English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 2588/QĐ-UBND Huế 2025 công bố thủ tục hành chính mới lĩnh vực dược phẩm
Ngày cập nhật: Thứ Năm, 14/08/2025 13:21 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Ủy ban nhân dân thành phố Huế |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2588/QĐ-UBND | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Thanh Bình |
| Trích yếu: | Công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực dược phẩm quy định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018, Thông tư 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018, Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 và Thông tư 11/2025/TTBYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế thành phố Huế | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
13/08/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Hành chính Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 2588/QĐ-UBND
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Quyết định 2588/QĐ-UBND PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
ỦY BAN NHÂN DÂN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THÀNH PHỐ HUẾ Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: 2588 /QĐ-UBND Huế, ngày 13 tháng 8 năm 2025
QUYẾT ĐỊNH
Công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực dược phẩm quy định tại
Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018,
Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018, Thông tư số
36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 và Thông tư số 11/2025/TT-
BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế thuộc phạm vi chức
năng quản lý của Sở Y tế thành phố Huế
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HUẾ
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16 tháng 6 năm 2025;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính
phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14
tháng 5 năm 2013 và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của
Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm
soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09 tháng 6 năm 2025 của
Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên
thông tại Bộ phận Một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Bộ
trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ
tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số 2546/QĐ-BYT ngày 11 tháng 8 năm 2025 của Bộ Y
tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực dược phẩm thuộc
phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-
BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018, Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng
02 năm 2018, Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 và
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 3720/TTr-SYT ngày 12
tháng 8 năm 2025.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục 01 thủ tục hành
chính mới ban hành lĩnh vực dược phẩm quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-
BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018, Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng
02 năm 2018, Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 và
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y
tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế (Danh mục kèm theo).
2
Điều 2. Căn cứ vào Điều 1 của Quyết định này, giao trách nhiệm cho các
cơ quan đơn vị thực hiện các công việc sau:
1. Sở Y tế thực hiện cập nhật Cơ sở dữ liệu quốc gia về TTHC theo đúng
quy định, đồng bộ dữ liệu TTHC công bố từ Cơ sở dữ liệu quốc gia về TTHC về
Cơ sở dữ liệu TTHC của thành phố Huế theo đúng quy định; trình UBND thành
phố phê duyệt quy trình nội bộ giải quyết các thủ tục hành chính trước ngày
18/8/2025.
2. Sở Y tế niêm yết, công khai và triển khai thực hiện giải quyết TTHC liên
quan theo hướng dẫn tại Quyết định số 2546/QĐ-BYT ngày 11 tháng 8 năm 2025
của Bộ Y tế công khai trên Cổng Dịch vụ công quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)
theo quy định.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Điều 4. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân thành phố; Giám đốc Sở Y tế;
Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách
nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Văn Phòng Chính phủ (Cục KSTTHC);
- Bộ Y tế;
- CT, các PCT UBND thành phố;
- Các PCVP UBND thành phố;
- Trung tâm PVHCC, Cổng TTĐT;
- Lưu: VT, KSTH.
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Nguyễn Thanh Bình
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC PHẠM VI,
CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ
(Kèm theo Quyết định số 2588 /QĐ-UBND ngày 13 tháng 8 năm 2025 của Chủ tịch UBND thành phố Huế)
STT
Tên TTHC
Thời gian giải quyết
Cách thức và
địa điểm thực hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Cơ quan
thực hiện
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP THÀNH PHỐ
1.
Thẩm định điều kiện
về cơ sở vật chất, kỹ
thuật, nhân sự và
đánh giá đáp ứng
thực hành tốt đối
với cơ sở có hoạt
động phân phối
thuốc, nguyên liệu
làm thuốc không vì
mục đích thương
mại (trường hợp
cơ sở có đề nghị);
Đánh giá định kỳ;
Kiểm soát thay đổi
về điều kiện cơ sở
vật chất, kỹ thuật,
nhân sự đối với cơ
sở bán buôn thuốc,
nguyên liệu làm
thuốc, cơ sở bán lẻ
thuốc
Trường hợp A: Thời hạn
giải quyết tùy thuộc mức
độ đáp ứng của cơ sở:
Nếu đáp ứng mức độ 1:
10 ngày;
Nếu đáp ứng mức độ 2:
+ 05 ngày cho cơ quan
tiếp nhận ban hành văn
bản yêu cầu khắc phục;
+ Cơ sở khắc phục và gửi
báo cáo khắc phục:
Trong thời hạn 06 tháng,
kể từ ngày Cơ quan tiếp
nhận gửi Báo cáo đánh
giá có nội dung yêu cầu
sửa đổi, bổ sung, cơ sở
bảo quản phải nộp hồ sơ
sửa đổi, bổ sung. Sau
thời hạn trên, cơ sở bảo
quản không sửa đổi, bổ
sung hoặc sau 12 tháng,
kể từ ngày nộp hồ sơ đề
nghị lần đầu mà hồ sơ
sửa đổi, bổ sung không
đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ
đề nghị đã nộp không
Cách thức: Nộp trực
tiếp hoặc trực tuyến
hoặc qua dịch vụ bưu
chính công ích.
Địa điểm: Trung tâm
Phục vụ hành chính
công cấp xã hoặc Trung
tâm Phục vụ hành chính
công thành phố (Số 01
Lê Lai, phường Thuận
Hoá, thành phố Huế)
hoặc nộp trực tuyến
trên Cổng Dịch vụ công
quốc gia.
Với cơ sở phân
phối (có đánh giá
thực tế tại cơ sở):
4.000.000 đồng.
Với cơ sở bán lẻ
tại các địa bàn có
điều kiện kinh tế -
xã hội khó khăn
và đặc biệt khó
khăn theo quy
định tại Nghị định
số 31/2021/NĐ-
CP ngày 26 tháng
3 năm 2021 của
Chính phủ quy
định chi tiết và
hướng dẫn thi
hành một số điều
của Luật Đầu tư
(có đánh giá thực
tế tại cơ sở):
500.000 đồng
- Đối với cơ sở
bán lẻ tại các địa
bàn còn lại (có
đánh giá thực tế
Luật dược số 105/2016/QH13
ngày 06 tháng 4 năm 2016.
Luật số 44/2024/QH15 ngày
21/11/2024 sửa đổi, bổ sung
một số điều của Luật Dược.
Nghị định số 163/2025/NĐ-
CP ngày 29 tháng 6 năm
2025 của Chính phủ quy định
chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn
thi hành Luật Dược.
Thông tư 41/2023/TT-BTC
ngày 12/06/2023 của Bộ Tài
chính quy định mức thu, chế
độ thu, nộp, quản lý và sử
dụng phí trong lĩnh vực dược,
mỹ phẩm.
Thông tư số 03/2018/TT-
BYT ngày 09/02/2018 của
Bộ trưởng Bộ Y tế.
Thông tư số 02/2018/TT-
BYT ngày 22/01/2018 của
Bộ trưởng Bộ Y tế.
Thông tư số 11/2025/TT-
BYT ngày 16/5/2025 của Bộ
trưởng Bộ Y tế.
- Cơ quan thực
hiện: Sở Y tế.
- Cơ quan có thẩm
quyền quyết định:
Sở Y tế
2
STT
Tên TTHC
Thời gian giải quyết
Cách thức và
địa điểm thực hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Cơ quan
thực hiện
còn giá trị.
+ 20 ngày cho cơ quan
tiếp nhận đánh giá báo
cáo khắc phục, van hành
văn bản xử lý kết quả.
Nếu đáp ứng mức độ 3:
05 ngày ra văn bản thông
báo.
Trường hợp B: Thời hạn
giải quyết tùy thuộc mức
độ đáp ứng của cơ sở tại
biên bản đánh giá GDP /
GPP:
Nếu đáp ứng GDP mức
độ 1 hoặc cơ sở bán lẻ
thuốc đáp ứng GPP: 10
ngày;
Nếu đáp ứng mức GDP
độ 2 hoặc cơ sở bán lẻ
thuốc phải báo cáo khắc
phục:
+ 05 ngày cho cơ quan
tiếp nhận ban hành văn
bản yêu cầu khắc phục;
+ 45 ngày cho cơ sở khắc
phục;
+ 20 ngày cho cơ quan
tiếp nhận đánh giá báo
cáo khắc phục. Trường
hợp việc khắc phục chưa
đạt, gia hạn thêm 45
ngày cho cơ sở tiếp tục
tại cơ sở):
1.000.000 đồng
.
3
STT
Tên TTHC
Thời gian giải quyết
Cách thức và
địa điểm thực hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Cơ quan
thực hiện
khắc phục.
Nếu đáp ứng GDP mức
độ 3 hoặc cơ sở bán lẻ
thuốc chưa đáp ứng GPP:
05 ngày ban hành ban
hành văn bản thông báo
về việc không đáp ứng
GPP/GDP.
Trường hợp C: Thời hạn
giải quyết tùy thuộc mức
độ đáp ứng của cơ sở:
Nếu cơ sở không phải
khắc phục: 10 ngày;
Nếu cơ sở phải khắc
phục:
+ 10 ngày cho cơ quan
tiếp nhận ban hành văn
bản yêu cầu khắc phục;
+ 45 ngày cho cơ sở khắc
phục;
+ 10 ngày cho cơ quan
tiếp nhận đánh giá báo
cáo khắc phục và ban
hành văn bản về xử lý kết
quả.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 2588/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân thành phố Huế công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực dược phẩm quy định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018, Thông tư 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018, Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 và Thông tư 11/2025/TTBYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế thành phố Huế
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Từ khóa liên quan:
Quyết định 2109/QĐ-UBND
Yêu cầu hỗ trợ