Thông tư 08/2004/TT-BYT của Bộ Y tế về hướng dẫn việc quản lý các sản phẩm thực phẩm chức năng

Quy định quản lý thực phẩm chức năng

Ngày 23/08/2004, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 08/2004/TT-BYT hướng dẫn việc quản lý các sản phẩm thực phẩm chức năng, có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.

Thông tư này áp dụng cho việc quản lý các sản phẩm thực phẩm chức năng nhằm đảm bảo an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng và tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp kinh doanh.

Khái niệm và tên gọi thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức năng là loại thực phẩm hỗ trợ chức năng của các bộ phận trong cơ thể, có tác dụng dinh dưỡng, tăng sức đề kháng và giảm nguy cơ gây bệnh. Tùy theo công dụng và hàm lượng vi chất, thực phẩm chức năng có thể được gọi là thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng, thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, hoặc thực phẩm dinh dưỡng y học.

Điều kiện xác định thực phẩm chức năng

Để được coi là thực phẩm chức năng, sản phẩm phải được nhà sản xuất công bố và có chứng nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về tính an toàn và công dụng. Đối với thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng, nếu lượng vi chất cao hơn 3 lần giá trị khuyến nghị, cần có giấy chứng nhận an toàn. Đối với thực phẩm chứa hoạt chất sinh học, cần có báo cáo thử nghiệm lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh công dụng.

Quản lý và ghi nhãn thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức năng phải được công bố tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm trước khi lưu hành. Việc thông tin, quảng cáo và ghi nhãn phải tuân thủ quy định pháp luật, đảm bảo trung thực và không gây hiểu lầm. Nhãn sản phẩm phải ghi rõ công dụng, liều lượng, chống chỉ định và lưu ý đặc biệt. Đặc biệt, nhãn phải ghi rõ "Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh".

Phụ lục: Bảng khuyến nghị nhu cầu dinh dưỡng RNI-2002

Thông tư kèm theo phụ lục bảng khuyến nghị nhu cầu dinh dưỡng RNI-2002, cung cấp thông tin chi tiết về nhu cầu vitamin và muối khoáng cho các nhóm tuổi và đối tượng khác nhau, từ trẻ em đến người trưởng thành và phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Xem chi tiết Thông tư 08/2004/TT-BYT có hiệu lực kể từ ngày 21/09/2004