Thông tư 23/2015/TT-BNNPTNT quản lý sản phẩm xử lý môi trường dùng trong chăn nuôi

Mẫu KN-1

TÊN CƠ SỞ…..

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

GIẤY ĐỀ NGHỊ CÔNG NHẬN CƠ SỞ KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi, nuôi trồng thuỷ sản”

Kính gửi: Tổng cục Thủy sản hoặc Cục Chăn nuôi

1. Tên cơ sở:..................................................................................................................

- Địa chỉ:.........................................................................................................................

- Điện thoại:.......................... Fax :........................... E-mail:...........................................

- Họ tên, chức danh người phụ trách cơ sở: ...................................................................

2. Hình thức đề nghị công nhận

- Công nhận mới hoặc mở rộng phạm vi công nhận                       o

- Công nhận lại                                                                          o

3. Lĩnh vực khảo nghiệm, thử nghiệm:

- Trong ao nuôi thủy sản hoặc chuồng nuôi gia súc, gia cầm                               o

- Trong lồng nuôi thủy sản hoặc ô chuồng nuôi gia súc, gia cầm             o

- Trong sản xuất giống                                                                                       o

4. Các hồ sơ và tài liệu kèm theo giấy này, gồm:

......................................................................................................................................          

5. Chúng tôi cam kết thực hiện quy định về khảo nghiệm, thử nghiệm và các quy định khác có liên quan đến sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi, nuôi trồng thuỷ sản.

Mẫu KN-2a

TÊN CƠ SỞ

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

BẢN THUYẾT MINH ĐIỀU KIỆN CƠ SỞ KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi ”

1. Tên cơ sở:                                                                                                                         

2. Điện thoại:........................ Fax:............................ Email: ...........................................

2. Lĩnh vực hoạt động:

- Giấy đăng ký..................................Quyết định thành lập...... số....... ngày.... tháng.....năm.... được cấp, do Cơ quan ...................... cấp.

- Hiệu lực của Giấy đăng ký/Quyết định được cấp đến ngày...tháng...năm

3. Cán bộ, nhân viên của đơn vị đăng ký

4. Trang thiết bị:

5. Cơ sở vật chất:

5.1. Loại vật nuôi:

5.2. Địa điểm:

5.3. Cơ sở vật chất khác:

6. Các điều kiện khác có liên quan

7. Các công trình, kết quả nghiên cứu khác có liên quan

                                                              …, ngày  tháng  năm 20....

                                                                              ĐẠI DIỆN CƠ SỞ

                                                 (ký tên, đóng dấu)

Mẫu KN-2b

BẢN THUYẾT MINH ĐIỀU KIỆN CƠ SỞ KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong nuôi trồng thuỷ sản”

1. Thông tin cơ sở

Tên cơ sở: ....................................................................................................................

Địa chỉ:...........................................................................................................................

Điện thoại:............................ Fax:............................ Email: ...........................................

2. Điều kiện cơ sở nuôi phục vụ khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm

a) Đối với hệ thống nuôi thủy sản tập trung trong ao, đầm: ..............................................

b) Đối với hệ thống nuôi thủy sản tập trung trong lồng bè: ...............................................

c) Đối với hệ thống sản xuất giống thủy sản: ...................................................................

3. Cơ sở vật chất, trang thiết bị chuyên ngành

a) Thiết bị, dụng cụ thu mẫu, bảo quản mẫu.

b) Thiết bị, dụng cụ phân  tích các yếu tố môi trường, dư lượng.

c) Thiết bị, dụng cụ xác định các chỉ tiêu sinh trưởng động vật thủy sản.

4. Người phụ trách kỹ thuật

5. Nhân lực kỹ thuật

6. Các điều kiện khác có liên quan

7. Các công trình, kết quả nghiên cứu khác có liên quan

…, ngày  tháng  năm 20....

                                                                              ĐẠI DIỆN CƠ SỞ

                                                 (ký tên, đóng dấu)

MẪU KN-3

GIẤY ĐĂNG KÝ KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi, nuôi trồng thuỷ sản”

Kính gửi: Tổng cục Thủy sản hoặc Cục Chăn nuôi

1. Cơ sở đăng ký khảo nghiệm, thử nghiệm:

Địa chỉ:...........................................................................................................................

Số điện thoại:....................... Fax:............................ Email:............................................

2. Cơ sở thực hiện khảo nghiệm, thử nghiệm:

Địa chỉ:...........................................................................................................................

Số điện thoại:....................... Fax: ........................... Email:............................................

Đề nghị được khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi/ nuôi trồng thuỷ sản sau:

Tên sản phẩm:................................................................................................................

Thành phần:....................................................................................................................

Công dụng:....................................................................................................................

Nhà sản xuất:........................................................... .....................................................

3. Các hồ sơ và tài liệu kèm theo giấy này, gồm:

......................................................................................................................................                                  

Chúng tôi cam kết chấp hành đúng các quy định của Nhà nước về khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường trong chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản.

Mẫu KN-4

BẢN MÔ TẢ CÁC THÔNG TIN KỸ THUẬT

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi, nuôi trồng thuỷ sản”

1. Thông tin chung về sản phẩm:

a) Thành phần hoạt chất, phụ gia hoặc dung môi;

b) Nhóm độc (nếu có thành phần đã được phân loại của Tổ chức y tế thế giới hoặc theo quy định hiện hành của pháp luật);

c) Tác dụng, hướng dẫn sử dụng, cách bảo quản, chú ý về an toàn;

d) Thông tin cảnh báo về nguy cơ gây hại đến sức khỏe con người và môi trường (nếu có);

đ) Thời gian ngừng sử dụng trước khi thu hoạch (nếu có);

e) Hạn sử dụng;

g) Quy trình sản xuất;

h) Phương pháp phân tích;

i) Tác động đối với môi trường;

k) Phương pháp tiêu hủy bao gói sau khi sử dụng và tiêu hủy sản phẩm không sử dụng hết hoặc hết hạn sử dụng;

l) Tính chất lý học: màu sắc, áp suất hơi, khả năng hòa tan, điểm nóng chảy (dạng rắn), điểm sôi (dạng lỏng), tỷ trọng, điểm bốc cháy, khả năng bắt lửa, khả năng gây nổ, khả năng ăn mòn, khả năng bền vững và các đặc tính lý hóa cơ bản khác;

m) Mã số HS, Mã số Liên hiệp quốc (UN).

2. Thông tin về hoạt chất, thành phần chính

a) Đối với sản phẩm có thành phần là hóa chất: Tên hóa học, tên chung, mã số CAS, IUPAC name, nhóm độc, tên thương mại, nhà sản xuất, công thức cấu tạo, công thức phân tử của hoạt chất, màu sắc, áp suất hơi, khả năng hòa tan, điểm nóng chảy (dạng rắn), điểm sôi (dạng lỏng), tỉ trọng, điểm bốc cháy, khả năng bắt lửa, khả năng gây nổ, khả năng ăn mòn, khả năng hỗn hợp, khả năng bền vững và các đặc tính lý hóa cơ bản khác.

b) Đối với chế phẩm sinh học: Vi sinh vật phải nêu tên khoa học và tóm tắt các đặc điểm sinh học của chúng. Chế phẩm chiết xuất từ thực vật phải nêu tên khoa học của loài thực vật được chiết xuất và hoạt chất của chế phẩm.

c) Hàm lượng hoạt chất, thành phần chính và tạp chất nguyên liệu

d) Ảnh hưởng của hóa chất đến vật nuôi, con người và môi trường.

đ) Tồn dư hoạt chất trong môi trường và vật nuôi.

Mẫu KN-5a

ĐỀ CƯƠNG KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi”

I. THÔNG TIN CHUNG

1. Cơ sở khảo nghiệm, thử nghiệm

- Tên cơ sở:...................................................................................................................

- Địa chỉ:.........................................................................................................................

- Số tài khoản:.......................................................... Mã số thuế:....................................

- Số điện thoại: ........................................................ Số Fax:..........................................

2. Cơ sở có sản phẩm khảo nghiệm, thử nghiệm

- Tên cơ sở:...................................................................................................................

- Địa chỉ:............................... .........................................................................................

- Số tài khoản:.......................................................... Mã số thuế:....................................

- Số điện thoại: ........................................................ Số Fax:..........................................

3. Sản phẩm yêu cầu khảo nghiệm, thử nghiệm

3.1. Tên sản phẩm, thành phần, công dụng, hạn sử dụng, cảnh báo (nếu có)

3.2. Nơi sản xuất

3.3. Các tài liệu khác liên quan đến sản phẩm:

II. NỘI DUNG KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM

1. Nội dung:

1.1. Xác định thành phần công bố của sản phẩm: (Phân tích xác định các thành phần chính theo công bố của sản phẩm trước khi đưa vào khảo nghiệm theo từng lô sản phẩm).

1.2. Đánh giá độ an toàn của sản phẩm

Đối với các sản phẩm có thành phần là hóa chất hoặc các sản phẩm khác có tác dụng diệt động vật và thực vật trong xử lý môi trường phải đánh giá độ an toàn đối với người sử dụng, đối với động vật nuôi và môi trường.

1.3. Đánh giá tác dụng xử lý, cải tạo môi trường của sản phẩm.

- Đánh giá ở quy mô phòng thí nghiệm: Đối với sản phẩm sinh học phải xác đinh hoạt tính trong quy mô phòng thí nghiệm; Đối với hóa chất phải xác định độc tính cấp đối với động vật thí nghiệm.            .

- Đánh giá thông qua sử dụng thực tế trong quá trình nuôi động vật.

1.4. Xác đinh tồn dư trong môi trường và dư lượng trong vật nuôi.

- Dư lượng hoạt chất trong môi trường (đối với sản phẩm có thành phần là hóa chất).

- Dư lượng trong động vật nuôi trước khi xuất chuồng 4 tuần và sau khi xuất chuồng (đối với sản phẩm có thành phần là hóa chất sử dụng trong giai đoạn nuôi thương phẩm).

- Dư lượng kim loại nặng trong môi trường, trong động vật khi xuất chuồng (áp dụng đối với sản phẩm là khoáng chất tự nhiên).

2. Phương pháp nghiên cứu và cách bố trí thí nghiệm (phụ thuộc vào từng loại sản phẩm và hoạt tính, công dụng của sản phẩm).

2.1. Phương pháp nghiên cứu

2.1.1 Phương pháp xác định độ an toàn của sản phẩm

- Đối với người sử dụng.

- Dư lượng hoạt chất trong môi trường, trong động vật khi kết thúc theo dõi.

2.1.2. Phương pháp xác định hiệu lực, đặc tính sản phẩm

- Phương pháp xác định các yếu tố môi trường ;

- Phương pháp xác định định tính và định lượng vi sinh vật;

- Phương pháp xác định tốc độ sinh trưởng của đối tượng nuôi.

2.2. Phương pháp xử lý số liệu.

2.3. Bố trí thí nghiệm.

- Sơ đồ thí nghiệm (đảm bảo lô đối chứng và lô thí nghiệm, mỗi lô lặp lại 3 lần)

- Điều kiện thí nghiệm (phải đồng nhất)

- Chỉ tiêu kiểm tra

3. Kế hoạch triển khai

4. Dự kiến kết quả đạt được

5. Sản phẩm khảo nghiệm, thử nghiệm

- Báo cáo kết quả khảo nghiệm, thử nghiệm;

- Nhật ký theo dõi kiểm nghiệm, khảo nghiệm, thử nghiệm;

- Các tài liệu có liên quan khác

PHẦN III. DỰ TOÁN KINH PHÍ KÈM THEO

CỤC CHĂN NUÔI PHÊ DUYỆT ĐỀ CƯƠNG^(*)

Hà Nội, ngày…..tháng …. Năm….

CỤC TRƯỞNG CỤC CHĂN NUÔI

(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)

(*) Sau khi Hội đồng khoa học đánh giá Đề cương đạt yêu cầu, Cục Chăn nuôi  phê duyệt đề cương và Đề cương được dấu giáp lai theo quy định.

Mẫu KN-5b

ĐỀ CƯƠNG KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong nuôi trồng thuỷ sản”

I. THÔNG TIN CHUNG

1. Cơ sở khảo nghiệm, thử nghiệm

- Tên cơ sở:...................................................................................................................

- Địa chỉ:.........................................................................................................................

- Số tài khoản:.......................................................... Mã số thuế:....................................

- Số điện thoại: ........................................................ Số Fax:..........................................

2. Cơ sở có sản phẩm khảo nghiệm, thử nghiệm

- Tên cơ sở:...................................................................................................................

- Địa chỉ:.........................................................................................................................

- Số tài khoản:.......................................................... Mã số thuế:....................................

- Số điện thoại: ........................................................ Số Fax:..........................................

3. Sản phẩm yêu cầu khảo nghiệm, thử nghiệm

3.1. Tên sản phẩm, thành phần, công dụng, hạn sử dụng, cảnh báo (nếu có)

3.2. Nơi sản xuất

3.3. Các tài liệu khác liên quan đến sản phẩm:

II. NỘI DUNG KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM

1. Nội dung

1.1. Xác định thành phần công bố của sản phẩm: (Phân tích xác định các thành phần chính theo công bố của sản phẩm trước khi đưa vào khảo nghiệm theo từng lô sản phẩm).

1.2. Đánh giá độ an toàn của sản phẩm

Đối với các sản phẩm có thành phần là hóa chất hoặc các sản phẩm khác có tác dụng diệt động vật và thực vật trong xử lý môi trường phải đánh giá độ an toàn đối với người sử dụng, đối với động vật nuôi và môi trường.

1.3. Đánh giá tác dụng xử lý, cải tạo môi trường của sản phẩm.

- Đánh giá ở quy mô phòng thí nghiệm: Đối với Chế phẩm sinh học phải xác định hoạt tính trong quy mô phòng thí nghiệm; Đối với hóa chất phải xác định độc tính cấp đối với động vật thí nghiệm.            .

- Đánh giá thông qua sử dụng thực tế trong quá trình nuôi động vật thủy sản.

1.4. Xác đinh tồn dư trong môi trường và dư lượng trong thủy sản nuôi.

- Dư lượng hoạt chất trong môi trường (đối với sản phẩm là có thành phần là hóa chất).

- Dư lượng trong động vật nuôi trước khi thu hoạch 4 tuần và khi thu hoạch (đối với sản phẩm có thành phần là hóa chất sử dụng trong giai đoạn nuôi thương phẩm).

- Dư lượng kim loại nặng trong môi trường, trong động vật khi thu hoạch (áp dụng đối với sản phẩm là khoáng chất tự nhiên).

2. Phương pháp nghiên cứu và cách bố trí thí nghiệm (phụ thuộc vào từng loại sản phẩm và hoạt tính, công dụng của sản phẩm).

2.1. Phương pháp nghiên cứu

2.1.1 Phương pháp xác định độ an toàn của sản phẩm

- Đối với các loài động vật được khảo nghiệm.

- Đối với người sử dụng.

- Dư lượng hoạt chất trong môi trường, trong động vật khi thu hoạch.

2.1.2. Phương pháp xác định hiệu lực, đặc tính sản phẩm

- Phương pháp xác định các yếu tố môi trường ;

- Phương pháp xác định định tính và định lượng động thực vật phù du ;

- Phương pháp xác định định tính và định lượng vi sinh vật (bao gồm cả vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh cho vật nuôi);

- Phương pháp xác định định tính và định lượng sinh vật đáy;

- Phương pháp xác định tỷ lệ sống, tốc độ sinh trưởng của đối tượng nuôi.

2.2. Phương pháp xử lý số liệu.

2.3. Bố trí thí nghiệm.

- Sơ đồ thí nghiệm (đảm bảo lô đối chứng và lô thí nghiệm, mỗi lô lặp lại 3 lần):

- Điều kiện thí nghiệm (phải đồng nhất):

- Chỉ tiêu kiểm tra:

3. Kế hoạch triển khai

4. Dự kiến kết quả đạt được

5. Sản phẩm khảo nghiệm, thử nghiệm

- Báo cáo kết quả khảo nghiệm, thử nghiệm;

- Nhật ký theo dõi kiểm nghiệm, khảo nghiệm, thử nghiệm;

- Các tài liệu có liên quan khác

PHẦN III. DỰ TOÁN KINH PHÍ KÈM THEO

TỔNG CỤC THUỶ SẢN

 PHÊ DUYỆT ĐỀ CƯƠNG^(*)

Hà Nội, ngày…..tháng …. Năm….

TỔNG CỤC TRƯỞNG

(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)

(*) Sau khi Hội đồng khoa học đánh giá Đề cương đạt yêu cầu, Tổng cục Thuỷ sản phê duyệt đề cương và Đề cương được dấu giáp lai theo quy định.

Mẫu KN-6

MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ GIÁM SÁT

KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi/ nuôi trồng thuỷ sản”

1. Thông tin đơn vị giám sát, cán bộ phụ trách giám sát

2. Cơ sở khảo nghiệm và cơ sở yêu cầu khảo nghiệm, thử nghiệm

- Tên cơ sở : .................................................................................................................

- Địa chỉ : .......................................................................................................................

- Số điện thoại ......................................................... Số Fax : ........................................

3. Thông tin về sản phẩm:

- Tên sản phẩm: .............................................................................................................

- Thành phần: .................................................................................................................

- Công dụng: .................................................................................................................

- Hạn sử dụng, cảnh báo đối với môi trường và người sử dụng: .....................................

4. Đánh giá về việc tuân thủ đề cương khảo nghiệm, thử nghiệm.

- Mục tiêu (đánh giá tác dụng của sản phẩm tới đối tượng sử dụng)

- Bố trí thí nghiệm (địa điểm, qui mô, đối tượng, các chỉ số được theo dõi, giám sát).

- Nội dung khảo nghiệm, thử nghiệm (bao gồm cả tính an toàn của sản phẩm đối với vật nuôi/ thuỷ sản, người sử dụng sản phẩm và môi trường).

5. Đánh giá về việc đảm bảo điều kiện cơ sở trong quá trình khảo nghiệm, thử nghiệm.

- Cơ sở hạ tầng;

- Thiết bị thực hiện phân tích, khảo nghiệm, thử nghiệm.

- Phụ trách kỹ thuật khảo nghiệm, thử nghiệm

6. Đánh giá về kết quả khảo nghiệm, thử nghiệm

7. Đề xuất và kiến nghị

Mẫu KN-7

BÁO CÁO KẾT QUẢ KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi, nuôi trồng thuỷ sản”

1. Tên cơ sở có sản phẩm khảo nghiệm, thử nghiệm

2. Tên cơ sở khảo nghiệm, thử nghiệm

3. Tên đơn vị giám sát khảo nghiệm, thử nghiệm

4. Họ và tên cán bộ phụ trách kỹ thuật trực tiếp tiến hành khảo nghiệm, thử nghiệm.

5. Thời gian, địa điểm

a) Thời gian bắt đầu:

b) Thời gian kết thúc:

c) Địa điểm:

6. Mục đích, nội dung khảo nghiệm, thử nghiệm.

a) Mục đích:

b) Nội dung:

7. Nguyên vật liệu:

a) Tên sản phẩm:

b) Ngày sản xuất, hạn dung và số lô:

c) Thành phần

d) Các công dụng của sản phẩm

đ) Các nguyên vật liệu khác phục vụ quá trình khảo nghiệm, thử nghiệm

e) Vật nuôi dùng để khảo nghiệm: Nêu rõ tên loài (tên tiếng Việt, tên khoa học, kể cả synonym nếu có), giai đoạn hay kích cỡ vật nuôi.

8. Kết quả

a) Chỉ tiêu an toàn của sản phẩm

- Đối với người trực tiếp sử dụng sản phẩm khảo nghiệm, thử nghiệm.

- Đánh giá về độ an toàn của sản phẩm đối với môi trường: dư lượng trong môi trường nuôi (nước ao nuôi, nước thải, bùn đáy ao – đối với nuôi trồng thủy sản).

- Đánh giá tồn dư trong động vật nuôi: dư lượng trong động vật dùng để khảo nghiệm, thử nghiệm.

- Ảnh hưởng của sản phẩm đến sự sinh trưởng và phát triển của đối tượng khảo nghiệm, thử nghiệm.

b) Các kết quả khác nêu trong đề cương và hồ sơ đăng ký.

c) Những thay đổi (nếu có) trong quá trình khảo nghiệm, thử nghiệm

9. Kết luận

- Độ an toàn sản phẩm đối với người sử dụng, vật nuôi và môi trường.

- Cách sử dụng của sản phẩm: nêu cụ thể số lượng, hàm lượng, thời gian, đối tượng nuôi, điều kiện nuôi cụ thể.

- Công dụng của sản phẩm: nêu cụ thể công dụng xử lý, cải tạo đối với từng chỉ tiêu môi trường cụ thể.

- Điều kiện bảo quản, thời gian bảo quản.

- Cảnh báo đối với người sử dụng (nếu có).

- Thời gian ngừng sử dụng sản phẩm (nếu cần)

10. Ý kiến, đề nghị của các bên tham gia khảo nghiệm, thử nghiệm.

Ghi chú: Mẫu Báo cáo kết quả khảo nghiệm, thử nghiệm hướng dẫn ghi các nội dung cần thiết liên quan đến khảo nghiệm, thử nghiệm cơ sở có thể bổ sung các nội dung có liên quan khác.

Mẫu ĐKLH- 1

GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi, nuôi trồng thuỷ sản”

Kính gửi: Tổng cục Thủy sản, Cục Chăn nuôi

1. Thông tin cơ sở:

- Tên cơ sở đăng ký:………………………………………….………………….

- Địa chỉ: …………..…………..………………………………..………………..

- Số điện thoại: ……………………..……. Số Fax: ………………...…………..

-Tên sản phẩm - ………………………...………………………………………..

- Địa điểm sản xuất: ……………….…………………………………………….

- Điện thoại: ……………………………….. Số Fax: ……………..…..……….

2. Thông tin sản phẩm:

- Đăng ký lưu hành lần đầu                                                        

- Đăng ký lưu hành lại                                                    

- Đăng ký gia hạn lưu hành                                                        

3. Kèm theo giấy này là các hồ sơ đăng ký bao gồm:

……………………………………………………………………………………

4. Trong quá trình sản xuất, kinh doanh cơ sở xin cam kết: Không sản xuất và kinh doanh các chất cấm theo quy định hiện hành của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn; Thực hiện đầy đủ các quy định về sở hữu trí tuệ theo quy định của pháp luật Việt Nam; Thực hiện đầy đủ các biện pháp bảo vệ môi trường theo quy định hiện hành của pháp luật Việt Nam.

Đề nghị Tổng cục Thủy sản/ Cục Chăn nuôi xem xét, giải quyết.

Mẫu ĐKLH-2

HƯỚNG DẪN NỘI DUNG GHI NHÃN

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi/ nuôi trồng thuỷ sản”

1. Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi/ nuôi trồng thuỷ sản khi lưu hành tại Việt Nam phải có nhãn bằng tiếng Việt, nội dung của nhãn phải đúng với nội dung ghi trong mẫu nhãn đã được phê duyệt đính kèm Giấy chứng nhận lưu hành do Tổng cục Thủy sản/ Cục Chăn nuôi cấp và phù hợp với các quy định của pháp luật về ghi nhãn hàng hóa lưu thông trong nước và hàng hóa xuất, nhập khẩu.

2. Nhãn phải rõ ràng, dễ đọc, không bị mờ nhạt hoặc dễ bị rách nát trong quá trình lưu thông, bảo quản, vận chuyển và sử dụng.

3. Nhãn chính phải được gắn chặt hoặc in trên bao bì sản phẩm.

4. Nền nhãn không được dùng màu trùng với màu chỉ độ độc của sản phẩm (đối với sản phẩm có cảnh báo độ độc).

5. Nội dung bắt buộc của nhãn sản phẩm:

a) Tên thương mại của sản phẩm;

b) Thành phần, hàm lượng hoạt chất;

c) Công dụng;

d) Hướng dẫn sử dụng;

đ) Hướng dẫn bảo quản (ghi cụ thể nhiệt độ, độ ẩm);

e) Tên, địa chỉ, số điện thoại cơ sở sản xuất;

g) Tên, địa chỉ, số điện thoại cơ sở đăng ký lưu hành sản phẩm (nếu khác với tên, địa chỉ cơ sở sản xuất)

k) Số lô sản xuất;

h) Ngày, tháng, năm sản xuất;

i) Hạn sử dụng;

l) Số đăng ký lưu hành.

m) Thông tin cảnh báo về nguy cơ gây hại đến sức khỏe con người và môi trường;

n) Thời gian ngừng sử dụng trước khi thu hoạch;

6. Đối với sản phẩm sản xuất trong nước được đóng gói với bao bì nhỏ nếu không in đủ các thông tin bắt buộc thì phải có nhãn phụ đính kèm cho mỗi bao gói. Nếu bao gói sản phẩm có nhãn phụ thì nhãn chính trên bao gói phải in dòng chữ “Đọc kỹ nhãn phụ kèm theo trước khi sử dụng”.

Các nội dung: tên thương mại; thành phần, hàm lượng, công dụng; tên cơ sở đăng ký lưu hành hoặc sản xuất; trọng lượng hoặc thể tích sản phẩm; ngày sản xuất; hạn sử dụng của sản phẩm; thời gian ngừng sử dụng trước khi thu hoạch; nội dung cảnh báo “Chỉ dùng trong chăn nuôi/ nuôi trồng thủy sản” phải được ghi trên nhãn chính.

7. Đối với sản phẩm nhập khẩu nếu trên nhãn chưa thể hiện hoặc thể hiện chưa đủ những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt thì phải có nhãn phụ thể hiện những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt và giữ nguyên nhãn gốc sản phẩm. Nội dung bằng tiếng Việt phải tương ứng với nội dung ghi trên nhãn gốc.

8. Ngoài các nội dung bắt buộc nêu trên, nhãn sản phẩm không được ghi thêm các thông tin khác làm sai lệch công dụng, hiệu lực, độ an toàn của sản phẩm. Nếu cơ sở muốn đưa thông tin liên quan đến công nghệ sản xuất, xuất xứ nguyên liệu hoặc chứng nhận về quản lý chất lượng, khi đăng ký lưu hành cơ sở phải nộp bản sao chụp các tài liệu liên quan có xác nhận của cơ sở.

9. Nếu sản phẩm được sử dụng cho nhiều loại vật nuôi thì hướng dẫn cụ thể cho từng đối tượng trên cùng một nhãn.

10. Việc đặt tên thương mại sản phẩm phải theo quy định sau:

a) Mỗi sản phẩm của một nhà sản xuất chỉ được đăng ký một tên thương mại ở Việt Nam;

b) Không được dùng một tên thương mại đặt cho hai hay nhiều sản phẩm của một nhà sản xuất;

c) Tên thương mại của sản phẩm không được trùng với tên thương mại của sản phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành trước đó còn hiệu lực;

d) Trường hợp tên của thành phần được sử dụng làm tên hay một phần của tên hàng hoá thì thành phần đó bắt buộc phải ghi định lượng;

đ) Không được đặt tên thương mại cho sản phẩm với ý nghĩa không phù hợp với hiệu lực và tính an toàn của sản phẩm đó.

11. Cách ghi đơn vị đo lường

a) Biểu thị dấu thập phân của giá trị đại lượng phải dùng dấu phẩy (,), không được dùng dấu chấm. Ví dụ: 1,250 kg không được viết 1.250 kg;

b) Đơn vị đo khối lượng: kilôgam (kg), gam (g), miligam (mg). Dưới 01 kg thì dùng đơn vị g (ví dụ: viết 500 g mà không viết 0,5 kg); dưới 01 g thì dùng đơn vị “mg” (ví dụ viết 500 mg mà không viết 0,5 g);

c) Đơn vị đo thể tích: lít (l), mililít (ml). Dưới một lít thì dùng đơn vị “ml” (ví dụ: viết 500 ml mà không viết 0,5 l).

d) Đối với hỗn hợp chất, ghi thành phần hoặc thành phần định lượng như: dạng rắn là phần trăm khối lượng của từng chất rắn; dạng lỏng là phần trăm thể tích của từng chất lỏng; dạng khí là phần trăm thể tích của từng chất khí; dạng rắn lỏng là phần trăm khối lượng của từng chất rắn và lỏng.

đ) Đơn vị tính vi sinh vật trong chế phẩm: CFU/g (đối với dạng rắn); CFU/ml (đối với dạng lỏng).

e) Đơn vị tính Enzyme: IU/g hoặc U/g (đối với dạng rắn); IU/ml hoặc U/ml (đối với dạng lỏng).

Mẫu ĐKLH-3

THUYẾT MINH QUY TRÌNH SẢN XUẤT

“Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong chăn nuôi/nuôi trồng thuỷ sản”

I. ĐẶC ĐIỂM THÀNH PHẨM:

1. Hình thức bên ngoài: .......................................................................................................

2. Chất lượng thành phẩm: ..................................................................................................

3. Quy cách: .......................................................................................................................

4. Bảo quản: ......................................................................................................................

II. ĐẶC ĐIỂM NGUYÊN PHỤ LIỆU:

1. Nguyên liệu chính: ...........................................................................................................

2. Tiêu chuẩn chất lượng: ....................................................................................................

II. CÔNG THỨC PHA CHẾ:

1. Thành phần 1: ...............................................  Hàm lượng: ..............................................

2. Thành phần 2: ...............................................  Hàm lượng: ..............................................

III. SƠ ĐỒ CÁC GIAI ĐOẠN SẢN XUẤT

IV. MÔ TẢ CÁC QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT

1. Xử lý bao bì: ..................................................................................................................

2. Pha chế nguyên liệu: .......................................................................................................

3. Dung dịch sản phẩm: ................................................................................................... …

4. Đóng chai/đóng gói, dán nhãn: ........................................................................................

V. MÁY MÓC, THIẾT BỊ

VI. VỆ SINH CÔNG NGHIỆP VÀ AN TOÀN LAO ĐỘNG:

1. Vệ sinh công nghiệp:.......................................................................................................

2. An toàn lao động: ...........................................................................................................

VII. PHƯƠNG PHÁP KIỂM SOÁT, KIỂM NGHIỆM:

VIII. PHẾ PHẨM VÀ DƯ PHẨM:

1. Phế phẩm: ......................................................................................................................

2. Dư phẩm: .......................................................................................................................

IX. CÁC TÀI LIỆU KHÁC

Mẫu ĐKLH-4

BÁO CÁO QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT, KINH DOANH

VÀ SỬ DỤNG SẢN PHẨM

Kính gửi: Tổng cục Thủy sản/ Cục Chăn nuôi

Tên cơ sở đăng ký: ...................................................................................................

Địa chỉ: ……………………….. Điện thoại: ……………… Fax: ........................................

Tên cơ sở sản xuất: ..................................................................................................

Địa chỉ: ……………………….. Điện thoại: ……………… Fax: ........................................

Tên cơ sở sang chai, đóng gói (nếu có): ....................................................................

Địa chỉ: .....................................................................................................................

Tên cơ sở nhập khẩu (đối với sản phẩm nhập khẩu):...................................................

Địa chỉ:......................................................................................................................

Tên thương mại: ........................................................................................................

Thành phần và hàm lượng hoạt chất: ..........................................................................

Hạn sử dụng: ............................................................................................................

Dạng dạng sản phẩm và quy cách đóng gói: ..............................................................

Đánh giá hiệu quả sử dụng sản phẩm tại một hoặc một số cơ sở áp dụng sản phẩm cụ thể:

- Tên và địa chỉ cơ sở áp dụng:

- Đối tượng nuôi, diện tích nuôi và quy trình nuôi áp dụng:

- Đánh giá công dụng của sản phẩm tại mô hình áp dụng, có kèm theo số liệu theo dõi, kiểm nghiệm cụ thể:

- Dư lượng hoạt chất (áp dụng đối với sản phẩm có thành phần là hóa chất) trong môi trường và đối tượng nuôi, có kèm theo số liệu theo dõi, kiểm nghiệm cụ thể:

- Độ an toàn đối với người sử dụng:

Chúng tôi xin cam kết các nội dung nêu trên là đúng. Nếu sai, chúng tôi hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật.

Mẫu ĐKLH-5

GIẤY ĐỀ NGHỊ THAY ĐỔI THÔNG TIN

SẢN PHẨM ĐANG LƯU HÀNH

Kính gửi: Tổng cục Thủy sản/ Cục Chăn nuôi

Tên cơ sở:..........................................................................................................................

Địa chỉ:...............................................................................................................................

Số điện thoại:.......................................... Số Fax:..............................................................

Email:.................................................................................................................................

Xin giải trình chi tiết về sản phẩm xin thay đổi như sau:

Các hồ sơ kèm theo gồm:………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………

Đề nghị Tổng cục Thủy sản/ Cục Chăn nuôi xem xét, giải quyết.

Mẫu KTCL-1

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM    

The Socialist Republic of Vietnam      

Độc lập-Tự do-Hạnh phúc     

Independent – Freedom – Happiness

GIẤY ĐĂNG KÝ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG

Registration for Quality Inspection

              To: ........................................................................................

* Dành cho cơ quan kiểm tra

Mẫu KTCL-2

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM    

The Socialist Republic of Vietnam      

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Independent – Freedom – Happiness

Cơ quan cấp xác nhận chất lượng/ Department issues the quality certificate :………….

Địa chỉ/Address:....................................................

Điện thoại/Tel:............................Fax: ...................

GIẤY XÁC NHẬN CHẤT LƯỢNG

QUALITY CERTIFICATE

Mẫu KTCL-3

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM    

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc     

Tên cơ quan kiểm tra:

Địa chỉ:.....................................................

Điện thoại:............................Fax: ...................

THÔNG BÁO

KHÔNG ĐẠT CHẤT LƯỢNG

Mẫu CCHN-1

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

........, ngày….. tháng …. năm 20...

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cấp chứng chỉ hành nghề lần đầu

Kính gửi: .....................................

Họ và tên: ...............................................................................................................................

Ngày, tháng, năm sinh: ............................................................................................................

Chỗ ở hiện nay:.......................................................................................................................

Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số:………………………………….………….

Ngày cấp:……………………….Nơi cấp:…………………………………..……….

Điện thoại: ......................... Email (nếu có): .............................................................................

Văn bằng chuyên môn:.............................................................................................................

Lĩnh vực đề nghị cấp hành nghề:……………………………………………………

Hành nghề tại cơ sở: ………………………………………………………………

Tôi xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:

Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp chứng chỉ hành nghề cho tôi./.

Phụ lục IIA: TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG VÀ CÔNG DỤNG HÓA CHẤT, KHOÁNG CHẤT, CHẾ PHẨM SINH HỌC TRONG CHĂN NUÔI

(Ban hành kèm theo Thông tư số 23 /2015/TT-BNNPTNT ngày 22 tháng 6 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn)

1. Hóa chất, khoáng chất

2. Chế phẩm sinh học

Phụ lục IV:  MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG TRONG CHĂN NUÔI/NUÔI TRỒNG THUỶ SẢN

(Ban hành kèm theo Thông tư số    23   /2015/TT-BNNPTNT ngày   22  tháng   6   năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn)

­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG TRONG CHĂN NUÔI, NUÔI TRỒNG THUỶ SẢN

MARKETING AUTHORIZATION

No: ………….

Tên sản phẩm/Name of product:.....................................................................................................

Thành phần hoạt chất/Active Ingredients: .......................................................................................

Công dụng/Indications:..................................................................................................................

Hạn dùng/Shelf-life:.......................................................................................................................

Quy cách đóng gói/Packing Size:..................................................................................................

Tên cơ sở sản xuất/Name of Manufacturer:.....................................................................................

Địa chỉ/Address:............................................................................................................................

Số điện thoại/Tel:.......................................................... Số Fax/Fax. No:.......................................

Tên cơ sở đăng ký lưu hành/Name of Marketing Authorization Holder:

Địa chỉ/Address:............................................................................................................................

Số điện thoại/Tel:.......................................................... Số Fax/Fax. No:.......................................

Giấy chứng nhận lưu hành này có hiệu lực đến/This marketing authorisation is valid until:.................

Phụ lục V: MỨC GIỚI HẠN CHO PHÉP TRONG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM

(Ban hành kèm theo Thông tư số 23 /2015/TT-BNNPTNT ngày 22 tháng 6 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn)