- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 210/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc danh mục 281 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 97
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 210/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Trương Quốc Cường |
| Trích yếu: | Về việc danh mục 281 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 97 | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
08/06/2017 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 210/QĐ-QLD
Danh mục 281 thuốc nước ngoài được cấp phép lưu hành tại Việt Nam - Đợt 97
Ngày 08 tháng 06 năm 2017, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 210/QĐ-QLD về danh mục 281 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 97, có hiệu lực ngay khi ký.
Quyết định này quy định rằng danh mục 281 thuốc nước ngoài đã được cấp số đăng ký lưu hành phải được in số đăng ký rõ ràng trên nhãn thuốc. Số đăng ký gồm mã hiệu VN-…..-17 có thời hạn hiệu lực là 05 năm kể từ ngày ban hành Quyết định. Các nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc cần phải cung cấp thuốc vào Việt Nam đúng theo các tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế.
Trách nhiệm của nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc
Các nhà sản xuất và công ty có trách nhiệm tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật của Việt Nam về nhập khẩu và lưu hành thuốc. Trong trường hợp có bất kỳ thay đổi nào liên quan đến việc lưu hành thuốc tại Việt Nam hoặc nước sở tại, họ phải thông báo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.
Nội dung cụ thể của danh mục thuốc
Trong Quyết định 210/QĐ-QLD, danh mục 281 thuốc nước ngoài được đính kèm, nêu rõ thông tin chi tiết về từng sản phẩm thuốc, bao gồm tên thuốc, tên nhà sản xuất và số đăng ký. Danh mục này giúp đảm bảo rằng các sản phẩm thuốc được cung cấp cho thị trường Việt Nam đều đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn theo quy định của pháp luật.
Thực hiện Quyết định
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cùng các nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc nằm trong danh mục có trách nhiệm thực hiện đúng Quyết định này.
Quyết định này không chỉ giúp quản lý việc lưu hành thuốc nước ngoài tại Việt Nam một cách hiệu quả mà còn bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng bằng cách đảm bảo các sản phẩm thuốc đạt tiêu chuẩn an toàn và chất lượng.
Xem chi tiết Quyết định 210/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 08/06/2017
Tải Quyết định 210/QĐ-QLD
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 210/QĐ-QLD |
Hà Nội, ngày 08 tháng 06 năm 2017 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc ban hành danh mục 281 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 97
_________________
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theoOssomaxe Tab Quyết định này danh mục 281 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 97.
Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN-…..-17 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.
Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
Điều 4. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận: |
PHỤ TRÁCH QUẢN LÝ, ĐIỀU HÀNH CỤC |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!