Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Quyết định 804/QĐ-QLD 2022 Danh mục 04 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 804/QĐ-QLD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 804/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Vũ Tuấn Cường |
Ngày ban hành: | 13/12/2022 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
03 vắc xin mới được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 13/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 804/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 04 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 45 bổ sung (lần 01).
Theo đó, 03 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm – Đợt 45 bổ sung lần 01 gồm có: Human albumin 5%; Human albumin 20% và Human albumin 25%.
Đồng thời, 01 vắc xin được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm – Đợt 45 bổ sung lần 01 là Menactra. Vắc xin này được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã được cấp.
Ngoài ra, các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất, cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 804/QĐ-QLD tại đây