Quyết định 3245/QĐ-BYT 2022 thu hồi Số lưu hành trang thiết bị y tế

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải VB

Văn bản tiếng việt

Quyết định 3245/QĐ-BYT DOC (Bản Word)

Quyết định 3245/QĐ-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 3245/QĐ-BYT

Quyết định 3245/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc thu hồi Số lưu hành trang thiết bị y tế

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	3245/QĐ-BYT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Đỗ Xuân Tuyên
Ngày ban hành:	05/12/2022	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế của Bộ clip mạch máu titan sử dụng bình CO2

Ngày 05/12/2022, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 3245/QĐ-BYT về việc thu hồi Số lưu hành trang thiết bị y tế.

Cụ thể, thu hồi Số lưu hành trang thiết bị y tế 2100566ĐKLH/BYT/TB-CT được Bộ Y tế cấp ngày 31/12/2021 đối với Bộ clip mạch máu titan sử dụng bình CO2 của Công ty TNHH B.Braun Việt Nam, địa chỉ tại Cụm Công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội; chủ cơ sở sản xuất là B. Braun Melsungen AG, Pfieffewiesen, 34212 Melsungen, Germany.

Lý do thu hồi: do chủ sở hữu lưu hành tự nguyện thu hồi số lưu hành theo quy định tại khoản 13 Điều 38 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP.

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 3245/QĐ-BYT tại đây

tải Quyết định 3245/QĐ-BYT

3245_QD-BYT DOC (Bản Word)

Quyết định 3245/QĐ-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ

^_____

Số: 3245/QĐ-BYT

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

^{______________________}

Hà Nội, ngày 05 tháng 12 năm 2022

QUYẾT ĐỊNH
Về việc thu hồi Số lưu hành trang thiết bị y tế

^{_____________}

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

Căn cứ Công văn số 604/BB-RA ngày 10/10/2022 của Công ty TNHH B. Braun Việt Nam về việc thu hồi giấy phép lưu hành sai và nộp thay thế hồ sơ mới của sản phẩm Perfusor® Compact plus;

Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thu hồi Số lưu hành trang thiết bị y tế 2100566ĐKLH/BYT-TB-CT (Bộ Y tế cấp ngày 31/12/2021), cụ thể như sau:

1. Chủ sở hữu số lưu hành: Công ty TNHH B.Braun Việt Nam, Cụm Công Nghiệp Thanh Oai, Xã Bích Hòa, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội.

2. Tên, địa chỉ chủ sở hữu trang thiết bị y tế: B.Braun Melsungen AG, CarlBraun-Strafle 1, 34212 Melsungen, Germany.

3. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất: B.Braun Melsungen AG, Pfieffewiesen, 34212 Melsungen, Germany.

4. Tên trang thiết bị y tế: Bộ clip mạch máu titan sử dụng bình CO2.

Lý do: Chủ sở hữu số lưu hành tự nguyện thu hồi số lưu hành theo quy định tại khoản 13 Điều 38 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP.

Điều 2. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Các ông (bà): Chánh Văn phòng Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH B.Braun Việt Nam và các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:

- Như Điều 3; ,

- Bộ trưởng (để b/c);

- Các Đ/c Thứ trưởng;

- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;

- Vụ Pháp chế, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;

- Các Bệnh viện trực thuộc Bộ;

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;

- Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý TTBYT;

- Lưu: VT, TB-CT.

KT. BỘ TRƯỞNG

THỨ TRƯỞNG