Nghị định 102/2025/NĐ-CP quy định quản lý dữ liệu y tế

Dữ liệu y tế có thể được sử dụng để triển khai sổ sức khỏe điện tử

Ngày 13/05/2025, Chính phủ đã ban hành Nghị định 102/2025/NĐ-CP quy định về quản lý dữ liệu y tế, có hiệu lực từ ngày 01/07/2025. Nghị định áp dụng cho:

• Cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam và nước ngoài tại Việt Nam
• Các cơ quan, tổ chức, cá nhân nước ngoài có liên quan đến hoạt động dữ liệu y tế số tại Việt Nam.

Không áp dụng đối với dữ liệu y tế liên quan đến bí mật Nhà nước.

- Phạm vi và đối tượng của dữ liệu y tế

Dữ liệu y tế bao gồm thông tin về y tế dự phòng, bảo vệ môi trường, khám chữa bệnh, dược phẩm, mỹ phẩm, an toàn thực phẩm, thiết bị y tế, dân số, sức khỏe bà mẹ - trẻ em, bảo hiểm y tế, và nhiều lĩnh vực khác liên quan đến y tế. Mã định danh y tế của cá nhân được sử dụng là số định danh cá nhân của công dân Việt Nam và người nước ngoài đã được cấp tài khoản định danh điện tử.

- Cơ sở dữ liệu y tế

Cơ sở dữ liệu y tế bao gồm Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế và các cơ sở dữ liệu chuyên ngành y tế. Bộ Y tế là cơ quan chủ quản của Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế, chịu trách nhiệm xây dựng, quản lý và duy trì cơ sở dữ liệu này. Các cơ sở y tế và các cấp chính quyền có trách nhiệm tạo lập, thu thập và cập nhật dữ liệu y tế để phục vụ công tác quản lý và sử dụng dữ liệu tại địa phương.

- Xử lý và sử dụng dữ liệu y tế

Việc xử lý dữ liệu y tế phải tuân thủ các quy định của Luật Dữ liệu và Nghị định này. Dữ liệu y tế có thể được sử dụng để triển khai sổ sức khỏe điện tử, giúp các cơ sở y tế kết nối, chia sẻ và liên thông dữ liệu y tế với ứng dụng định danh quốc gia. Các cơ quan, tổ chức và cá nhân có quyền khai thác và sử dụng dữ liệu y tế theo quy định, với điều kiện phải được sự đồng ý của đơn vị quản lý dữ liệu và cá nhân là chủ thể dữ liệu.

Xem chi tiết Nghị định 102/2025/NĐ-CP tại đây