Quyết định 104/QĐ-YDCT 2022 Danh mục 20 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 5

Danh mục 20 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 5

Ngày 09/06/2022, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ra Quyết định 104/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục 20 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 5.

Theo đó, Danh mục 20 thuốc cổ truyền bao gồm: Mimosa viên an thần và Cao linh chi – nhân sâm của Công ty cổ phần dược phẩm OPC; Artisonic new và Ích ngải hương của Công ty cổ phần dược Danapha;…

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau: sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại Khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP;…

Ngoài ra, cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 104/QĐ-YDCT tại đây