Quyết định 659/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi VB

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
In
  • Báo lỗi
  • Gửi liên kết tới Email
  • Chia sẻ:
  • Chế độ xem: Sáng | Tối
  • Thay đổi cỡ chữ:
    17
Ghi chú

thuộc tính Quyết định 659/QĐ-QLD

Quyết định 659/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:659/QĐ-QLDNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Quyết địnhNgười ký:Trương Quốc Cường
Ngày ban hành:24/11/2014Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

tải Quyết định 659/QĐ-QLD

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Quyết định 659/QĐ-QLD DOC (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.pdf) Quyết định 659/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.zip) Quyết định 659/QĐ-QLD ZIP (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

Số:659/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 24 tháng 11 năm 2014

 

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC

CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM

------------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

 

 

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy địnhchức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy địnhviệc đăng ký thuốc;

Xét Đơn đề nghị rút số đăng ký thuốc đề ngày 01/10/2014 của Công ty cổ phần sản xuất dược phẩm Haso-Lek, Ba Lan (PPF Hasco-Lek S.A);

Xét đề nghị của Phụ trách Phòng Thanh tra dược, mỹ phẩm và Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý dược,

 

QUYẾT ĐỊNH:

 

 

Điều 1.Rút số đăng ký của các thuốc trong Danh mục ban hành kèm theo Quyết định này ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Điều 2.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3.Giám đốc sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các đơn vị kinh doanh thuốc, Giám đốc cơ sở đăng ký và/hoặc nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

 

 Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám; chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu: VP, QLKDD, QLCLT, TTrD-MP, ĐKT(12).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

 

DANH MỤC

CÁC THUỐC BỊ RÚT SỐ ĐĂNG KÝ DO CÔNG TY P.P.F HASCO-LEK S.A ĐỨNG TÊN ĐĂNG KÝ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 659/QĐ-QLD ngày 24 tháng 11 năm 2014)

 

 

1.Công ty đăng ký: P.P.F Hasco-Lek(đ/c: Zmigrodzka Street 242E, 51-131 Wroclaw, Poland).

1.1. Nhà sản xuất: Ben Venue Laboratories(đ/c: Bedford, Ohio 44146, USA).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Sốđăng ký

1

Paclitaxel Injection USP

Paclitaxel100mg (6mg/1ml)

Dung dịch tiêm

VNl-253-10(*)

2

Paclitaxel InjectionUSP

Paclitaxel 30mg (6mg/1ml)

Dung dịch tiêm

VNl-254-10(*)

1.2.Nhà sản xuất: Bio Products Laboratory(đ/c: Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX, UK).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Sốđăng ký

3

Replenine-VF

Yếu tố IX (Factor IX) 500IU

Bột đông khô pha tiêm

VNl-763-12(*)

1.3.Nhà sản xuất: Caspian Tamin Pharmaceutical Company(đ/c: No. 3, Darou Gostar Bldg. Beastoon Ave., Dr. Fatemi Sq. Tehran 14316, Iran).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Sốđăng ký

4

Dithrecol

Vitamin D3 300000UI/ml

Dung dịch tiêm dầu

VN-12600-11

1.4.Nhà sản xuất: Laboratorio Elea S.A.C.I.F.yA(đ/c: Sanabria No.2353 - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Sốđăng ký

5

8 Horas

Eszopiclone1mg

Viên nén bao phim

VN2-112-13

6

8 Horas

Eszopiclone 2mg

Viên nén bao phim

VN2-113-13

7

8 Horas

Eszopiclone 3mg

Viên nén bao phim

VN2-114-13

2.Công ty đăng ký: Công tyđăng kýlần đầu: PPF Hasco-Lek(đ/c: Zmigrodzka Street 242E, 51-131 Wroclaw, Poland).Công ty đăng ký đã thay đổi: Công ty TNHH Dược phẩm Bách Việt(đ/c: 146, ngõ 230, Định Công Thượng, P. Định Công, Q.Hoàng Mai, Hà Nội).

2.1.Nhà sản xuất: Quality Pharma S.A(đ/c: Villegas 1320/1510, San Justo. Provincia De Buenos Aires, Argentina).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Sốđăng ký

8

Enzastar

Pemetrexed 500mg

Bột đông khô pha tiêm

VN1-575-11(*)

2.2.Nhà sản xuất: Laboratórios Basi- Industria Farmceutica, S.A.(đ/c: Rua do Padróo, 98 3000-312 Coimbra, Portugal).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Sốđăng ký

9

Pantoprazol Basi

Pantoprazole 40mg

Bột đông khô pha tiêm

VN-14301-11

10

Levofloxacina Basi

Levofloxacin 5mg/ml

Dung dịch tiêm truyền

VN-14302-11

2.3.Nhà sản xuất: Laboratorio Elea Sacifya(đ/c: Sanabria No.2353 - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Sốđăng ký

11

Leflumax 750mg

Levofloxacin 750mg

Viên nén bao phim

VN-14310-11

2.4.Nhà sản xuất: Laboratorio Gemepe(đ/c: Gral. Gral. Gregorio Arazo de Lamadrid 1383/85 Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Sốđăng ký

12

Simpla

Zoledronic acid 5mg/100ml

Dung dịch truyềntĩnhmạch

VN-14765-12

2.5.Nhà sản xuất: Laboratorio Elea S.A.C.I.F.yA(đ/c: Sanabria No.2353 - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Sốđăng ký

13

Pronivel 4000IU

Erythropoietin (recombinant human) 4000IU

Dung dịch tiêm

VN-16006-12

(*): Số đăng ký thuốc đã hết hiệu lực.

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

Quyết định 2898/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số nội dung của các thủ tục hành chính tại Quyết định 2700/QĐ-BYT ngày 04/10/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ Y tế

Quyết định 2898/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số nội dung của các thủ tục hành chính tại Quyết định 2700/QĐ-BYT ngày 04/10/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ Y tế

Y tế-Sức khỏe, Hành chính, Thực phẩm-Dược phẩm

văn bản mới nhất

loading
×
×
×
Vui lòng đợi