Quyết định 396/QĐ-QLD 2025 của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 8

Quyết định 396/QĐ-QLD: Công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 8 - Năm 2025

Quyết định 396/QĐ-QLD được ban hành bởi Cục Quản lý Dược vào ngày 11 tháng 8 năm 2025, về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 8 - Năm 2025. Quyết định này áp dụng cho các đối tượng liên quan đến ngành dược, bao gồm các cơ sở kinh doanh dược, Giám đốc Sở Y tế, và các đơn vị liên quan khác.

Cụ thể, danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học trong đợt này bao gồm 23 loại thuốc đã được xác định và công bố. Điều này có nghĩa là các thuốc này đã có đầy đủ chứng minh về khả năng tác động tương đương với các thuốc gốc đã được phê duyệt trước đó, từ đó đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.

Có một số quy định nổi bật trong quyết định này:

• Thời gian có hiệu lực: Quyết định này có hiệu lực ngay khi được ký ban hành, tức là từ ngày 11 tháng 8 năm 2025.
• Trách nhiệm thực hiện: Giám đốc Sở Y tế tại các tỉnh, thành phố cũng như các cơ sở kinh doanh dược có trách nhiệm thực thi nội dung của quyết định này. Điều này khẳng định vai trò của các đơn vị liên quan trong việc thực hiện đúng quy định và đảm bảo chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường.

Quyết định 396/QĐ-QLD phản ánh sự nỗ lực của ngành Y tế trong việc quản lý và kiểm soát chất lượng thuốc, đồng thời tạo thuận lợi cho việc sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả trong cộng đồng. Đây là bước đi quan trọng trong việc cải thiện hệ thống dược phẩm tại Việt Nam, góp phần nâng cao sức khỏe cộng đồng.

Xem chi tiết Quyết định 396/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 11/08/2025