English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2488/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm vi phạm ghi nhãn
Ngày cập nhật: Thứ Tư, 27/08/2025 17:29 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2488/QLD-MP | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm vi phạm về ghi nhãn | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
27/08/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2488/QLD-MP
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 2488/QLD-MP PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-MP
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2025
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi
mỹ phẩm vi phạm về ghi nhãn
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
- Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh.
(Địa chỉ: Số 4A Lò Lu, phường Long Phước, TP. Hồ Chí Minh; SĐT: 02837300167).
Căn cứ Nghị định số 119/2017/NĐ-CP ngày 01/11/2017 của Chính phủ quy
định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sở hữu công nghiệp; tiêu chuẩn, đo
lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; hoạt động khoa học và công nghệ, chuyển
giao công nghệ; năng lượng nguyên tử, được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số
126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ;
Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế
quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 1012/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 20/6/2025 của
Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế TP. Hà Nội gửi kèm
Phiếu kiểm nghiệm số 14/KNM-25 ngày 17/6/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản
phẩm Sofpaifa - Hộp 1 tuýp 5g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận PCB: 002220/20/CBMP-
HCM; Số lô: 0010724; NSX: 160724; HD: 160727; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa
sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang
Minh (Địa chỉ: Số 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ
Chí Minh, nay là: Số 4A Lò Lu, phường Long Phước, TP. Hồ Chí Minh).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm –
Sở Y tế TP. Hà Nội lấy mẫu tại Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Nam An
(Địa chỉ: quầy 342, tầng 3 Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế
Hapu, tòa nhà 24 T1, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, TP. Hà Nội) để
kiểm tra chất lượng. Các nội dung ghi trên nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm
không phù hợp với nội dung trên Phiếu công bố.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sofpaifa – Hộp 1 tuýp
5g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận PCB: 002220/20/CBMP-HCM; Số lô: 0010724;
NSX: 160724; HD: 160727; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
và sản xuất: Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: Số 4A Lò
Lu, phường Trường Thạnh, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh, nay là: Số 4A Lò
Lu, phường Long Phước, TP. Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi: Nhãn, hướng dẫn sử dụng chứa các cụm từ, hình ảnh không phù
hợp tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm và thông tin trên Phiếu công bố,
cụ thể như sau: sử dụng các cụm từ “Kem bôi vết ngứa do muỗi, kiến … đốt”, “Sử
dụng hiệu quả trên các vết ngứa do côn trùng: muỗi, kiến lửa, rệp, bọ chét, bù mắt,
sâu róm, vắt, sứa biển, ong … đốt”, “có tính chống ngứa, sát trùng, làm êm dịu da”.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
2488
27
8
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 27-08-
2025 13:51:13
+07:00
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng
ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sofpaifa - Hộp 1 tuýp 5g nêu trên và trả
lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị
thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Sofpaifa
- Hộp 1 tuýp 5g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến
hành thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không loại bỏ yếu tố
vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu
hủy lô sản phẩm Sofpaifa - Hộp 1 tuýp 5g theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị
định số 126/2021/NĐ-CP.
- Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Sofpaifa - Hộp 1 tuýp 5g nêu trên về Cục
Quản lý Dược trước ngày 22/9/2025.
- Rà soát nội dung ghi trên nhãn, hướng dẫn sử dụng đối với các lô khác đã
sản xuất của sản phẩm vi phạm, trường hợp có lỗi tương tự như lô sản phẩm vi phạm
nêu trên, Công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử
dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày
07/9/2025. Công ty chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không
trung thực.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh:
- Giám sát Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh trong việc thực
hiện thu hồi lô sản phẩm Sofpaifa - Hộp 1 tuýp 5g không đáp ứng quy định.
- Kiểm tra Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh trong việc chấp
hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh
doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày
07/10/2025.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- VKNT TW, VKNT TP. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 2488/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm vi phạm ghi nhãn
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ