Quyết định 131/QĐ-QLD 2023 Danh mục 40 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 131/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

thuộc tính Quyết định 131/QĐ-QLD

Quyết định 131/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 40 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 182 bổ sung

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	131/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	27/02/2023	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Danh mục 40 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành – Đợt 182 bổ sung

Ngày 27/02/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 131/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 40 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 182 bổ sung.

Theo đó, Danh mục 40 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: 39 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm và 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm.

Cụ thể, 39 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm gồm: thuốc Augbidil 125mg/31,25 mg và thuốc Augbidil 400mg/57mg dạng bột pha hỗn dịch uống được đăng ký và sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, TP Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam); thuốc Nerapi-C 400/25 dạng viên nang cứng và thuốc Pakast 4 dạng thuốc bột được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần dược Apimed (địa chỉ: 263/9 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)…

Các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt; thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định.

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định131/QĐ-QLD tại đây