Quyết định 742/QĐ-QLD 2019 danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành

06 thuốc nước ngoài được cấp Giấy chứng nhận lưu hành hiệu lực 03 năm

Ngày 06/12/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 742/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 06 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm - Đợt 104 bổ sung.

Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, hiệu lực 03 năm cho 06 loại thuốc nước ngoài sau: Vemlidy do Gilead Sciences Ireland UC sản xuất; Tafsafe do Atra Pharmaceuticals Limited sản xuất; Mydekla 30 và Mydekla 60 do Mylan Laboratories Limited sản xuất; Teravir-AF do Natco Pharma Limited sản xuất; Hepbest do Mylan Laboratories Limited sản xuất.

Cơ sở sản xuất và đăng ký các loại thuốc trên có trách nhiệm chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về nhập khẩu và lưu hành thuốc, cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc và nhãn thuốc, hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định. Ngoài ra, Cơ sở đăng ký thuốc cũng phải duy trì các điều kiện hoạt động trong thời hạn có hiệu lực của Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký khi không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 742/QĐ-QLD tại đây