Quyết định 197/QĐ-QLD 2023 Danh mục 147 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành

147 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 24/3/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 197/QĐ-QLD của về việc ban hành Danh mục 147 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 183.

Theo đó, ban hành Danh mục 147 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 183, cụ thể: Danh mục 136 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm như là: DAPA-5A 5mg; Bifamodin 40mg/4ml; Apicirin 50; Gemfiz 600;…

Đồng thời, ban hành Danh mục 11 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm bao gồm: Vavir; Atorvastatin 30; Élocarvia 0.5; Meyervir AF; Golmafir; Gefiress;…

Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở;…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định197/QĐ-QLD tại đây