- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 4747/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đã biết
|
| Số hiệu: | 4747/QĐ-BYT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Phạm Lê Tuấn |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
13/11/2014 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe , Hành chính |
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 4747/QĐ-BYT
Quyết định 4747/QĐ-BYT: Công bố 18 thủ tục hành chính mới và bãi bỏ 13 thủ tục cũ trong lĩnh vực quản lý dược
Quyết định số 4747/QĐ-BYT được Bộ Y tế ban hành ngày 13 tháng 11 năm 2014, có hiệu lực ngay khi ký. Văn bản này công bố 18 thủ tục hành chính mới và bãi bỏ 13 thủ tục hành chính cũ thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế, nhằm cập nhật và cải cách quy trình hành chính trong lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam.
Cụ thể, 18 thủ tục hành chính mới được quy định tại Thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng 6 năm 2014. Những thủ tục này chủ yếu liên quan đến việc cấp phép cho việc sử dụng, nhập khẩu và xuất khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và các tiền chất dùng làm thuốc. Các cơ quan thực hiện những thủ tục này chủ yếu là Cục Quản lý Dược, cơ quan chịu trách nhiệm về quản lý dược phẩm trong cả nước.
Đối với các thủ tục hành chính bị bãi bỏ, bao gồm 13 thủ tục đã được quy định trong Quyết định số 1718/QĐ-BYT ngày 31 tháng 5 năm 2011 và Quyết định số 849/QĐ-BYT ngày 20 tháng 3 năm 2012. Những thủ tục này đã được thay thế nhằm đảm bảo tính đồng bộ và hiệu quả trong quy trình hành chính.
Sự thay đổi này không chỉ ảnh hưởng đến các cơ quan nhà nước mà còn tác động đến người dân và doanh nghiệp, đặc biệt là trong lĩnh vực sản xuất, phân phối và nghiên cứu về dược phẩm. Việc cập nhật và bãi bỏ các thủ tục cũ sẽ giúp giảm thiểu thời gian và công sức cho các tổ chức, cá nhân, đồng thời tăng cường khả năng kiểm soát và quản lý chất lượng thuốc trong xã hội.
Tóm lại, Quyết định 4747/QĐ-BYT mang đến sự thay đổi tích cực trong quản lý thủ tục hành chính liên quan đến dược phẩm, góp phần nâng cao hiệu quả hoạt động của Bộ Y tế và thuận lợi hơn cho các đơn vị liên quan.
Xem chi tiết Quyết định 4747/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 13/11/2014
Tải Quyết định 4747/QĐ-BYT
| BỘ Y TẾ ------- Số: 4747/QĐ-BYT | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2014 |
| Nơi nhận: - Như Điều 4; - Bộ trưởng (để báo cáo); - Các Thứ trưởng (để biết); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm soát thủ tục hành chính); - Cổng Thông tin điện tử - Bộ Y tế; - Lưu: VT, QLD, PC. | KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Phạm Lê Tuấn |
(Ban hành kèm theo Quyết định số 4747/QĐ-BYT, ngày 13 tháng 11 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
| STT | Tên thủ tục hành chính | Lĩnh vực | Cơ quan thực hiện | Ghi chú |
| I. Thủ tục hành chính cấp trung ương | ||||
| 1 | Duyệt dự trù thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cho công ty sản xuất thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở nghiên cứu, kiểm nghiệm, cơ sở đào tạo chuyên ngành Y - dược | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | TTHC công bố theo Thông tư số 19/2014/TT-BYT thay thế Thông tư số 10/2010/TT-BYT và Thông tư số 11/2010/TT-BYT |
| 2 | Duyệt dự trù thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cho các cơ sở không thuộc ngành Y tế quản lý nhưng có nhu cầu mua thuốc gây nghiện để nghiên cứu khoa học trên cơ sở đề cương nghiên cứu khoa học đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phê duyệt. | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 3 | Duyệt dự trù thành phẩm thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cho Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 4 | Cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc. | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | Sửa đổi, bổ sung theo Thông tư số 19/2014/TT-BYT thay thế Thông tư số 10/2010/TT-BYT và Thông tư số 11/2010/TT-BYT |
| 5 | Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện. | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 6 | Cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký. | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 7 | Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất chưa có số đăng ký lưu hành. | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 8 | Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký lưu hành. | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 9 | Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành. | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 10 | Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dươc | nt |
| 11 | Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký. | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 12 | Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký. | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 13 | Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất có số đăng ký | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 14 | Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất chưa có số đăng ký. | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 15 | Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất xuất khẩu để làm mẫu đăng ký, hội chợ, triển lãm, nghiên cứu | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| II. Thủ tục hành chính cấp tỉnh | ||||
| 1 | Duyệt dự trù thuộc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất cho công ty bán buôn, cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong và ngoài ngành (trừ các đơn vị trực thuộc Bộ Quốc phòng và Bộ Giao thông vận tải), cơ sở nghiên cứu, cơ sở đào tạo chuyên ngành Y-dược. | Dược - Mỹ phẩm | Sở Y tế | nt |
| 2 | Duyệt dự trù thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất cho các bệnh viện, đơn vị trực thuộc Bộ Quốc phòng | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng | TTHC công bố theo Thông tư số 19/2014/TT-BYT thay thế Thông tư số 10/2010/TT-BYT và Thông tư số 11/2010/TT-BYT |
| 3 | Duyệt dự trù thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất cho các bệnh viện, đơn vị trực thuộc Bộ Giao thông vận tải | Dược - Mỹ phẩm | Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải | nt |
(kèm theo Quyết định số 4747/QĐ-BYT ngày 13 tháng 11 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
| STT | Tên thủ tục hành chính | Lĩnh vực | Cơ quan thực hiện | Ghi chú |
| I. Thủ tục hành chính cấp Trung ương | ||||
| 1 | Cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc (B_BYT_172466_TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | Được thay thế bằng TTHC được Sửa đổi, bổ sung theo Thông tư số 19/2014/TT-BYT thay thế Thông tư số 10/2010/TT-BYT và Thông tư số 11/2010/TT-BYT |
| 2 | Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện (B_BYT_028489_TT) | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 3 | Cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký. (B_BYT_172390_TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 4 | Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành. (B_BYT_172405 _TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 5 | Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký lưu hành. (B_BYT_172386 _TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 6 | Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành. (B_BYT_028281_TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 7 | Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có hoặc không có số đăng ký. (B_BYT_193992_TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 8 | Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký. (B_BYT_194020_TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 9 | Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký. (B_BYT_194029_TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 10 | Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký dạng phối hợp. (B_BYT_194034_TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 11 | Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký dạng phối hợp. (B_BYT_194039_TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| 12 | Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dạng phối hợp quy định tại khoản 2 Điều 1 của Thông tư số 10/2010/TT-BYT và khoản 2 Điều 1 của Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày 29/4/2010 của Bộ Y tế xuất khẩu để làm mẫu đăng ký, hội chợ, triển lãm, nghiên cứu (B_BYT_194045_TT). | Dược - Mỹ phẩm | Cục Quản lý Dược | nt |
| II. Thủ tục hành chính cấp tỉnh | ||||
| 1 | Duyệt dự trù mua thành phẩm thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cho các cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở y tế, cơ sở nghiên cứu, cơ sở đào tạo chuyên ngành Y-dược, trung tâm cai nghiện. (B_BYT_172478_TT). | Dược - Mỹ phẩm | Sở Y tế | nt |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!