Tiếng Anh
Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 12266/QLD-CL ZIP (Bản Word)
Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 12266/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi văn bản
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Công văn 12266/QLD-CL
Công văn 12266/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 12266/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Việt Hùng |
| Ngày ban hành: | 31/07/2013 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
tải Công văn 12266/QLD-CL
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ Số: 12266/QLD-CL V/v: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 31 tháng 07 năm 2013 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
- Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam;
- Căn cứ công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh:
+ Số 194/VKNT-KHTH ngày 24/07/2013 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0129/VKN-KT2013 ngày 24/07/2013 về thuốc viên nang Podoprox-100 (Cefpodoxime 100mg), Lô SX: 12PDX03, HD: 06/09/2014, SĐK: VN-5000-10;
+ Số 195/VKNT-KHTH ngày 24/07/2013 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0126/VKN-KT2013 ngày 27/07/2013 về thuốc viên nang Podoprox-200 (Cefpodoxime 200mg), Lô SX: 12PDP06, HD: 08/11/2014, SĐK: VN-9944-10;
Các thuốc do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd., India sản xuất; Công ty cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng (Số 02, Phan Đình Phùng, Quận Hải Châu, Tp. Đà Nẵng). Các thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc các thuốc do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd., India sản xuất:
+ Thuốc viên nang Podoprox-100 (Cefpodoxime 100mg), Lô SX: 12PDX03, HD: 06/09/2014, SĐK: VN-5000-10;
+ Thuốc viên nang Podoprox-200 (Cefpodoxime 200mg), Lô SX: 12PDP06, HD: 08/11/2014, SĐK: VN-9944-10;
2. Công ty cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà cung cấp, phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nang Podoprox-200 (Cefpodoxime 200mg), Lô SX: 12PDP06, HD: 08/11/2014, SĐK: VN-9944-10 và thuốc viên nang Podoprox-100 (Cefpodoxime 100mg), Lô SX: 12PDX03, HD: 06/09/2014, SĐK: VN-5000-10 do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd., India sản xuất; Công ty cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng nhập khẩu và thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục quản lý Dược trước ngày 30/08/2013.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
4. Sở Y tế Tp. Đà Nẵng kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
Văn bản gốc có dấu (PDF)
Văn bản gốc (Word)