Công văn 18/QLD-CL 2016 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 18/QLD-CL DOC (Bản Word)

Công văn 18/QLD-CL PDF

Công văn 18/QLD-CL ZIP (Bản Word)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 18/QLD-CL

Công văn 18/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	18/QLD-CL	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Tất Đạt
Ngày ban hành:	04/01/2016	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 18/QLD-CL

Công văn 18/QLD-CL DOC (Bản Word)

Công văn 18/QLD-CL PDF

Công văn 18/QLD-CL ZIP (Bản Word)

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 18/QLD-CL
V/v: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 04 tháng 01 năm 2016

Kính gửi:

- Sở Y tế Tp. Hà Nội;
- Sở Y tế tỉnh Bình Định;
- Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120.

- Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.

- Căn cứ công văn số 613/VKNT-KHTH đề ngày 03/12/2015 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0747/VKN-KT2015 ngày 03/12/2015 về thuốc viên nang Doxycyclin 100mg, số lô: 022014, Ngày SX: 090614, HD: 090617, SĐK: VD-12694-10 do Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 120 sản xuất, mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm Mỹ phẩm Bình Định lấy tại Nhà thuốc Thanh Vân (203 Tây Sơn, Tp. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng theo DĐVN IV.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Doxycyclin 100mg, số lô: 022014, Ngày SX: 090614, HD: 090617, SĐK: VD-12694-10 do Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 120 sản xuất.

2. Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 120 phối hợp với nhà phân phối, phải:

+ Trong thời gian 05 ngày gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang Doxycyclin 100mg, số lô: 022014, Ngày SX: 090614, HD: 090617, SĐK: VD-12694-10 do Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 120 sản xuất và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2015, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

3. Sở Y tế Tp. Hà Nội, SYT tỉnh Bình Định thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để báo cáo);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Nhà thuốc Thanh Vân (203 Tây Sơn, Tp. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định) (để thực hiện);
- Các phòng: ĐKT, QL TTQC thuốc, Thanh tra Dược & MP, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD; website Cục QLD;
- Lưu: VT, CL(NL).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Tất Đạt

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiển thị:

Văn bản gốc có dấu (PDF)

Văn bản gốc (Word)