English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2264/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm
Ngày cập nhật: Chủ Nhật, 10/08/2025 09:08 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2264/QLD-MP | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
04/08/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2264/QLD-MP
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 2264/QLD-MP PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-MP
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2025
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi
và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (Địa chỉ: C12, TT6
khu đô thị Văn Quán – Yên Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP. Hà Nội nay
là C12, TT6 khu đô thị Văn Quán – Yên Phúc, phường Dương Nội, TP. Hà Nội; SĐT:
0904882856);
- Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (Địa chỉ:
Thôn Xuân Đào, xã Xuân Dục, thị xã Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên nay là Thôn Xuân Đào,
phường Đường Hào, tỉnh Hưng Yên; SĐT: 0904882856).
Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính
phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ
sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của
Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định
số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành
chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45, Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của
Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 1114/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 18/7/2025 của
Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế TP. Hà Nội gửi kèm
Phiếu kiểm nghiệm số 27/KNM-25 ngày 18/7/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản
phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g, số tiếp nhận PCB 52/22/CBMP-HY, Số lô SX:
010124, NSX: 08/01/2024; HSD: 08/01/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản
phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (Địa chỉ: C12,
TT6 khu đô thị Văn Quán – Yên Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP. Hà Nội),
Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (Địa chỉ: Thôn Xuân Đào, xã
Xuân Dục, thị xã Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên) sản xuất.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm –
Sở Y tế TP. Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc An Khánh (Địa chỉ: số nhà 3, ngõ 51, phố
Trần Điền, phường Định Công, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử chứa Methylparaben không có trong thành
phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ
phẩm; hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử là 1,08%, vượt quá giới hạn cho
phép là 1,0% theo quy định tại Tham chiếu số 29, Phụ lục VI (Annexes VI) Hiệp
2264
04
8
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 04-08-
2025 15:12:51
+07:00
2
định mỹ phẩm ASEAN; Nhãn, hướng dẫn sử dụng có các nội dung không phù hợp
với Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed – Hộp 1
tuýp 30g, số tiếp nhận PCB 52/22/CBMP-HY, Số lô SX: 010124, NSX: 08/01/2024;
HSD: 08/01/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ
phần tập đoàn dược phẩm Starmed (Địa chỉ: C12, TT6 khu đô thị Văn Quán – Yên
Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP. Hà Nội), Công ty cổ phần dược phẩm
công nghệ cao Starmed (Địa chỉ: Thôn Xuân Đào, xã Xuân Dục, thị xã Mỹ Hào, tỉnh
Hưng Yên) sản xuất.
Lý do thu hồi:
- Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức
sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử là
1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1,0% theo quy định tại Tham chiếu số 29, Phụ
lục VI (Annexes VI) Hiệp định mỹ phẩm ASEAN;
- Nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nội dung không phù hợp với
Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT: chứa cụm từ không phù hợp với
sản phẩm mỹ phẩm như “ngừa sẹo”, “Tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”,
“Đối tượng sử dụng: Các bệnh ngoài da do nhiễm virus: tay chân miệng, hepes, thủy
đậu (trái dạ, phỏng dạ), zona, sởi; Vết thương nhỏ ở bề mặt da, vết cắt, vết rách da
nhỏ ít chảy máu, phồng rộp, chầy xước; Vết bỏng nhẹ đến vừa; Mụn trứng cá; Viêm
da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước; Vết côn trùng cắn, muỗi đốt”.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng
ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên
và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát
các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty cổ phần dược phẩm
công nghệ cao Starmed phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel
Promed – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh
doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên về
Cục Quản lý Dược trước ngày 29/8/2025.
- Rà soát việc sản xuất và ghi nhãn nhãn, hướng dẫn sử dụng đối với các lô
khác đã sản xuất của sản phẩm vi phạm, trường hợp có lỗi tương tự như lô sản phẩm
vi phạm nêu trên, Công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân
3
phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược
trước ngày 14/8/2025. Công ty chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo
cáo không trung thực.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên:
- Giám sát Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty cổ phần dược
phẩm công nghệ cao Starmed trong việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Gel
Promed – Hộp 1 tuýp 30g không đáp ứng quy định.
- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 52/22/CBMP-HY
theo quy định tại điểm b, d khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
- Kiểm tra Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty cổ phần
dược phẩm công nghệ cao Starmed trong việc chấp hành các quy định của pháp luật
về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt
vi phạm theo quy định hiện hành.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày
14/9/2025.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- VKNT TW, VKNT TP. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 2264/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ