English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2734/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về việc tạm ngừng lưu hành sản phẩm mỹ phẩm
Ngày cập nhật: Thứ Bảy, 20/09/2025 14:48 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2734/QLD-MP | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc tạm ngừng lưu hành sản phẩm mỹ phẩm | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
19/09/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2734/QLD-MP
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 2734/QLD-MP PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-MP
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2025
V/v tạm ngừng lưu hành sản phẩm
mỹ phẩm
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
- Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm
Meracine (Địa chỉ: Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã Tam Đa, tỉnh Bắc
Ninh; SĐT: 02223699285).
Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính
phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính
phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày
04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực
phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định
xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y
tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 17/KNDPMP đề ngày 16/7/2025 của Trung tâm Kiểm
nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm
số 0311/VKN-MP2025 ngày 13/6/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem
chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, hộp 1 tuýp 30g. Trên nhãn ghi: Số
tiếp nhận PCB: 85/23/CBMP-BN; Số lô: 007/24; NSX: 29/7/24; HD: 28/07/27; Tổ
chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần
nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine (địa chỉ: Đường YP6, khu công nghiệp
Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, nay là Đường YP6,
khu công nghiệp Yên Phong, xã Tam Đa, tỉnh Bắc Ninh). Mẫu mỹ phẩm trên do
Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng lấy mẫu tại
Nhà thuốc An Nhân (Địa chỉ: 64 Nguyễn Trãi, Phường 10, thành phố Đà Đạt, tỉnh
Lâm Đồng) để kiểm tra chất lượng. Chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50+) không
phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng của mẫu thử (SPF: 10,0).
Căn cứ Công văn số 05/BC-TTKN đề ngày 15/8/2025 của Trung tâm Kiểm
nghiệm, Sở Y tế tỉnh Lào Cai gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 25L-028MP ngày
15/8/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun
Care SPF 50+ PA++++, hộp 1 tuýp 30g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận PCB:
85/23/CBMP-BN; Số lô: 001/25; NSX: 10/03/25; HD: 09/03/28; Tổ chức chịu trách
nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần nghiên cứu và sản
xuất dược phẩm Meracine (địa chỉ: Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã
Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, nay là Đường YP6, khu công nghiệp
Yên Phong, xã Tam Đa, tỉnh Bắc Ninh). Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm
2734
19
9
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 19-09-
2025 09:32:09
+07:00
2
nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở Y tế tỉnh Yên Bái lấy mẫu tại Quầy thuốc
Nông Thị Phượng (Địa chỉ: Thôn 4, Mỏ Quan, xã Xuân Long, huyện Yên Bình, tỉnh
Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50+) không phù
hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng của mẫu thử (SPF: 8,9).
Sản phẩm nêu trên do Công ty cổ phần dược phẩm Tín Phong (Địa chỉ: Lô
B8-B10/D6, Khu đô thị Cầu Giấy, phường Cầu Giấy, TP. Hà Nội) phân phối.
Theo báo cáo của Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm
Meracine tại các Công văn số 13/2025/CV-MRC ngày 25/7/2025 và số 16/2025/CV-
MRC ngày 11/8/2025, mẫu sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+
PA++++, số lô: 007/24 được gửi đến Công ty Bio-Nest Biochemical Technology
Co., Ltd (Đài Loan) và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chỉ
số chống nắng, có kết quả phù hợp về chỉ số chống nắng (SPF) ghi trên nhãn.
Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc sản phẩm Kem chống nắng Esunvy
Sun Care SPF 50+ PA++++, số tiếp nhận PCB: 85/23/CBMP-BN, Tổ chức chịu
trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần nghiên cứu và
sản xuất dược phẩm Meracine (địa chỉ: Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong,
xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, nay là Đường YP6, khu công
nghiệp Yên Phong, xã Tam Đa, tỉnh Bắc Ninh); Công ty cổ phần dược phẩm Tín
Phong (Địa chỉ: Lô B8-B10/D6, Khu đô thị Cầu Giấy, phường Cầu Giấy, TP. Hà
Nội) phân phối.
Lý do: Sản phẩm có thể không đạt yêu cầu về chỉ số chống nắng trong quá
trình đưa ra lưu thông trên thị trường và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng
ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF
50+ PA++++ nêu trên; niêm phong, bảo quản tại cơ sở kinh doanh cho đến khi có
kết luận chính thức của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc trả lại cơ sở cung
ứng sản phẩm;
- Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi
phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine phối hợp
Công ty cổ phần dược phẩm Tín Phong phải:
- Gửi thông báo ngừng lưu hành tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm
Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm
trả lại từ các cơ sở kinh doanh (nếu có) và tiếp tục biệt trữ, bảo quản sản phẩm mỹ
phẩm cho đến khi có ý kiến chính thức của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
- Phối hợp với Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh lấy mẫu sản phẩm Kem chống nắng
Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ để kiểm tra chỉ số chống nắng. Chỉ được đưa ra
lưu thông, phân phối sản phẩm mỹ phẩm đạt chất lượng, an toàn cho người sử dụng
và đáp ứng quy định.
3
- Rà soát quy trình sản xuất, điều kiện bảo quản đối với sản phẩm Kem chống
nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ để xác định nguyên nhân việc chênh lệch
kết quả kiểm tra chỉ số chống nắng và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày
15/10/2025.
4. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh:
- Giám sát Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine trong
việc thực hiện ngừng lưu hành, biệt trữ sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care
SPF 50+ PA++++ nêu trên.
- Phối hợp với Trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu toàn bộ lô sản phẩm Kem
chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ tại Công ty cổ phần nghiên cứu và
sản xuất dược phẩm Meracine và gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí
Minh để kiểm tra chỉ số chống nắng.
- Tiếp nhận kết quả kiểm tra chỉ số chống nắng và báo cáo kết quả kiểm tra về
Cục Quản lý Dược xem xét.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực
hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- VKNT TW, VKNT TP. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 2734/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về việc tạm ngừng lưu hành sản phẩm mỹ phẩm
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ