Thông tư liên tịch 07/TTLB của Bộ Y tế và Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường về việc hướng dẫn thực hiện Nghị định 86/CP ngày 08/12/1995 của Chính phủ về phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước đối với chất lượng hàng hóa

Thông tư liên tịch 07/TTLB: Quản lý chất lượng hàng hóa y tế và thực phẩm

Thông tư liên tịch 07/TTLB do Bộ Y tế và Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường ban hành ngày 01/07/1996, có hiệu lực từ ngày ký, hướng dẫn thực hiện Nghị định 86/CP ngày 08/12/1995 về phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước đối với chất lượng hàng hóa. Thông tư này quy định cụ thể trách nhiệm của các cơ quan trong việc quản lý chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm.

Đối với dược phẩm và dược liệu:

• Bộ Y tế chịu trách nhiệm xét duyệt và công bố tiêu chuẩn dược phẩm dưới hình thức Dược điển Việt Nam. Thuốc mới phải được Bộ Y tế cho phép trước khi lưu hành.
• Viện Kiểm nghiệm dược và các Trạm Kiểm nghiệm dược địa phương chịu trách nhiệm kiểm tra chất lượng dược phẩm, dược liệu.
• Bộ Y tế chỉ định một số bệnh viện thực hiện thử lâm sàng thuốc và chịu trách nhiệm thanh tra, kiểm tra chất lượng dược phẩm trên thị trường.

Đối với mỹ phẩm:

• Từ năm 1997, Bộ Y tế tổ chức xây dựng và công bố các yêu cầu về vệ sinh, an toàn mỹ phẩm, đồng thời chịu trách nhiệm thanh tra, kiểm tra chất lượng mỹ phẩm lưu hành.
• Bộ Y tế chỉ định các cơ quan kiểm tra mỹ phẩm nhập khẩu theo danh mục bắt buộc phải kiểm tra chất lượng.

Đối với trang thiết bị và dụng cụ y tế:

• Các sản phẩm sản xuất trong nước phải đăng ký chất lượng và được Bộ Y tế cấp giấy phép lưu hành trước khi lưu thông.
• Bộ Y tế xây dựng danh mục trang thiết bị y tế nhập khẩu phải kiểm tra chất lượng và chỉ định các cơ quan kiểm tra.

Đối với thực phẩm:

• Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường tổ chức biên soạn Tiêu chuẩn Việt Nam (TCVN) và quy định việc bắt buộc áp dụng các TCVN đối với thực phẩm.
• Bộ Y tế công bố danh mục thực phẩm phải đăng ký chất lượng và tổ chức hệ thống cơ quan cấp đăng ký chất lượng từ ngày 01/01/1997.
• Bộ Y tế phối hợp với Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường công bố danh mục thực phẩm phải kiểm tra chất lượng và chỉ định các cơ quan kiểm tra.

Tổ chức thực hiện:

• Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường chỉ định Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng làm cơ quan đầu mối triển khai thực hiện Nghị định 86/CP và Thông tư này.
• Bộ Y tế giao cho các Vụ chuyên môn triển khai thực hiện theo lĩnh vực được phân công và báo cáo Chính phủ định kỳ về công tác quản lý chất lượng hàng hóa.

Xem chi tiết Thông tư liên tịch 07/TTLB có hiệu lực kể từ ngày 01/07/1996