019, Bộ Y tế ban hành Quyết định 745/QĐ-BYT công bố Thủ tục hành chính mới ban hành/ được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/ bị bãi bỏ lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.

Theo đó, bãi bỏ 07 thủ tục hành chính, cụ thể:

- Công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế;

- Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành;

- Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B,C,D chưa có số đăng ký lưu hành, chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng;

- Cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế mất, hỏng…

Ngoài ra, Quyết định còn công bố 12 thủ tục hành chính mới ban hành và 11 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung, thay thế tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.

Quyết định có hiệu lực từ ngày 28/02/2019; có liên quan đến Nghị định 169/2018/NĐ-CP được ban hành trước đó về quản lý trang thiết bị y tế.

Xem chi tiết Quyết định 745/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 28/02/2019