Tổng quan
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung hợp nhất

Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

=>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất
Tải về

Báo lỗi

Quyết định 579/QĐ-UBND Bắc Giang 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực thủy sản

Ngày cập nhật: Thứ Năm, 20/11/2025 07:29 (GMT+7)

Cơ quan ban hành:	Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Giang	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đang cập nhật
Số hiệu:	579/QĐ-UBND	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Mai Sơn
Trích yếu:	Về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính được chuẩn hóa trong lĩnh vực thủy sản thuộc phạm vi, chức năng quản lý Nhà nước của Sở Nông nghiệp và Môi trường
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	21/04/2025	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực:	Hành chính Nông nghiệp-Lâm nghiệp

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 579/QĐ-UBND

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Tải Quyết định 579/QĐ-UBND

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

ỦY BAN NHÂN DÂN

TỈNH BẮC GIANG

ố

/QĐ

UBND

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Bắc Giang, ngày tháng 4 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

Về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính được chuẩn hóa trong lĩnh

vực thủy sản thuộc phạm vi, chức năng quản lý nhà nước của

Sở Nông nghiệp và Môi trường

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC GIANG

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/02/2025;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về

kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của

Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát

thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về

thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ

nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 01/2018/TT-VPCP ngày 23/11/2018 của Bộ trưởng,

Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn thi hành một số quy định của

Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ;

Căn cứ Quyết định số 839/QĐ-BNNMT ngày 15/4/2025 của Bộ trưởng Bộ

Nông nghiệp và Môi trường về việc công bố chuẩn hóa thủ tục hành chính lĩnh

vực thủy sản thuộc phạm vi, chức năng quản lý nhà nước của Bộ Nông nghiệp

và Môi trường;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Nông nghiệp và Môi trường tại Tờ trình số

195/TTr-SNNMT ngày 18/4/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính

được chuẩn hóa trong lĩnh vực thủy sản thuộc phạm vi, chức năng quản lý nhà

nước của Sở Nông nghiệp và Môi trường (có Phụ lục kèm theo).

Điều 2. Quyết định này thay thế nội dung thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực

thủy sản đã được công bố tại Quyết định số 101/QĐ-UBND ngày 17/01/2020 của

Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Giang về việc công bố Bộ thủ tục hành chính thuộc

phạm vi, chức năng quản lý của Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn Bắc

Giang.

Điều 3. Giao Giám đốc Sở Nông nghiệp và Môi trường phê duyệt quy trình

nội bộ đối với các thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Nông

nghiệp và Môi trường; Phối hợp với Sở Khoa học và Công nghệ xây dựng quy

trình điện tử và cập nhật trên Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính

tỉnh Bắc Giang.

Điều 4. Thủ trưởng các cơ quan: Văn phòng UBND tỉnh, Sở Nông nghiệp

và Môi trường, Sở Khoa học và Công nghệ, Trung tâm Phục vụ hành chính công

tỉnh và tổ chức, cá nhân có liên quan căn cứ Quyết định thi hành./.

Nơi nhận:

- Như Điều 4;

- Văn phòng Chính phủ (Cục KSTTHC);

- Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh;

- VP UBND tỉnh: CVP, PCVP Nam, KTN, HCC,

TTTT;

- Lưu: VT, NC-KSTT.

KT. CHỦ TỊCH

PHÓ CHỦ TỊCH

Mai Sơn

Phụ lục

DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC CHUẨN HOÁ TRONG LĨNH VỰC THỦY SẢN

THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ NÔNG NGHIỆP VÀ MÔI TRƯỜNG

(Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày /4/2025 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Giang)

PHẦN I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

STT

Mã TTHC

Lĩnh vực/tên thủ tục hành chính

Cơ chế

giải

quyết

Thời hạn giải

quyết

Thời hạn giải quyết của

các cơ quan (Sau cắt

giảm)

Phí, lệ phí

Thực hiện qua

dịch vụ bưu

chính công ích

Ghi

chú

Theo quy

định

cắt

giảm

Sở Nông

nghiệp và

Môi trường

Các đơn vị

liên quan

Tiếp

nhận hồ

sơ

Trả

kết

quả

(1)

(2)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

(12)

(13)

1.004918

Cấp, cấp lại giấy chứng nhận cơ sở

đủ điều kiện sản xuất, ương dưỡng

giống thuỷ sản (trừ cơ sở sản xuất,

ương dưỡng giống thủy sản bố mẹ,

cơ sở sản xuất, ương dưỡng đồng

thời giống thủy sản bố mẹ và

giống thủy sản không phải là giống

thủy sản bố mẹ)

- Cấp mới

13 ngày

làm việc

13 ngày

làm việc

- Cấp lại:

3 ngày

làm việc

3 ngày

làm việc

1.004915

Cấp, cấp lại giấy chứng nhận cơ sở

đủ điều kiện sản xuất thức ăn thuỷ

sản, sản phẩm xử lý môi trường

nuôi trồng thuỷ sản (trừ nhà đầu tư

nước ngoài, tổ chức kinh tế có vốn

Phí:

5.700.000

đồng/lần

đầu tư nước ngoài)

- Cấp mới

13 ngày

làm việc

13 ngày

làm việc

- Cấp lại:

3 ngày

làm việc

3 ngày

làm việc

1.004913

Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều

kiện nuôi trồng thuỷ sản (theo yêu

cầu)

10 ngày

làm việc

10 ngày

làm việc

1.004692

Cấp, cấp lại giấy xác nhận đăng ký

nuôi trồng thuỷ sản lồng bè, đối

tượng thuỷ sản nuôi chủ lực

- Cấp mới

7 ngày

làm việc

7 ngày

làm việc

- Cấp lại:

7 ngày

làm việc

7 ngày

làm việc

1.004680

Xác nhận nguồn gốc loài thủy sản

thuộc Phụ lục Công ước quốc tế về

buôn bán các loài động vật, thực

vật hoang dã nguy cấp và các loài

thủy sản nguy cấp, quý, hiếm có

nguồn gốc từ nuôi trồng

7 ngày

làm việc

7 ngày

làm việc

PHẦN II. NỘI DUNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

1. Cấp, cấp lại giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất, ương

dưỡng giống thuỷ sản (trừ cơ sở sản xuất, ương dưỡng giống thủy sản bố

mẹ, cơ sở sản xuất, ương dưỡng đồng thời giống thủy sản bố mẹ và giống

thủy sản không phải là giống thủy sản bố mẹ)

1. Trình tự thực hiện:

Bước 1. Tổ chức, cá nhân gửi hồ sơ đến Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của

Sở Nông nghiệp và Môi trường tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh.

- Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp: Cơ quan quản lý nhà nước về thủy sản

cấp tỉnh kiểm tra thành phần hồ sơ và trả lời ngay khi tổ chức, cá nhân đến nộp

hồ sơ;

- Trường hợp nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính hoặc qua môi trường mạng:

Trong thời hạn không quá 02 ngày làm việc, Cơ quan quản lý nhà nước về thủy

sản cấp tỉnh xem xét tính đầy đủ, nếu hồ sơ chưa đầy đủ theo quy định, Cơ quan

quản lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh thông báo cho tổ chức, cá nhân biết để bổ

sung;

* Trường hợp cấp mới Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện:

Bước 2. Tiến hành kiểm tra điều kiện của cơ sở:

Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Cơ quan quản

lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh tiến hành kiểm tra điều kiện của cơ sở theo

Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP. Nội dung

kiểm tra gồm:

- Kiểm tra hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận;

- Kiểm tra thực tế tại địa điểm sản xuất, ương dưỡng giống thuỷ sản theo

quy định tại Điều 23, khoản 1 Điều 24 Luật Thủy sản và Điều 20 Nghị định số

26/2019/NĐ-CP;

- Kiểm tra việc thực hiện nghĩa vụ trong sản xuất, ương dưỡng giống thuỷ

sản theo khoản 2 Điều 26 Luật Thủy sản.

(Trường hợp thiên tai, dịch bệnh không thể tổ chức kiểm tra, đánh giá thực

tế tại cơ sở để cấp giấy phép, giấy chứng nhận:

- Cơ quan quản lý nhà nước về thuỷ sản cấp tỉnh áp dụng hình thức đánh

giá trực tuyến khi cơ sở đáp ứng yêu cầu về nguồn lực, phương tiện kỹ thuật

thực hiện; cơ sở cung cấp hồ sơ, tài liệu có liên quan bằng bản giấy hoặc bản

điện tử cho cơ quan kiểm tra hoặc tạm hoãn hoặc gia hạn có thời hạn giấy phép,

giấy chứng nhận, văn bản chấp thuận, thời hạn kiểm tra duy trì.

- Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, tổ chức đánh giá sự phù hợp chịu

trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của thông tin, tài liệu, hình ảnh, hồ

sơ cung cấp cho cơ quan cấp phép. Việc kiểm tra đánh giá thực tế sẽ được thực

hiện sau khi các địa phương kiểm soát được thiên tai, dịch bệnh theo quy định

của pháp luật; thực hiện thu hồi ngay giấy phép đối với trường hợp tổ chức, cá

nhân vi phạm quy định pháp luật và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật).

Trường hợp không đáp ứng điều kiện, cơ sở thực hiện khắc phục; sau khi

khắc phục có văn bản thông báo đến Cơ quan quản lý nhà nước về thủy sản cấp

tỉnh để tổ chức kiểm tra nội dung đã khắc phục.

Bước 3. Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện:

Trường hợp cơ sở đáp ứng điều kiện, trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ

ngày kết thúc việc kiểm tra, Cơ quan quản lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh cấp

Giấy chứng nhận theo Mẫu số 04 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số

37/2024/NĐ-CP. Trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản, nêu rõ lý do.

* Trường hợp cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện:

Bước 2. Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cơ quan

quản lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh cấp lại Giấy chứng nhận theo Mẫu số 04

Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP. Trường hợp không

cấp Giấy chứng nhận phải trả lời bằng văn bản, nêu rõ lý do.

2. Cách thức thực hiện: Trực tiếp tại nơi nhận hồ sơ hoặc gửi qua dịch vụ

bưu chính hoặc qua môi trường mạng (nếu có).

3. Thành phần, số lượng hồ sơ:

3.1. Thành phần hồ sơ:

* Trường hợp cấp mới:

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện cơ sở sản xuất, ương

dưỡng giống thuỷ sản theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số

37/2024/NĐ-CP;

b) Bản thuyết minh về cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở sản xuất, ương

dưỡng giống thủy sản theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số

37/2024/NĐ-CP;

* Trường hợp cấp lại:

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện cơ sở sản xuất, ương

dưỡng giống thuỷ sản theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số

37/2024/NĐ-CP;

b) Tài liệu chứng minh nội dung thay đổi đối với trường hợp thay đổi thông

tin có liên quan đến tổ chức, cá nhân;

c) Bản chính Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất, ương dưỡng

giống thủy sản đã được cấp, trừ trường hợp Giấy chứng nhận bị mất.

3.2. Số lượng hồ sơ: 01 bộ.

4. Thời hạn giải quyết:

- Trường hợp cấp mới: 13 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ .

- Trường hợp cấp lại: 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

5. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân.

6. Cơ quan giải quyết thủ tục hành chính: Cơ quan quản lý nhà nước về

thủy sản cấp tỉnh.

7. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều

kiện sản xuất, ương dưỡng giống thủy sản theo Mẫu số 04 Phụ lục I ban hành

kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP.

8. Phí, lệ phí (nếu có): Chưa có văn bản quy định.

9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:

a) Đơn đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện cơ sở sản xuất,

ương dưỡng giống thuỷ sản theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị

định số 37/2024/NĐ-CP;

b) Bản thuyết minh về cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở sản xuất, ương

dưỡng giống thủy sản theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số

37/2024/NĐ-CP.

10. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có):

Tổ chức, cá nhân sản xuất giống thuỷ sản được cấp giấy chứng nhận cơ sở

đủ điều kiện khi đáp ứng các điều kiện sau đây:

- Cơ sở vật chất, trang thiết bị phục vụ sản xuất phù hợp với loài thuỷ sản;

có nơi cách ly theo dõi sức khoẻ giống thuỷ sản mới nhập (Hệ thống xử lý nước

cấp, nước thải và hệ thống ao, bể, lồng bè bảo đảm yêu cầu kiểm soát chất lượng

và an toàn sinh học; khu chứa trang thiết bị, nguyên vật liệu bảo đảm yêu cầu

bảo quản của nhà sản xuất, nhà cung cấp; khu sinh hoạt bảo đảm tách biệt với

khu vực sản xuất, ương dưỡng; Trang thiết bị bảo đảm yêu cầu về kiểm soát chất

lượng, an toàn sinh học; thiết bị thu gom và xử lý chất thải không ảnh hưởng

xấu đến khu vực sản xuất, ương dưỡng);

- Có nhân viên kỹ thuật được đào tạo về nuôi trồng thuỷ sản, bệnh học thuỷ

sản hoặc sinh học;

- Áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học (Phải xây dựng

và áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng, kiểm soát an toàn sinh học bao gồm

các nội dung: Nước phục vụ sản xuất, ương dưỡng; giống thủy sản trong quá

trình sản xuất; vệ sinh, thu gom và xử lý nước thải, chất thải; tiêu hủy xác động

vật thủy sản chết hoặc nhiễm các bệnh phải tiêu hủy; kiểm soát giống thủy sản

thoát ra môi trường bên ngoài, động vật gây hại xâm nhập vào cơ sở; thức ăn,

thuốc, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản).

11. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính :

- Luật Thủy sản năm 2017;

- Nghị định số 26/2019/NĐ-CP ngày 08/3/2019 quy định chi tiết một số

điều và biện pháp thi hành Luật Thủy sản;

- Nghị định số 37/2024/NĐ-CP ngày 04/4/2024 của Chính phủ sửa đổi, bổ

sung một số điều của Nghị định số 26/2019/NĐ-CP ngày 08/3/2019 của Chính

phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Thủy sản.

Mẫu số 01 (Phụ lục I - Nghị định số 37/2024/NĐ-CP)

TÊN CƠ SỞ

_________

Số: ….

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

_____________________________________

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cấp, cấp lại giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất,

ương dưỡng giống thủy sản

___________

Kính gửi:

(*)

……………….

1. Tên cơ sở: .................................................................................................... ........

- Mã số doanh nghiệp/Mã số thuế (nếu có): …………………………………

- Địa chỉ trụ sở: .......................................................................................... ..... ........

Số điện thoại: ..................... Số Fax: ……………..E-mail: ............................ ........

- Địa chỉ nơi sản xuất, ương dưỡng giống thuỷ sản: ....................................... ........

Số điện thoại: ..................... Số Fax: ……………..E-mail: ............................ ........

2. Đăng ký công nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất, ương dưỡng giống thủy sản:

Loài

thủy sản

(tên tiếng

Việt, tên

khoa học)

Đăng ký

Hình thức sản xuất,

công suất thiết kế

Sản xuất,

ương

dưỡng (đánh

dấu X)

Ương

dưỡng

(đánh

dấu X)

Sản xuất, ương

dưỡng giống

thuỷ sản bố mẹ

(triệu con/năm

hoặc kg/năm)

Sản xuất, ương dưỡng

giống thuỷ sản

(trừ giống bố mẹ) (triệu

con/năm

hoặc kg/năm)

…

3. Hồ sơ và tài liệu kèm theo đơn này, gồm:

- Bản thuyết minh điều kiện cơ sở sản xuất, ương dưỡng giống thủy sản;

……………………………………………………………………..………

4. Đăng ký cấp lần đầu (hoặc thay đổi, bổ sung điều kiện sản xuất): □

5. Đăng ký cấp bổ sung giống thủy sản sản xuất, ương dưỡng: □

6. Đăng ký cấp lại: □

Lý do cấp lại: ………………………………………………………………

Chúng tôi cam kết thực hiện các quy định về điều kiện sản xuất, ương dưỡng giống thủy

sản; duy trì và chấp hành việc kiểm tra duy trì điều kiện sản xuất, ương dưỡng giống thủy sản

và nộp phí, lệ phí kiểm tra điều kiện và kiểm tra duy trì điều kiện theo quy định.

Nơi nhận:

- Như trên;

- Lưu: Tại cơ sở.

…., ngày … tháng … năm …..

CHỦ CƠ SỞ

(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)

Ghi chú: (*) Gửi Cục Thuỷ sản và Kiểm ngư nếu cơ sở đăng ký kiểm tra là cơ sở sản xuất giống

thủy sản bố mẹ; gửi Cơ quan quản lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh nếu cơ sở đăng ký kiểm tra là cơ sở

sản xuất, ương dưỡng giống thủy sản (trừ giống thủy sản bố mẹ).

Mẫu số 02 (Phụ lục I - Nghị định số 37/2024/NĐ-CP)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

__________________________________

BẢN THUYẾT MINH

Điều kiện cơ sở sản xuất, ương dưỡng giống thuỷ sản

____________

1. Tên cơ sở: .............................................................................................................. ........

- Địa chỉ trụ sở: ......................................................................................................... ........

- Số điện thoại: ..................... Số Fax: ……………..Email: ..................................... ........

- Địa chỉ nơi sản xuất, ương dưỡng giống thuỷ sản: ................................................. ........

- Số điện thoại: ..................... Số Fax: ……………..Email: ..................................... ........

2. Giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn (nếu có):

Tên tiêu chuẩn

được chứng nhận

Tên tổ chức

chứng nhận

Hiệu lực của

Giấy chứng nhận

Nội dung

chứng nhận

(gửi kèm theo bản sao có xác nhận của cơ sở)

3. Thuyết minh chi tiết về điều kiện cơ sở sản xuất, ương dưỡng giống thủy sản:

a) Địa điểm sản xuất, ương dưỡng (mô tả vị trí, diện tích, hiện trạng xung quanh):

b) Cơ sở sản xuất, trang thiết bị (mô tả trang thiết bị phục vụ sản xuất, ương dưỡng

giống thuỷ sản):

c) Hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học (mô tả quá trình kiểm soát, tiêu

chuẩn áp dụng: nước phục vụ sản xuất, ương dưỡng; giống thủy sản trong quá trình sản xuất; vệ

sinh, thu gom và xử lý nước thải, chất thải; tiêu huỷ xác động vật thuỷ sản chết hoặc nhiễm các

bệnh phải tiêu hủy; kiểm soát giống thuỷ sản thoát ra môi trường bên ngoài, động vật gây hại

xâm nhập vào cơ sở).

d) Nhân viên kỹ thuật (mô tả số lượng, trình độ chuyên môn của người tham gia trực

tiếp sản xuất, quản lý chất lượng):

4. Tài liệu gửi kèm theo thuyết minh gồm.

- Sơ đồ mặt bằng của cơ sở sản xuất, ương dưỡng giống thủy sản (nếu có);

- Hồ sơ, tài liệu hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học;

- Hồ sơ nhân viên kỹ thuật;

- Biên bản tự đánh giá của cơ sở để xác định sự phù hợp với các quy định điều kiện

tương ứng (nếu có).

….., ngày …. tháng … năm …..

CHỦ CƠ SỞ

(Ký tên, đóng dấu nếu có)

Mẫu số 03 (Phụ lục I - Nghị định số 37/2024/NĐ-CP)

CƠ QUAN CẤP TRÊN

CƠ QUAN KIỂM TRA

__________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

______________________________________

…., ngày .... tháng .... năm .....

BIÊN BẢN

Kiểm tra điều kiện cơ sở sản xuất, ương dưỡng giống thủy sản

Số: ………/BB-GTS

__________

I. THÔNG TIN CHUNG

1. Căn cứ kiểm tra: ...........................................................................................................

2. Thành phần Đoàn kiểm tra:

- Ông/bà:.................................................. Chức vụ: ...........................................................

- Ông/bà: ................................................ Chức vụ: ...........................................................

3. Thông tin cơ sở kiểm tra:

- Tên cơ sở: . .......................................................................................................................

- Địa chỉ trụ sở: .................................................................................................................

- Số điện thoại: …….Số Fax: ......................... Email: .......................................................

- Số giấy đăng ký kinh doanh/Số giấy phép đầu tư/Số quyết định thành lập/ mã số thuế: …

Cơ quan cấp: ......................... .................... Ngày cấp: .......................................................

- Đại diện của cơ sở: ............. ...................... Chức vụ: .......................................................

4. Địa điểm kiểm tra:

- Địa chỉ: ............................................................................................................................

- Số điện thoại: ...... ..Số Fax: ......................... Email: .......................................................

5. Loài thủy sản sản xuất, ương dưỡng: (nêu cụ thể từng loài thủy sản, công suất thiết

kế và loại hình sản xuất hay ương dưỡng)

.............................................................................................................................................

6. Giấy chứng nhận hệ thống phù hợp tiêu chuẩn (nếu có):

Tên tiêu chuẩn được

chứng nhận

Tên tổ chức

chứng nhận

Hiệu lực của Giấy

chứng nhận

Nội dung

chứng nhận

II. NỘI DUNG KIỂM TRA

Chỉ tiêu kiểm tra

Kết quả

kiểm tra

Diễn giải kết quả

kiểm tra, hành

động

và thời gian khắc

phục lỗi

Đạt

Không

đạt

KIỂM TRA LẦN ĐẦU HOẶC KHI CÓ

THAY ĐỔI ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT,

ƯƠNG DƯỠNG

Cơ sở vật chất, trang thiết bị phục vụ sản

xuất phù hợp với loài thủy sản

Hệ thống xử lý nước cấp, nước thải bảo đảm

yêu cầu kiểm soát chất lượng và an toàn sinh

học

Hệ thống ao, bể, lồng bè bảo đảm yêu cầu

kiểm soát chất lượng và an toàn sinh học

Khu chứa trang thiết bị, nguyên vật liệu bảo

đảm yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất, nhà

cung cấp

Khu sinh hoạt bảo đảm không ảnh hưởng

xấu đến khu vực sản xuất, ương dưỡng

Trang thiết bị bảo đảm yêu cầu về kiểm soát

chất lượng, an toàn sinh học

Thiết bị thu gom và xử lý chất thải không

ảnh hưởng xấu đến khu vực sản xuất, ương

dưỡng

Có nơi cách ly theo dõi sức khỏe giống thủy

sản mới nhập

Có nhân viên kỹ thuật được đào tạo về nuôi

trồng thủy sản, bệnh học thủy sản hoặc sinh

học

Xây dựng hệ thống kiểm soát chất lượng, kiểm

soát an toàn sinh học

Nước phục vụ sản xuất, ương dưỡng

Giống thủy sản trong quá trình sản xuất

Vệ sinh, thu gom và xử lý nước thải, chất thải

Tiêu huỷ xác động vật thuỷ sản chết hoặc

nhiễm các bệnh phải tiêu hủy

Kiểm soát giống thuỷ sản thoát ra môi trường

bên ngoài, động vật gây hại xâm nhập vào cơ

sở

Thức ăn, thuốc, sản phẩm xử lý môi trường

nuôi trồng thuỷ sản

Công bố tiêu chuẩn áp dụng, công bố sự phù

hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương

ứng

Trường hợp sản xuất giống thủy sản bố mẹ

phải có giống thủy sản thuần chủng hoặc

giống thủy sản được công nhận thông qua

khảo nghiệm hoặc kết quả nhiệm vụ khoa

học và công nghệ đã được công nhận hoặc

được cơ quan có thẩm quyền cho phép.

KIỂM TRA DUY TRÌ ĐIỀU KIỆN,

NGOÀI CÁC CHỈ TIÊU TẠI MỤC I,

PHẢI ĐÁNH GIÁ CÁC CHỈ TIÊU SAU

Áp dụng kiểm soát chất lượng, kiểm soát an

toàn sinh học

Nước phục vụ sản xuất, ương dưỡng

Giống thủy sản trong quá trình sản xuất

Vệ sinh, thu gom và xử lý nước thải, chất thải

Tiêu huỷ xác động vật thuỷ sản chết hoặc

nhiễm các bệnh phải tiêu hủy

Kiểm soát giống thuỷ sản thoát ra môi trường

bên ngoài, động vật gây hại xâm nhập vào cơ

sở

Thức ăn, thuốc, sản phẩm xử lý môi trường

nuôi trồng thuỷ sản

Thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng, công

bố sự phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc

gia tương ứng

Thực hiện ghi nhãn giống thủy sản theo quy

định của pháp luật về nhãn hàng hóa

Tuân thủ quy định về thời hạn sử dụng

giống thủy sản bố mẹ

Chấp hành việc thanh tra, kiểm tra của cơ

quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định

của pháp luật

Số chỉ tiêu đánh giá thực tế

Số chỉ tiêu đạt/không đạt

III. LẤY MẪU (kèm theo Biên bản lấy mẫu)

1. Thông tin về mẫu lấy (loại mẫu, số lượng mẫu; tình trạng bao gói, bảo quản mẫu,..). ..

2. Chỉ định chỉ tiêu phân tích:

.............................................................................................................................................

IV. Ý KIẾN CỦA ĐOÀN KIỂM TRA:

.............................................................................................................................................

V. Ý KIẾN CỦA ĐẠI DIỆN CƠ SỞ:

.............................................................................................................................................

CHỦ CƠ SỞ ĐƯỢC KIỂM TRA

(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)

TRƯỞNG ĐOÀN KIỂM TRA

(Ký, ghi rõ họ tên)

HƯỚNG DẪN KIỂM TRA

CƠ SỞ SẢN XUẤT, ƯƠNG DƯỠNG GIỐNG THỦY SẢN

__________

A. NGUYÊN TẮC KIỂM TRA

1. Ghi biểu mẫu kiểm tra

- Ghi đầy đủ thông tin theo quy định trong biểu mẫu.

- Thẩm tra và ghi thông tin chính xác.

- Nếu sửa chữa trên nội dung đã ghi trong Biên bản, phải có chữ ký xác nhận của

Trưởng đoàn kiểm tra.

2. Nguyên tắc đánh giá

- Không được bổ sung hoặc bỏ bớt nội dung, mức đánh giá đã được quy định trong chỉ

tiêu.

- Kết quả đánh giá của chỉ tiêu là “Đạt” hoặc “Không đạt”.

- Dùng ký hiệu X hoặc  đánh dấu vào các vị trí mức đánh giá đã được xác định đối với

mỗi chỉ tiêu.

- Phải diễn giải chi tiết chỉ tiêu đạt và không đạt; mỗi chỉ tiêu không đạt phải xác định

thời hạn cơ sở phải khắc phục lỗi đó.

- Đối với đánh giá lần đầu: Xem xét các điều kiện cần có, đáp ứng yêu cầu theo từng

tiêu chí để cơ sở tiến tới đi vào hoạt động lần đầu (các điều kiện về phần cứng: cơ sở vật chất,

trang thiết bị, khu cách ly, thiết bị thu gom xử lý chất thải, rác thải có đáp ứng đủ về số lượng,

chủng loại, chất liệu để kiểm soát chất lượng an toàn sinh học; điều kiện về nhân sự; điều kiện

về các quy định, quy trình kiểm soát chất lượng, tiêu chuẩn cơ sở, công bố…).

- Đối với đánh giá duy trì kiểm tra khả năng vận hành của điều kiện đáp ứng yêu cầu

trong quá trình sản xuất, ương dưỡng; sự tuân thủ của cơ sở theo các yêu cầu đã đặt ra (kiểm

tra hiện trạng cơ sở hạ tầng; cách thức vận hành, sử dụng các trang thiết bị phục vụ quá trình

sản xuất, ương dưỡng; các bằng chứng chứng minh về việc tuân thủ kiểm soát chất lượng

giống, công bố, tiêu chuẩn cơ sở: áp dụng, công bố sự phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc

gia tương ứng…).

3. Chỉ tiêu áp dụng

- Chỉ tiêu từ 1 đến 6 áp dụng với cơ sở sản xuất, ương dưỡng giống thuỷ sản đăng ký

kiểm tra cấp Giấy chứng nhận lần đầu hoặc khi có thay đổi điều kiện sản xuất, ương dưỡng.

- Chỉ tiêu từ 1 đến 11 áp dụng với kiểm tra duy trì điều kiện cơ sở sản xuất, ương dưỡng

giống thuỷ sản đã được Giấy chứng nhận.

B. HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ TỪNG CHỈ TIÊU

1. Cơ sở vật chất, trang thiết bị phục vụ sản xuất phù hợp với loài thủy sản

a) Hệ thống xử lý nước cấp, nước thải bảo đảm yêu cầu kiểm soát chất lượng và an toàn

sinh học

Yêu cầu: Hệ thống xử lý nước cấp riêng biệt với hệ thống thoát nước và hệ thống xử lý

nước thải; hệ thống dẫn nước thải được xây đảm bảo chắc chắn, thoát nước, không ứ đọng,

không gây ô nhiễm vào khu vực sản xuất, ương dưỡng.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trạng hệ thống xử lý nước cấp, nước thải và đối

chiếu với mô tả trong Thuyết minh.

b) Hệ thống ao, bể, lồng bè bảo đảm yêu cầu kiểm soát chất lượng và an toàn sinh học

Yêu cầu: Hệ thống ao, bể, lồng bè phải có diện tích, thể tích phù hợp với quy trình sản

xuất giống của từng loài thủy sản; hệ thống ao, bể, lồng bè phục vụ nuôi vỗ, sinh sản, ương

nuôi ấu trùng không làm bằng vật liệu dễ bị gỉ sét, gây ảnh hưởng xấu đến giống thủy sản; dễ

vệ sinh, khử trùng.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường và đối chiếu với các tài liệu liên quan.

c) Khu chứa trang thiết bị, nguyên vật liệu bảo đảm yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất,

nhà cung cấp

Yêu cầu: Các khu chứa trang thiết bị, nguyên liệu để phục vụ sản xuất, ương dưỡng

giống thủy sản đáp ứng yêu cầu của nhà sản xuất, nhà cung cấp. Khu chứa thiết bị, nguyên vật

liệu phục vụ sản xuất, ương dưỡng như máy sục khí, máy phát điện, chất tẩy rửa, dầu mỡ bôi

trơn, xăng dầu, hóa chất dễ bay hơi... phải ngăn cách vật lý để tránh việc nhiễm chéo vào thức

ăn thủy sản, thuốc, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường và đối chiếu với các tài liệu liên quan.

Ghi chú: Ngăn cách vật lý là bao hàm việc sử dụng tường, vách ngăn hoặc là sự ngăn

cách không gian đủ để ngăn ngừa nguy cơ nhiễm chéo.

d) Khu sinh hoạt bảo đảm không ảnh hưởng xấu đến khu vực sản xuất, ương dưỡng

Yêu cầu: Khu sinh hoạt như nhà ở, văn phòng, nhà vệ sinh trong khu vực sản xuất, ương

dưỡng giống thủy sản phải bảo đảm có tường hoặc vách ngăn cánh để không ảnh hưởng xấu

tới hoạt động sản xuất, ương dưỡng. Đối với nhà vệ sinh không bị rò rỉ ảnh hưởng đến môi

trường.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường và đối chiếu với các tài liệu liên quan.

đ) Trang thiết bị bảo đảm yêu cầu về kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học

Yêu cầu: Trang thiết bị phục vụ sản xuất, ương dưỡng giống thuỷ sản làm bằng vật liệu

phù hợp, chống thấm, không gỉ sét, không bị ăn mòn, không có khả năng thôi nhiễm ra các

chất độc hại ảnh hưởng đến giống thuỷ sản; dễ dàng vệ sinh, khử trùng; sử dụng đúng mục

đích đảm bảo không gây nhiễm chéo.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường, xem xét tài liệu kỹ thuật liên quan đến bề

mặt thiết bị, dụng cụ. Kiểm tra hồ sơ và các tài liệu về kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học.

e) Thiết bị thu gom và xử lý chất thải không ảnh hưởng xấu đến khu vực sản xuất, ương

dưỡng

Yêu cầu: Trang bị các loại thùng rác phù hợp để phân loại rác (rác thải sinh hoạt, tái chế

và nguy hại), thùng chứa rác thải nguy hại cần có nắp đậy kín. Nơi chứa rác thải tách biệt với

khu vực sản xuất. Nơi chứa rác thải nguy hại phải được để riêng, kín và có khóa.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường và đối chiếu với các tài liệu liên quan.

2. Khu cách ly thuỷ sản mới nhập

Yêu cầu: Cơ sở có hoạt động nhập khẩu giống thuỷ sản phải có khu cách ly; khu cách ly

phải tách biệt với khu vực sản xuất, ương dưỡng giống thuỷ sản. Nước thải, chất thải của khu

nuôi cách ly phải đảm bảo không ảnh hưởng tới khu sản xuất, ương dưỡng giống thuỷ sản.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường và đối chiếu với các tài liệu liên quan.

Ghi chú: Tách biệt là sự ngăn cách không gian đảm bảo ngăn ngừa nguy cơ nhiễm

chéo.

3. Có nhân viên kỹ thuật được đào tạo về nuôi trồng thủy sản, bệnh học thủy sản

hoặc sinh học

Yêu cầu: Có bằng cấp liên quan về nuôi trồng thủy sản, bệnh học thủy sản, sinh học

hoặc được đào tạo các khóa học liên quan đến lĩnh vực trên.

Phương pháp đánh giá: Xem xét hồ sơ bằng cấp, chứng chỉ liên quan, phỏng vấn về sự

am hiểu về lĩnh vực nuôi trồng thủy sản, bệnh học thủy sản, sinh học.

4. Xây dựng hệ thống kiểm soát chất lượng, kiểm soát an toàn sinh học

a) Nước phục vụ sản xuất, ương dưỡng

Yêu cầu: Các yêu cầu về chỉ tiêu chất lượng nước và tần suất kiểm soát phải đạt yêu cầu

chất lượng, an toàn phù hợp với loài thủy sản và phải được cụ thể bằng văn bản, được người

có thẩm quyền phê duyệt.

Phương pháp đánh giá: Xem xét các văn bản quy định, tài liệu về kiểm soát chất lượng

nước.

b) Giống thủy sản trong quá trình sản xuất, ương dưỡng

Yêu cầu: Các yêu cầu về quá trình sản xuất, ương dưỡng phải được cụ thể bằng văn bản

và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung:

- Giống thủy sản thuộc Danh mục loài thủy sản được phép kinh doanh tại Việt Nam;

- Được kiểm soát chất lượng và an toàn sinh học trong từng công đoạn của quá trình sản

xuất, ương dưỡng: nguồn gốc giống thuỷ sản; kiểm soát các loại bệnh nguy hiểm; kiểm soát

các sinh trưởng, phát triển.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra hồ sơ.

c) Vệ sinh, thu gom và xử lý nước thải, chất thải

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát phải được cụ thể bằng văn bản và được

người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau: Kiểm soát về vệ sinh, thu gom,

chứa và xử lý chất thải, nước thải đảm bảo không ảnh hưởng tới hoạt động sản xuất, ương

dưỡng giống thủy sản.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường và kiểm tra hồ sơ.

d) Tiêu huỷ xác động vật thuỷ sản chết hoặc nhiễm các bệnh phải tiêu hủy

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát phải được cụ thể bằng văn bản và được

người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau: xác động vật thủy sản chết hoặc

nhiễm các bệnh phải tiêu hủy đảm bảo không ảnh hưởng tới sản xuất, ương dưỡng giống thủy

sản; không ảnh hưởng đến môi trường và lây lan dịch bệnh.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường và kiểm tra hồ sơ.

đ) Kiểm soát giống thuỷ sản thoát ra môi trường bên ngoài, động vật gây hại xâm nhập

vào cơ sở

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát phải được cụ thể bằng văn bản và được

người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau: kiểm soát giống thuỷ sản thoát ra

môi trường bên ngoài, động vật gây hại xâm nhập vào cơ sở để kiểm soát an toàn sinh học,

không gây ảnh hưởng đến sản xuất, ương dưỡng giống thủy sản; có biện pháp ngăn chặn phù

hợp để giống thủy sản không thoát ra ngoài môi trường bên ngoài hay động vật gây hại xâm

nhập vào cơ sở.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra các quy trình/quy định của cơ sở kết hợp với quan sát

hiện trường.

e) Thức ăn, thuốc, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thuỷ sản

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát phải được cụ thể bằng văn bản và được

người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau:

- Thuốc, thức ăn thuỷ sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thuỷ sản đảm bảo bảo

quản, sử dụng đúng quy định của nhà sản xuất và quy định pháp luật có liên quan; áp dụng

biện pháp bảo quản và sự phù hợp để không gây ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, thức ăn

thuỷ sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản; không để nhiễm chéo. Không sử

dụng thuốc, thức ăn thuỷ sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản bị cấm sử dụng

trong nuôi trồng thủy sản.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường, kiểm tra hồ sơ. Đối chiếu với nhãn sản

phẩm với cơ sở dữ liệu quốc gia về thủy sản và danh mục thuốc thú y được phép sử dụng.

5. Công bố tiêu chuẩn áp dụng, công bố sự phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc

gia tương ứng

Yêu cầu: Có đầy đủ hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng, công bố sự phù hợp với quy

chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng.

Phương pháp kiểm tra: Kiểm tra hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng, công bố sự phù hợp

với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia; đánh giá sự phù hợp của hồ sơ lưu trữ.

6. Trường hợp sản xuất giống thủy sản bố mẹ phải có giống thủy sản thuần chủng

hoặc giống thủy sản được công nhận thông qua khảo nghiệm hoặc kết quả nhiệm vụ

khoa học và công nghệ đã được công nhận hoặc được cơ quan có thẩm quyền cho phép.

Yêu cầu: Có hồ sơ chứng minh về nguồn gốc sản xuất thủy sản bố mẹ.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra hồ sơ đàn thuỷ sản bố mẹ.

7. Áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học

Yêu cầu: Các yêu cầu trong kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học trong quá trình sản

xuất, ương dưỡng tại mục I.4 được áp dụng và lưu trữ đầy đủ tại cơ sở sản xuất, ương dưỡng

(gồm giống thủy sản tự công bố, giống thủy sản do cơ sở khác công bố nhưng được sản xuất,

ương dưỡng tại cơ sở kiểm tra). Nội dung kiểm tra phải được ghi cụ thể theo từng chỉ tiêu

trong biên bản kiểm tra theo hướng dẫn đánh giá đối với mục I.4.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra hồ sơ, tài liệu và kiểm tra hiện trường, cụ thể:

- Đối với hồ sơ, tài liệu về có tần suất kiểm soát trên hoặc bằng 03 tháng/lần (Thử

nghiệm, kiểm định, hiệu chuẩn, xử lý chất thải, …) kiểm tra 100% hồ sơ trong thời gian duy

trì.

- Đối với hồ sơ tài liệu có tần suất kiểm soát dưới 03 tháng/lần hoặc hồ sơ lô, thực hiện

kiểm tra như sau: Kiểm tra tối thiểu hồ sơ, tài liệu của 03 lô sản xuất đối với cơ sở có thời hạn

duy trì 12 tháng; kiểm tra tối thiểu hồ sơ, tài liệu của 05 ngày sản xuất (02 lô cho 12 tháng

trước và 03 lô cho 12 tháng sau) đối với cơ sở có thời hạn duy trì 24 tháng.

- Trong trường hợp có dấu hiệu vi phạm, có thể thực hiện kiểm tra hồ sơ của tất cả các

lô giống thuỷ sản liên quan đến dấu hiệu vi phạm

8. Thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng, công bố sự phù hợp với quy chuẩn kỹ

thuật quốc gia tương ứng

Yêu cầu: Quy định nêu tại Mục I.5 phải được áp dụng đầy đủ trong quá trình sản xuất, ương

dưỡng giống thuỷ sản. Hồ sơ phải được lưu trữ để phục vụ truy xuất nguồn gốc.

Phương pháp đánh giá: Thực hiện theo hướng dẫn cụ thể tại Mục I.5

9. Thực hiện ghi nhãn giống thủy sản theo quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa

Yêu cầu: Thông tin ghi trên nhãn sản phẩm phải đúng quy định hiện hành về nhãn hàng

hóa.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra nhãn sản phẩm đã sản xuất, lưu thông; đối chiếu quy

định về nhãn hàng hóa và tiêu chuẩn công bố áp dụng để đánh giá sự phù hợp của việc ghi

nhãn.

10. Tuân thủ quy định về thời hạn sử dụng giống thủy sản bố mẹ

Yêu cầu: Cơ sở sản xuất, ương dưỡng giống thuỷ sản tuân thủ quy định về thời hạn sử

dụng giống thủy sản bố mẹ.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra hồ sơ ghi chép quá trình nuôi giữ, sử dụng giống thuỷ

sản bố mẹ và kết hợp với các hồ sơ nhập khẩu, hồ sơ kiểm dịch.

11. Chấp hành việc thanh tra, kiểm tra của cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo

quy định của pháp luật

Yêu cầu: Cơ sở được thanh tra, kiểm tra phải phối hợp và chấp hành đúng quy định.

Phương pháp đánh giá: Đánh giá thông qua việc chấp hành các quy định của pháp luật

và phối hợp với cơ quan nhà nước trong thanh tra, kiểm tra.

2. Cấp, cấp lại giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất thức ăn

thủy sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản (trừ nhà đầu tư

nước ngoài, tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài)

1. Trình tự thực hiện:

Bước 1. Tổ chức, cá nhân gửi hồ sơ đến Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả

Sở Nông nghiệp và Môi trường tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh.

- Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp: cơ quan quản lý nhà nước về thủy sản

cấp tỉnh kiểm tra thành phần hồ sơ và trả lời ngay khi tổ chức, cá nhân đến nộp

hồ sơ;

- Trường hợp nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính hoặc qua môi trường mạng:

Trong thời hạn không quá 02 ngày làm việc, cơ quan quản lý nhà nước về thủy

sản cấp tỉnh xem xét tính đầy đủ, nếu hồ sơ chưa đầy đủ theo quy định, cơ quan

quản lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh thông báo cho tổ chức, cá nhân biết để bổ

sung;

* Trường hợp cấp mới:

Bước 2. Thẩm định và kiểm tra điều kiện cơ sở sản xuẩt

Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, cơ quan quản

lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh thẩm định nội dung hồ sơ, nếu hồ sơ đạt yêu

cầu thì thực hiện kiểm tra điều kiện của cơ sở sản xuất và lập biên bản kiểm tra

theo Mẫu số 08 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP.

Nội dung kiểm tra điều kiện sản xuất thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi

trường nuôi trồng thủy sản như sau:

- Kiểm tra hồ sơ đăng ký cấp, Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thức

ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản;

- Kiểm tra thực tế về điều kiện cơ sở tại địa điểm sản xuất thức ăn thủy sản,

sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản theo quy định tại Điều 27 Nghị

định số 26/2019/NĐ-CP và Điều 32 Luật Thuỷ sản.

- Kiểm tra về việc thực hiện nghĩa vụ trong sản xuất thức ăn thủy sản, sản

phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản theo khoản 1 Điều 37 Luật Thủy

sản.

Trường hợp cơ sở không đáp ứng điều kiện, cơ sở thực hiện khắc phục, sau

khi khắc phục có văn bản thông báo đến cơ quan có thẩm quyền để tổ chức kiểm

tra nội dung đã khắc phục.

(Trường hợp thiên tai, dịch bệnh không thể tổ chức kiểm tra, đánh giá thực

tế tại cơ sở để cấp giấy phép, giấy chứng nhận, văn bản chấp thuận, kiểm tra duy

trì điều kiện của cơ sở:

- Cơ quan quản lý nhà nước về thuỷ sản cấp tỉnh áp dụng hình thức đánh

giá trực tuyến khi cơ sở đáp ứng yêu cầu về nguồn lực, phương tiện kỹ thuật

thực hiện; cơ sở cung cấp hồ sơ, tài liệu có liên quan bằng bản giấy hoặc bản

điện tử cho cơ quan kiểm tra hoặc tạm hoãn hoặc gia hạn có thời hạn giấy phép,

giấy chứng nhận, văn bản chấp thuận, thời hạn kiểm tra duy trì.

- Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, tổ chức đánh giá sự phù hợp chịu

trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của thông tin, tài liệu, hình ảnh, hồ

sơ cung cấp cho cơ quan cấp phép. Việc kiểm tra đánh giá thực tế sẽ được thực

hiện sau khi các địa phương kiểm soát được thiên tai, dịch bệnh theo quy định

của pháp luật; thực hiện thu hồi ngay giấy phép đối với trường hợp tổ chức, cá

nhân vi phạm quy định pháp luật và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.)

Bước 3. Cấp chứng nhận

Trường hợp kết quả kiểm tra điều kiện cơ sở đạt yêu cầu, trong thời hạn 03

ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra, cơ quan có thẩm quyền cấp

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi

trường nuôi trồng thủy sản theo Mẫu số 09 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị

định số 37/2024/NĐ-CP. Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện

phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

* Trường hợp cấp lại:

Bước 2. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp

lệ, cơ quan quản lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh cấp lại Giấy chứng nhận đủ

điều kiện sản xuất thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy

sản theo Mẫu số 09 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP.

Trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

2. Cách thức thực hiện: Trực tiếp tại nơi nhận hồ sơ hoặc gửi qua dịch vụ

bưu chính hoặc qua môi trường mạng (nếu có).

3. Thành phần, số lượng hồ sơ:

3.1. Thành phần hồ sơ:

* Trường hợp cấp mới

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất theo Mẫu

số 06 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP;

b) Bản thuyết minh điều kiện cơ sở sản xuất theo Mẫu số 07 Phụ lục I ban

hành kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP;

* Trường hợp cấp lại:

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất theo Mẫu

số 06 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP

b) Tài liệu chứng minh nội dung thay đổi đối với trường hợp thay đổi thông

tin có liên quan đến tổ chức, cá nhân trong Giấy chứng nhận;

c) Bản chính Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất thức ăn thủy

sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản đã được cấp, trừ trường hợp

Giấy chứng nhận bị mất.

3.2. Số lượng hồ sơ: 01 bộ.

4. Thời hạn giải quyết:

- Trường hợp cấp mới: 13 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ;

- Trường hợp cấp lại: 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

5. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân.

6. Cơ quan giải quyết thủ tục hành chính: Cơ quan quản lý nhà nước về

thủy sản cấp tỉnh.

7. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận đủ điều kiện

sản xuất thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản theo

Mẫu số 09 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP.

8. Phí, lệ phí (nếu có): Mức thu phí 5.700.000 đồng/lần (Mức phí trên

chưa bao gồm chi phí đi lại của đoàn đánh giá. Chi phí đi lại do tổ chức, cá nhân

đề nghị thẩm định chi trả theo thực tế, phù hợp với quy định).

9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất theo Mẫu

số 06 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP;

b) Bản thuyết minh điều kiện cơ sở sản xuất theo Mẫu số 07 Phụ lục I ban

hành kèm theo Nghị định số 37/2024/NĐ-CP.

10. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có):

Tổ chức, cá nhân được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất

thức ăn thuỷ sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thuỷ sản khi đáp ứng

các điều kiện sau đây:

- Địa điểm sản xuất nằm trong khu vực không bị ô nhiễm bởi chất thải

nguy hại, hoá chất độc hại;

- Khu sản xuất có tường, rào ngăn cách với bên ngoài;

- Nhà xưởng, trang thiết bị phù hợp với từng loại sản phẩm (Có nhà xưởng

kết cấu vững chắc, nền không đọng nước, liên thông và một chiều từ nguyên

liệu đến thành phẩm; tường, trần, vách ngăn, cửa bảo đảm yêu cầu về kiểm soát

chất lượng, an toàn sinh học; khu chứa trang thiết bị, nguyên liệu vật liệu, thành

phẩm bảo đảm không nhiễm chéo lẫn nhau và bảo đảm theo yêu cầu bảo quản

của nhà sản xuất, cung cấp; Trang thiết bị tiếp xúc với nguyên liệu, thành phẩm

bảo đảm yêu cầu về kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học; thiết bị thu gom và

xử lý chất thải không gây ô nhiễm môi trường khu vực sản xuất. Trường hợp cơ

sở sản xuất sinh khối vi sinh vật để sản xuất chế phẩm sinh học, vi sinh vật phải

có thiết bị tạo môi trường, lưu giữ và nuôi cấy vi sinh vật);

- Có điều kiện phân tích chất lượng trong quá trình sản xuất (Có phòng thử

nghiệm hoặc có thuê phòng thử nghiệm đủ năng lực để kiểm tra chất lượng

trong quá trình sản xuất);

- Áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học (Phải xây dựng

và áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học cho từng loại sản

phẩm gồm các nội dung: nước phục vụ sản xuất; nguyên liệu, bao bì, thành

phẩm; quá trình sản xuất; tái chế; lưu mẫu; kiểm định, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh

thiết bị; kiểm soát động vật gây hại; vệ sinh nhà xưởng, thu gom và xử lý chất

thải);

- Có nhân viên kỹ thuật được đào tạo về nuôi trồng thuỷ sản, bệnh học thuỷ

sản, sinh học, hoá học hoặc công nghệ thực phẩm.

11. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:

- Luật Thủy sản năm 2017;

- Nghị định số 26/2019/NĐ-CP ngày 08/3/2019 quy định chi tiết một số

điều và biện pháp thi hành Luật Thủy sản;

- Nghị định số 37/2024/NĐ-CP ngày 04/4/2024 của Chính phủ sửa đổi, bổ

sung một số điều của Nghị định số 26/2019/NĐ-CP ngày 08/3/2019 của Chính

phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Thủy sản;

- Thông tư số 112/2021/TT-BTC ngày 15/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Tài

chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực

quản lý nuôi trồng thủy sản.

Mẫu số 06 (Phụ lục I - Nghị định số 37/2024/NĐ-CP)

TÊN CƠ SỞ

________

Số: ….

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

________________________________________

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cấp, cấp lại giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất thức ăn thủy sản,

sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản

_____________

Kính gửi: ……………………

1. Tên cơ sở: ……………………………………………………………..….

- Mã số doanh nghiệp/Mã số thuế: …………………………………………..

- Địa chỉ trụ sở: ………………………………………………….………..…

- Số điện thoại: …………… Số Fax: …………….. E-mail: …………….…

2. Đề nghị kiểm tra, thẩm định, chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất thức ăn thủy

sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản:

a) Thức ăn thuỷ sản

Loại sản phẩm

Dạng sản phẩm,

công suất thiết kế

Dạng

sản

phẩm

Công suất thiết kế

(tấn/năm hoặc

/năm)

Thức ăn hỗn hợp

Thức ăn hỗn hợp cho giáp xác

Thức ăn hỗn hợp cho cá, ếch, ba ba, lươn…

Thức ăn hỗn hợp cho động vật thuỷ sản làm cảnh

Thức ăn hỗn hợp khác (thức ăn cho con giống và

ấu trùng động vật thuỷ sản, thức ăn nuôi vỗ thuỷ

sản bố mẹ, mồi câu….)

Thức ăn bổ sung (chất bổ sung)

Chế phẩm sinh học, vi sinh vật

Hỗn hợp khoáng, vitamin,…

Thức ăn bổ sung khác

Thức ăn tươi, sống

Nguyên liệu (nêu cụ thể loại nguyên liệu)

b) Sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thuỷ sản

Loại sản phẩm

Dạng sản phẩm,

công suất thiết kế

Dạng

sản

phẩm

Công suất thiết kế

(tấn/năm hoặc

/năm)

Hoá chất

Chế phẩm sinh học, vi sinh vật

Chất xử lý môi trường nuôi trồng thuỷ sản

(Khoáng tự nhiên, khoáng nhân tạo, hỗn hợp

khoáng, vitamin,…)

Sản phẩm khác

c) Sản phẩm sử dụng cho cả 2 mục đích: Bổ sung thức ăn và xử lý môi trường nuôi

trồng thuỷ sản

Loại sản phẩm

Dạng sản phẩm,

công suất thiết kế

Dạng

sản

phẩm

Công suất thiết kế

(tấn/năm hoặc

/năm)

Chế phẩm sinh học, vi sinh vật.

Hỗn hợp khoáng, vitamin, …

3. Hồ sơ và tài liệu kèm theo đơn này, gồm:

- Bản thuyết minh điều kiện cơ sở sản xuất thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi trường

nuôi trồng thủy sản.

- ……………………………………………………………………………

4. Đăng ký cấp lần đầu (hoặc khi thay đổi, bổ sung điều kiện sản xuất): □

5. Đăng ký cấp lại: □

Lý do cấp lại: ……………………………………………………………….

Chúng tôi cam kết thực hiện các quy định về điều kiện sản xuất thức ăn thủy sản, sản

phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản; duy trì và chấp hành việc kiểm tra duy trì điều

kiện sản xuất thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản và nộp phí, lệ

phí kiểm tra điều kiện và kiểm tra duy trì điều kiện theo quy định.

Nơi nhận:

- Như trên;

- Lưu: Tại cơ sở.

…., ngày … tháng … năm …..

CHỦ CƠ SỞ

(Ký tên, đóng dấu)

Mẫu số 07 (Phụ lục I - Nghị định số 37/2024/NĐ-CP)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

______________________________________

BẢN THUYẾT MINH

Điều kiện cơ sở sản xuất thức ăn thủy sản,

sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản

_______________

1. Tên cơ sở: …………………………………………………………………

- Địa chỉ sản xuất: ……………………………………………………………

- Số điện thoại: ……………… Số Fax: …………E-mail: …………………

2. Giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn (nếu có):

Tên tiêu chuẩn được

chứng nhận

Tên tổ chức

chứng nhận

Hiệu lực của Giấy

chứng nhận

Nội dung

chứng nhận

(Gửi kèm theo bản sao có xác nhận của cơ sở)

3. Thuyết minh chi tiết điều kiện sản xuất thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi trường

nuôi trồng thủy sản

a) Địa điểm sản xuất, khu sản xuất (mô tả diện tích, vị trí, hiện trạng môi trường xung

quanh, biện pháp kiểm soát các yếu tố gây ô nhiễm từ bên ngoài):

b) Nhà xưởng, trang thiết bị (sơ đồ bố trí nhà xưởng, mô tả tóm tắt thiết bị, dây chuyền):

c) Năng lực phân tích chất lượng trong quá trình sản xuất (mô tả năng lực kiểm nghiệm,

thử nghiệm để thực hiện kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất):

d) Hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học (mô tả quá trình kiểm soát, tiêu

chuẩn áp dụng: nước phục vụ sản xuất; nguyên liệu, bao bì, thành phẩm; quá trình sản xuất;

tái chế; lưu mẫu; kiểm định, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh thiết bị; kiểm soát động vật gây hại; vệ

sinh nhà xưởng, thu gom và xử lý chất thải):

đ) Nhân viên kỹ thuật (mô tả số lượng, trình độ chuyên môn nhân viên kỹ thuật tham

gia trực tiếp sản xuất, quản lý chất lượng):

4. Tài liệu gửi kèm theo thuyết minh gồm:

- Danh sách hồ sơ, tài liệu của hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học (tên tài

liệu, mã số/ký hiệu. ngày tháng năm ban hành);

- Danh sách nhân viên kỹ thuật (họ và tên, chuyên môn đào tạo, bằng cấp, vị trí công

việc);

- Biên bản tự đánh giá của cơ sở để xác định sự phù hợp với các quy định điều kiện

tương ứng (nếu có).

5. Sản phẩm dự kiến sản xuất:

a) Sản phẩm ….:

- Thành phần:

- Đặc tính, công dụng:

- Hướng dẫn sử dụng:

- Đối tượng sử dụng (loài thủy sản):

b) Sản phẩm ….:

…………..

Nơi nhận:

- ….;

- …..;

- Lưu: tại cơ sở.

…., ngày … tháng … năm …..

CHỦ CƠ SỞ

(Ký tên, ghi rõ họ tên, đóng dấu)

Mẫu số 08 (Phụ lục I - Nghị định số 37/2024/NĐ-CP)

CƠ QUAN CẤP TRÊN

CƠ QUAN KIỂM TRA

__________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

__________________________________________

BIÊN BẢN

Kiểm tra điều kiện sản xuất thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý

môi trường nuôi trồng thủy sản

Số: …../BB-ĐKSX

____________

I. THÔNG TIN CHUNG

1. Căn cứ kiểm tra, ngày kiểm tra: …………………………………………..

2. Tên cơ sở kiểm tra: ……………………………………………………….

- Địa chỉ trụ sở: …………………………………………………..………….

- Số điện thoại: ………………….….... Số Fax: ……………...………….…

- Email: ……….………………………………………………..……………

- Tên và số giấy đăng ký kinh doanh/giấy phép đầu tư/Quyết định thành lập:

………………………………………………………………………………

- Tên cơ quan cấp: ………………….. Ngày cấp: ……………………………

3. Địa điểm kiểm tra:

- Địa chỉ: ……………………………………………………………………..

- Điện thoại: …………………Số Fax: ………………Email: ………………

4. Thành phần cơ sở được kiểm tra:

- Ông/bà: ………………….. Chức vụ: …………………………………….

5. Thành phần Đoàn kiểm tra:

- Ông/bà: ………………….. Chức vụ: …………………………………….

- Ông/bà:………………….. Chức vụ: …………………………………….

6. Sản phẩm sản xuất (nêu cụ thể loại sản phẩm, dạng sản phẩm, dây chuyền, công suất

thiết kế khi chứng nhận lần đầu; nêu sản lượng sản xuất của từng loại sản phẩm, dạng sản

phẩm trong thời gian duy trì):

…………………………………………………….………………..………

………………………………………………………………………………

7. Giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn (nếu có):

Tên tiêu chuẩn được

chứng nhận

Tên tổ chức

chứng nhận

Hiệu lực của Giấy

chứng nhận

Nội dung

chứng nhận

II. NỘI DUNG KIỂM TRA

Chỉ tiêu kiểm tra

Kết quả kiểm tra

Diễn giải kết quả kiểm

tra; hành động khắc

phục lỗi

Đạt

Không

đạt

KIỂM TRA LẦN ĐẦU HOẶC CÓ

THAY ĐỔI, BỔ SUNG ĐIỀU KIỆN

SẢN XUẤT

Địa điểm sản xuất nằm trong khu vực

không bị ô nhiễm bởi chất thải nguy

hại, hóa chất độc hại

Khu sản xuất có tường, rào ngăn cách

với bên ngoài

Nhà xưởng, trang thiết bị phù hợp với

từng loại sản phẩm

Có nhà xưởng kết cấu vững chắc, nền

không đọng nước, liên thông và một

chiều từ nguyên liệu đến thành phẩm

Tường, trần, vách ngăn, cửa bảo đảm

yêu cầu về kiểm soát chất lượng, an

toàn sinh học

Khu chứa trang thiết bị, nguyên liệu

vật liệu, thành phẩm bảo đảm không

nhiễm chéo lẫn nhau và bảo đảm theo

yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất,

cung cấp

Trang thiết bị tiếp xúc với nguyên liệu,

thành phẩm bảo đảm yêu cầu về kiểm

soát chất lượng, an toàn sinh học

Thiết bị thu gom và xử lý chất thải

không gây ô nhiễm môi trường khu

vực sản xuất

Trường hợp cơ sở sản xuất sinh khối vi

sinh vật để sản xuất chế phẩm sinh học

vi sinh vật phải có thiết bị tạo môi

trường, lưu giữ và nuôi cấy vi sinh vật

Có phòng thử nghiệm hoặc có thuê

phòng thử nghiệm đủ năng lực để kiểm

tra chất lượng trong quá trình sản xuất

Xây dựng hệ thống kiểm soát chất

lượng, an toàn sinh học

Kiểm soát chất lượng nước phục vụ

sản xuất

Kiểm soát nguyên liệu

Kiểm soát bao bì

Kiểm soát thành phẩm

Kiểm soát quá trình sản xuất

Kiểm soát tái chế

Lưu mẫu thành phẩm

Kiểm định, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh

thiết bị

Kiểm soát động vật gây hại

Vệ sinh nhà xưởng

Thu gom và xử lý chất thải

Nhân viên kỹ thuật được đào tạo về

nuôi trồng thủy sản, bệnh học thủy

sản, sinh học, hóa học hoặc công nghệ

thực phẩm

KIỂM TRA DUY TRÌ ĐIỀU KIỆN,

NGOÀI CÁC CHỈ TIÊU TẠI MỤC I,

PHẢI ĐÁNH GIÁ CÁC CHỈ TIÊU

Áp dụng hệ thống kiểm soát chất

lượng, an toàn sinh học trong quá trình

sản xuất

Kiểm soát chất lượng nước phục vụ

sản xuất

Kiểm soát nguyên liệu

Kiểm soát bao bì

Kiểm soát thành phẩm

Kiểm soát quá trình sản xuất

Kiểm soát tái chế

Lưu mẫu thành phẩm

Kiểm định, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh

thiết bị

Kiểm soát động vật gây hại

Vệ sinh nhà xưởng

Thu gom và xử lý chất thải

Thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng;

công bố hợp quy theo quy định

Thực hiện ghi nhãn hàng hóa theo quy

định của pháp luật về ghi nhãn hàng

hóa

Chịu trách nhiệm trước pháp luật về

chất lượng sản phẩm do mình sản xuất;

xử lý, thu hồi hoặc tiêu hủy sản phẩm

không bảo đảm chất lượng theo quy

định của pháp luật; bồi thường thiệt

hại gây ra cho người mua, người nuôi

trồng thủy sản

Gửi thông tin sản phẩm đến Bộ Nông

nghiệp và Môi trường theo quy định

trước khi lưu thông sản phẩm trên thị

trường

Chấp hành việc thanh tra, kiểm tra của

cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo

quy định của pháp luật

Số chỉ tiêu đánh giá thực tế

Số chỉ tiêu đạt/không đạt

III. LẤY MẪU

1. Thông tin về mẫu lấy (loại mẫu, số lượng mẫu; tình trạng bao gói, bảo quản

mẫu,...)

...................................................................................................................................

2. Chỉ định chỉ tiêu phân tích (Biên bản lấy mẫu kèm theo):

...................................................................................................................................

IV. Ý KIẾN CỦA ĐOÀN KIỂM TRA (nội dung cần khắc phục, thời gian khắc

phục, báo cáo khắc phục, thời gian kiểm tra duy trì):

...................................................................................................................................

V. Ý KIẾN CỦA ĐẠI DIỆN CƠ SỞ:

...................................................................................................................................

CHỦ CƠ SỞ ĐƯỢC KIỂM TRA

(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)

TRƯỞNG ĐOÀN KIỂM TRA

(Ký, ghi rõ họ tên)

HƯỚNG DẪN KIỂM TRA

ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THỨC ĂN THỦY SẢN,

SẢN PHẨM XỬ LÝ MÔI TRƯỜNG NUÔI TRỒNG THỦY SẢN

____________

A. NGUYÊN TẮC KIỂM TRA

1. Ghi biểu mẫu kiểm tra

- Ghi đầy đủ thông tin theo quy định trong biểu mẫu.

- Thẩm tra, đánh giá và ghi thông tin chính xác.

- Nếu sửa chữa trên nội dung đã ghi trong Biên bản, phải có chữ ký xác

nhận của Trưởng đoàn kiểm tra.

2. Nguyên tắc đánh giá

- Không được bổ sung hoặc bỏ bớt nội dung.

- Kết quả đánh giá của chỉ tiêu là “Đạt” hoặc “Không đạt”.

- Dùng ký hiệu X hoặc  đánh dấu vào các vị trí mức đánh giá đã được xác

định đối với mỗi chỉ tiêu.

- Phải diễn giải chi tiết chỉ tiêu đạt và không đạt; mỗi chỉ tiêu không đạt

phải ghi cụ thể nội dung không đạt và xác định thời hạn cơ sở phải khắc phục;

mỗi chỉ tiêu đạt phải nêu rõ nội dung, bằng chứng đạt yêu cầu (mô tả cụ thể nội

dung phù hợp, tên tài liệu, mã số/ký hiệu tài liệu, …).

3. Chỉ tiêu áp dụng

- Các chỉ tiêu từ 01 đến 06 áp dụng đối với cơ sở sản xuất thức ăn thủy sản,

sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản đăng ký kiểm tra cấp Giấy

chứng nhận lần đầu hoặc thay đổi điều kiện sản xuất.

- Các chỉ tiêu từ 01 đến 12 áp dụng đối với kiểm tra duy trì điều kiện cơ sở

sản xuất thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản đã

được Giấy chứng nhận.

- Đối với kiểm tra lần đầu hoặc có thay đổi điều kiện sản xuất, kiểm tra chỉ

tiêu “Xây dựng hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học” là kiểm tra nội

dung xây dựng hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học của sản phẩm dự

kiến sản xuất.

- Đối với kiểm tra duy trì điều kiện sản xuất, kiểm tra chỉ tiêu “Áp dụng hệ

thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học trong quá trình sản xuất” là đánh

giá việc áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học của sản phẩm

trong quá trình sản xuất trong thời gian duy trì.

Đánh giá cụ thể từng nội dung kiểm soát gồm: nước phục vụ sản xuất;

nguyên liệu, bao bì, thành phẩm; quá trình sản xuất; tái chế; lưu mẫu; kiểm

định, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh thiết bị; kiểm soát động vật gây hại; vệ sinh nhà

xưởng, thu gom và xử lý chất thải.

4. Ngôn ngữ sử dụng trong tài liệu phục vụ kiểm tra, đánh giá phải thể hiện

bằng tiếng Việt.

B. HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ TỪNG CHỈ TIÊU

I. KIỂM TRA LẦN ĐẦU HOẶC CÓ THAY ĐỔI ĐIỀU KIỆN SẢN

XUẤT

1. Địa điểm sản xuất nằm trong khu vực không bị ô nhiễm bởi chất thải

nguy hại, hóa chất độc hại

Yêu cầu: Địa điểm sản xuất phải xây dựng trên địa điểm tránh bị ô nhiễm

bởi chất thải nguy hại, hóa chất độc hại từ môi trường xung quanh như: nguồn

chất thải từ bệnh viện, bãi rác, ngập nước, … Trong trường hợp không thể thay

thế vị trí thì phải thiết lập biện pháp kiểm soát nguồn ô nhiễm vào địa điểm sản

xuất.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường; xem xét hồ sơ, tài liệu về địa

điểm để đánh giá mức độ ô nhiễm khi cần thiết như: Báo cáo đánh giá tác động

môi trường; các kết quả kiểm nghiệm liên quan.

2. Khu sản xuất có tường, rào ngăn cách với bên ngoài

Yêu cầu: Xung quanh nhà xưởng có tường, rào để ngăn chặn sự di chuyển

của động vật gây hại và các yếu tố chủ ý phá hoại; có cổng để kiểm soát ra vào.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường.

3. Nhà xưởng, trang thiết bị phù hợp với từng loại sản phẩm

a) Có nhà xưởng kết cấu vững chắc, nền không đọng nước, liên thông và

một chiều từ nguyên liệu đến thành phẩm

Yêu cầu: Nhà xưởng có kết cấu vững chắc, đủ không gian làm việc, bố trí

hướng di chuyển hợp lý cho nguyên liệu, sản phẩm, nhân viên. Nền nhà không

thấm nước, không bong tróc, không có kẽ nứt, dễ dàng vệ sinh.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trạng nhà xưởng, sơ đồ nhà xưởng và

tài liệu kiểm soát liên quan.

Ghi chú: Về việc xây dựng vững chắc là trần nhà, máng thoát nước không bị

dột.

b) Tường, trần, vách ngăn, cửa bảo đảm yêu cầu về kiểm soát chất lượng,

an toàn sinh học

Yêu cầu: Trần không bị dột, tường, vách ngăn, sàn nhẵn, không bong tróc,

dễ dàng làm sạch, thiết kế giảm bụi bám và đọng nước. Các cửa, quạt thông gió

thông ra bên ngoài phải có biện pháp kiểm soát côn trùng và động vật gây hại.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường.

c) Khu chứa trang thiết bị, nguyên liệu vật liệu, thành phẩm bảo đảm không

nhiễm chéo lẫn nhau và bảo đảm theo yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất, cung cấp.

Yêu cầu: Các khu chứa nguyên liệu cấu thành sản phẩm, bao bì, linh phụ

kiện cho thiết bị, hóa chất hỗ trợ sản xuất (chất tẩy rửa, dầu mỡ bôi trơn, xăng

dầu, hóa chất dạng hơi, …) phải ngăn cách vật lý để tránh việc nhiễm chéo các

dị vật, hóa chất vào nguyên liệu ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn cho sản

phẩm. Đối với khu lưu trữ nguyên liệu bay hơi cần thiết kế thông thoáng và có

thông gió. Đối với mỗi loại nguyên vật liệu cần đảm bảo điều kiện bảo quản

đúng kỹ thuật theo yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất, cung cấp, không ảnh

hưởng đến chất lượng trong quá trình lưu trữ (Ví dụ: Nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng,

…).

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường về việc bố trí, phân bố các

khu vực, kho chứa. Xem xét hồ sơ kỹ thuật của nguyên liệu, sản phẩm (tiêu

chuẩn công bố áp dụng, nhãn hàng hóa, tài liệu đính kèm, …) để xác định sự

phù hợp.

Ghi chú: Ngăn cách vật lý là bao hàm việc sử dụng tường, vách ngăn hoặc

là sự ngăn cách không gian đủ để ngăn ngừa nguy cơ nhiễm chéo.

d) Trang thiết bị tiếp xúc với nguyên liệu, thành phẩm bảo đảm yêu cầu về

kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học

Yêu cầu: Bề mặt trang thiết bị tiếp xúc với nguyên liệu, thành phẩm được

làm từ vật liệu phù hợp, chống thấm, không gỉ sét, không bị ăn mòn, có thể vệ

sinh sạch sẽ, không có khả năng thôi nhiễm kim loại nặng vào nguyên liệu, sản

phẩm. Trường hợp sử dụng cùng dây chuyền, thiết bị để sản xuất nhiều loại sản

phẩm khác nhau phải thực hiện kiểm soát để đảm bảo ngăn ngừa nhiễm chéo

giữa các nhóm sản phẩm khác nhau.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường, xem xét tài liệu kỹ thuật liên

quan đến bề mặt thiết bị, dụng cụ. Xem xét hồ sơ kiểm tra, vệ sinh.

đ) Thiết bị thu gom và xử lý chất thải không gây ô nhiễm môi trường khu

vực sản xuất

Yêu cầu: Trang bị các loại thùng rác phù hợp để phân loại rác (rác thải sinh

hoạt, tái chế và nguy hại), thùng chứa rác thải nguy hại phải có nắp đậy kín sau

khi sử dụng. Nơi chứa rác thải tách biệt với khu vực sản xuất. Nơi chứa rác thải

nguy hại phải được để riêng và có khóa.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường; xem xét hồ sơ, tài liệu về

nhận diện, phân loại rác thải.

e) Trường hợp cơ sở sản xuất sinh khối vi sinh vật để sản xuất chế phẩm

sinh học vi sinh vật phải có thiết bị tạo môi trường, lưu giữ và nuôi cấy vi sinh

vật.

Yêu cầu: Phải có thiết bị tạo môi trường, lưu giữ và nuôi cấy vi sinh vật

phục vụ sản xuất như: Cân kỹ thuật, máy lắc, nồi hấp tiệt trùng, tủ ấm, tủ sấy,

máy lắc nhu động, lò vi sóng, tủ cấy vi sinh vật, tủ lạnh, nồi lên men hoặc thiết

bị lên men.

Phương pháp đánh giá: Quan sát thực tế và xem xét các thông tin kỹ thuật,

tình trạng của thiết bị để đánh giá sự phù hợp.

4. Có phòng thử nghiệm hoặc thuê hoặc mượn phòng thử nghiệm đủ năng

lực để kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất.

Yêu cầu:

- Phòng thử nghiệm (phòng chất lượng) để kiểm soát chất lượng công đoạn

sản xuất, cho từng lô nguyên liệu, thành phẩm; người thực hiện phải có năng

lực, chuyên môn phù hợp về kiểm tra chất lượng; phải có các tiêu chuẩn chất

lượng rõ ràng. Các kết quả kiểm tra chất lượng công đoạn phải được ghi chép

lưu trữ cho từng lô hàng.

- Đối với thử nghiệm định kỳ (chỉ tiêu và tần suất kiểm tra phải được nêu

cụ thể cho từng loại sản phẩm; tần suất kiểm tra phù hợp với năng lực kiểm soát

trong từng công đoạn và số lượng, sản lượng sản phẩm sản xuất; tần suất kiểm

tối thiểu 01 lần/12 tháng) để kiểm tra thẩm tra, xác nhận chất lượng an toàn phải

thực hiện tại phòng thử nghiệm độc lập đủ năng lực: Phòng thử nghiệm được chỉ

định hoặc đã đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật.

- Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường phòng thử nghiệm, hồ sơ

hiệu chuẩn thiết bị …., hồ sơ năng lực của nhân viên (bằng cấp, chứng chỉ đào

tạo). Hồ sơ, tài liệu kiểm soát chất lượng nguyên liệu, thành phẩm.

5. Xây dựng và áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học

a) Kiểm soát chất lượng nước phục vụ sản xuất

Yêu cầu: Các yêu cầu về chất lượng nước phải đạt yêu cầu chất lượng, an

toàn, phù hợp với sản phẩm. Chỉ tiêu chất lượng, tần suất và kế hoạch kiểm soát

phải được cụ thể bằng văn bản, được người có thẩm quyền phê duyệt.

Phương pháp đánh giá: Xem xét các văn bản quy định, tài liệu về kiểm soát

chất lượng nước.

Ghi chú: Người có thẩm quyền là chủ cơ sở hoặc người được chủ cơ sở

phân công và chịu trách nhiệm phê duyệt.

b) Kiểm soát nguyên liệu

Yêu cầu: Các yêu cầu về kiểm soát nguyên liệu phải được cụ thể bằng văn

bản và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau:

- Nguyên liệu không được chứa chất bị cấm.

- Chỉ tiêu chất lượng, an toàn của nguyên liệu và tần suất kiểm soát phải đạt

yêu cầu chất lượng, an toàn, phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương

ứng.

- Nguyên liệu không phù hợp với thông số kỹ thuật phải được kiểm soát

tránh sử dụng sai mục đích.

- Phải có biện pháp kiểm soát phù hợp với tiêu chuẩn công bố áp dụng và

quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng theo từng lô trong trường hợp nguyên

liệu được cung cấp từ cơ sở không thuộc đối tượng phải cấp Giấy chứng nhận đủ

điều kiện theo quy định.

- Nguyên liệu nhập vào phải kiểm tra và xác nhận sự phù hợp về xuất xứ,

chất lượng như: Hạn sử dụng, giấy tờ xuất xứ, chất lượng (CO, CA), cảm quan

về chất lượng hoặc kiểm tra các chỉ tiêu độ ẩm hoặc tạp chất.

- Nguyên liệu phải sắp xếp cách ly với mặt đất, tường; có nhận diện từng lô

đảm bảo có thể truy xuất; dễ dàng cho việc nhập trước xuất trước, nhập sau xuất sau.

Phương pháp đánh giá: Xem xét các văn bản quy định, tài liệu về kiểm soát

nguyên liệu.

c) Kiểm soát bao bì

Yêu cầu: Các yêu cầu về kiểm soát bao bì phải được cụ thể bằng văn bản

và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau:

- Chất liệu bao bì tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm phải phù hợp với đặc tính kỹ

thuật của sản phẩm, không thôi nhiễm kim loại nặng hoặc các chất độc hại vào sản

phẩm.

- Bao bì phải sắp xếp theo từng lô, loại bao bì và nhận diện rõ ràng.

- Bao bì không đảm bảo yêu cầu kỹ thuật phải được kiểm soát để tránh sử

dụng sai mục đích.

Phương pháp đánh giá: Xem xét các văn bản quy định, tài liệu về kiểm soát

bao bì và quan sát hiện trường lưu trữ bao bì.

d) Kiểm soát thành phẩm

Yêu cầu: Các yêu cầu về kiểm soát thành phẩm phải được cụ thể bằng văn

bản và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung:

- Thành phẩm được kiểm tra xác nhận chất lượng theo tiêu chuẩn công bố

áp dụng trước khi thông qua, có hồ sơ kiểm tra, được ghi chép và phê duyệt của

người có thẩm quyền.

- Thành phẩm được lưu trữ bảo quản trong kho tránh tác động môi trường ảnh

hưởng đến chất lượng sản phẩm, sắp xếp theo từng lô hàng để dễ dàng cho việc

truy xuất.

- Thành phẩm phải được kiểm tra trước khi xuất (Hạn sử dụng, cảm quan

tình trạng bên ngoài như bục rách, biến dạng, bẩn, ...).

- Thành phẩm sắp xếp cách ly với mặt đất, tường; có nhận diện từng lô đảm

bảo có thể truy xuất, dễ dàng cho việc nhập trước xuất trước, nhập sau xuất sau.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra hồ sơ cho các lô thành phẩm đã xuất đi và

dữ liệu hàng hóa tồn kho.

đ) Kiểm soát quá trình sản xuất

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát quá trình sản xuất phải được

cụ thể bằng văn bản và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội

dung sau:

- Các yêu cầu đầu vào cho hoạt động sản xuất phải đảm bảo bao gồm: Con

người có năng lực, máy móc thiết bị luôn trong trạng thái phù hợp, phương pháp

sản xuất hợp lý, nguyên liệu đầu vào đạt yêu cầu.

- Phải có sẵn các tiêu chuẩn kỹ thuật cần đạt được của sản phẩm cụ thể

bằng văn bản. Các chỉ tiêu về an toàn theo quy định của quy chuẩn kỹ thuật

quốc gia.

- Sẵn có thiết bị đo lường đã được kiểm định, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh theo quy

định.

- Phải có hồ sơ ghi chép từng công đoạn sản xuất về thời gian, số lượng,

loại sản phẩm sản xuất, bao gồm cả việc nhập nguyên liệu cho sản xuất.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường, kiểm tra hồ sơ lô, hồ sơ công

bố tiêu chuẩn áp dụng.

e) Kiểm soát tái chế

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát tái chế phải được cụ thể bằng

văn bản và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau:

- Sản phẩm, bán thành phẩm tái chế phải được để khu riêng.

- Sản phẩm, bán thành phẩm tái chế vẫn còn hạn sử dụng, không chứa chất

cấm, phải duy trì được sự an toàn, chất lượng, khả năng truy xuất.

- Phải có quy định tỷ lệ tái chế và có hồ sơ ghi nhận tỷ lệ hàng tái chế trong

hồ sơ sản xuất cho lô sản phẩm.

- Các sản phẩm không thể tái chế phải được xử lý phù hợp với quy định của

pháp luật như: Chuyển mục đích sử dụng, tiêu huỷ, …

- Trường hợp chuyển mục đích sử dụng: Phải có phương án chuyển mục

đích sử dụng đáp ứng quy định của pháp luật về sản phẩm sau khi chuyển đổi,

đảm bảo tránh sử dụng sai mục đích sau khi chuyển đổi.

Phương pháp đánh giá: Xem xét các hồ sơ ghi nhận liên quan đến hàng lỗi,

cách thức xử lý hàng lỗi trong việc đem tái chế cho từng lô hàng. Quan sát hiện

trường khu vực quy định để hàng tái chế. Hồ sơ, tài liệu liên quan khác.

g) Lưu mẫu thành phẩm

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát lưu mẫu phải được cụ thể

bằng văn bản và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung

- Mỗi lô hàng cần lưu một lượng mẫu đủ để phân tích theo tiêu chuẩn kỹ

thuật công bố áp dụng và quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng.

- Mẫu lưu được đóng gói để duy trì điều kiện bảo quản giống với hướng

dẫn bảo quản sản phẩm khi lưu hành trên thị trường.

- Mẫu lưu phải có tem nhãn ghi rõ tên sản phẩm, lô (hoặc ngày sản xuất),

hạn sử dụng để đảm bảo hoạt động truy xuất. Các sản phẩm lưu cần nhận diện rõ

ràng, dễ tìm dễ kiểm tra.

- Thời gian lưu mẫu không thấp hơn hạn sử dụng của sản phẩm.

- Thực hiện theo dõi tình trạng mẫu lưu trong suốt quá trình lưu mẫu.

Phương pháp đánh giá: Quan sát khu sắp xếp lưu mẫu, tem nhãn nhận diện.

Xem xét hồ sơ ghi chép về ngày lưu mẫu, thời gian hủy mẫu, đánh giá tình trạng

trong suốt thời gian lưu.

h) Kiểm định, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh thiết bị

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát phải được cụ thể bằng văn bản

và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau:

- Lập danh mục thiết bị và kế hoạch kiểm định, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh định

kỳ (nội bộ hoặc bên ngoài).

- Nhận diện trạng thái cho các thiết bị đo lường (Tem nhãn hiệu chuẩn,

thiết bị hỏng).

- Kiểm soát thiết bị hỏng, chưa được kiểm định, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh để

tránh sử dụng sai mục đích.

Phương pháp đánh giá: Xem xét kế hoạch hiệu chuẩn, hiệu chỉnh định kỳ;

Quan sát tem nhãn hiệu chuẩn được gắn lên thiết bị hoặc hồ sơ hiệu chuẩn đi

kèm với thiết bị. Nếu thiết bị đo lường tự hiệu chuẩn nội bộ thì kiểm tra bộ

chuẩn có được kiểm định hay không.

i) Kiểm soát động vật gây hại

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát phải được cụ thể bằng văn bản

và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau:

- Nhà xưởng, kho nguyên liệu, kho thành phẩm, khu vực sản xuất phải có

biện pháp kiểm soát động vật gây hại (được lắp mành, lưới, bẫy chuột, đèn diệt

côn trùng ….). Lập danh mục hoá chất diệt côn trùng và động vật gây hại sử

dụng trong nhà xưởng; kiểm soát hoá chất cấm sử dụng có trong hoá chất diệt

côn trùng và động vật gây hại.

Phương pháp đánh giá: Xem xét danh mục hoá chất diệt côn trùng; quan sát

hiện trường về sự hiện diện có hay không côn trùng, động vật gây hại trong nhà

xưởng, kho (có thể quan sát gián tiếp qua việc xuất hiện phân gián, phân

chuột...)

k) Vệ sinh nhà xưởng

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát phải được cụ thể bằng văn bản

và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau:

- Quy định các phương pháp vệ sinh, tần suất, hóa chất vệ sinh (nếu có) cho

từng khu vực, bề mặt tiếp xúc sản phẩm. Có danh mục hoá chất vệ sinh để kiểm

soát hoá chất cấm sử dụng.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường về tình trạng vệ sinh, xem xét

tài liệu quy định vệ sinh (tần suất, phương pháp); danh sách hoá chất vệ sinh.

Xem xét hồ sơ kiểm tra vệ sinh định kỳ.

l) Thu gom và xử lý chất thải

Yêu cầu: Các yêu cầu và nội dung kiểm soát phải được cụ thể bằng văn bản

và được người có thẩm quyền phê duyệt, đảm bảo các nội dung sau:

- Có quy định khu vực thu gom rác; quy định tần suất di chuyển rác ra khỏi

khu vực sản xuất, kho (tối thiểu theo ngày) về khu tập kết.

- Xử lý hoặc thuê cơ sở xử lý chất thải có năng lực theo quy định của pháp

luật.

Phương pháp đánh giá: Quan sát hiện trường về bố trí chỗ để rác, phân loại

rác, xác nhận thực tế về tần suất di chuyển rác khỏi nhà xưởng; xem xét các hồ

sơ về xử lý rác thải.

6. Nhân viên kỹ thuật được đào tạo về nuôi trồng thủy sản, bệnh học thủy

sản, sinh học, hóa học hoặc công nghệ thực phẩm

Yêu cầu: Có bằng cấp xác nhận được đào tạo về nuôi trồng thủy sản, bệnh

học thủy sản, sinh học, hóa học hoặc công nghệ thực phẩm. Có hợp đồng lao

động với nhân viên kỹ thuật.

Phương pháp đánh giá: Xem xét hợp đồng lao động, hồ sơ bằng cấp, chứng

chỉ liên quan, phỏng vấn về sự am hiểu hoạt động kiểm soát cho sản phẩm.

II. KIỂM TRA DUY TRÌ ĐIỀU KIỆN, NGOÀI CÁC CHỈ TIÊU TẠI

MỤC I, PHẢI ĐÁNH GIÁ CÁC CHỈ TIÊU SAU

7. Áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học trong quá trình

sản xuất

Yêu cầu: Các yêu cầu trong kiểm soát chất lượng, an toàn sinh học trong

quá trình sản xuất tại mục 5 được áp dụng và lưu trữ đầy đủ tại cơ sở sản xuất

(gồm các sản phẩm tự công bố, các sản phẩm do cơ sở khác công bố nhưng

được sản xuất tại cơ sở kiểm tra). Nội dung kiểm tra phải được ghi cụ thể theo

từng chỉ tiêu trong biên bản kiểm tra theo hướng dẫn đánh giá đối với mục 5.

Trong thời gian duy trì, nếu cơ sở cập nhật, bổ sung hoặc sửa đổi quy trình

kiểm soát phù hợp với hệ thống quản lý chất lượng như: ISO 9001, ISO

22000,… Quy trình kiểm soát phải phù hợp với các yêu cầu nêu tại mục 5.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra hồ sơ, tài liệu và kiểm tra hiện trường, cụ

thể:

- Nội dung kiểm tra nêu cụ thể trong từng mục: Nước phục vụ sản xuất;

nguyên liệu, bao bì, thành phẩm; quá trình sản xuất; tái chế; lưu mẫu; kiểm định,

hiệu chuẩn, hiệu chỉnh thiết bị; kiểm soát động vật gây hại; vệ sinh nhà xưởng,

thu gom và xử lý chất thải.

- Đối với hồ sơ, tài liệu có tần suất kiểm soát trên hoặc bằng 03 tháng/lần

(Thử nghiệm, kiểm định, hiệu chuẩn, xử lý chất thải,…) kiểm tra 100% hồ sơ

trong thời gian duy trì.

- Đối với hồ sơ tài liệu có tần suất kiểm soát dưới 03 tháng/lần, hồ sơ lô,

thực hiện kiểm tra như sau: Kiểm tra tối thiểu hồ sơ của 03 lô sản xuất đối với

cơ sở có thời hạn duy trì 12 tháng; kiểm tra tối thiểu hồ sơ của 05 lô sản xuất (02

lô sản xuất cho 12 tháng trước và 03 lô sản xuất cho 12 tháng sau) đối với cơ sở

có thời hạn duy trì 24 tháng.

- Trong trường hợp có dấu hiệu vi phạm, có thể thực hiện kiểm tra hồ sơ

của tất cả các lô hàng liên quan đến dấu hiệu vi phạm.

- Trong thời gian duy trì, nếu cơ sở cập nhật, bổ sung hoặc sửa đổi quy

trình kiểm soát phù hợp với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng. Phải xem xét,

đánh giá sự phù hợp của nội dung cập nhật, bổ sung hoặc sửa đổi với yêu cầu

nêu tại mục 5. Hồ sơ, tài liệu áp dụng phù hợp với thời điểm cập nhật, bổ sung,

sửa đổi quy trình kiểm soát.

8. Thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng; công bố hợp quy theo quy định

Yêu cầu: Có đầy đủ hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng, công bố hợp quy

cho từng sản phẩm.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra các sản phẩm đã sản xuất, lưu thông; kiểm

tra hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng, công bố hợp quy cho từng loại sản phẩm;

đánh giá sự phù hợp của hồ sơ lưu trữ, cập nhật và sản phẩm thực tế.

9. Thực hiện ghi nhãn hàng hóa theo quy định của pháp luật về ghi nhãn hàng

hóa

Yêu cầu: Thông tin ghi trên nhãn sản phẩm phải đúng quy định hiện hành

về nhãn hàng hóa.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra nhãn sản phẩm đã sản xuất, lưu thông; đối

chiếu quy định về nhãn hàng hóa và tiêu chuẩn công bố áp dụng để đánh giá sự

phù hợp của việc ghi nhãn.

10. Chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng sản phẩm do mình sản

xuất; xử lý, thu hồi hoặc tiêu hủy sản phẩm không bảo đảm chất lượng theo quy

định của pháp luật; bồi thường thiệt hại gây ra cho người mua, người nuôi trồng

thủy sản

Yêu cầu: Các vi phạm về chất lượng phải được xử lý, thu hồi, khắc phục

hậu quả và tuân thủ đầy đủ theo quy định.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra hồ sơ, quyết định xử lý vi phạm hành

chính; đối chiếu với các hồ sơ, hiện trạng khắc phục của cơ sở.

11. Gửi thông tin sản phẩm đến Bộ Nông nghiệp và Môi trường theo quy

định trước khi lưu thông sản phẩm trên thị trường

Yêu cầu: Các sản phẩm trước khi lưu thông trên thị trường phải được gửi

thông tin về Bộ Nông nghiệp và Môi trường (qua Cục Thuỷ sản và Kiểm ngư) theo

quy định.

Phương pháp đánh giá: Kiểm tra thông tin sản phẩm đã gửi về Bộ Nông

nghiệp và Môi trường; đối chiếu các hồ sơ sản phẩm và sản phẩm thực tế đang

sản xuất, lưu thông để đánh giá.

12. Chấp hành việc thanh tra, kiểm tra của cơ quan nhà nước có thẩm

quyền theo quy định của pháp luật

Yêu cầu: Cơ sở được thanh tra, kiểm tra phải phối hợp và chấp hành đúng quy

định.

Phương pháp đánh giá: Đánh giá thông qua việc chấp hành các quy định

của pháp luật và phối hợp với cơ quan nhà nước trong thanh tra, kiểm tra.

3. Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện nuôi trồng thủy sản (theo

yêu cầu)

1. Trình tự thực hiện:

Bước 1. Tổ chức, cá nhân gửi hồ sơ đến Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả

của Sở Nông nghiệp và Môi trường tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh

Trường hợp nộp trực tiếp: Cơ quan nhà nước về thủy sản cấp tỉnh kiểm tra

thành phần hồ sơ và trả lời ngay khi tổ chức, cá nhân đến nộp hồ sơ;

Trường hợp nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính hoặc qua môi trường mạng:

Trong thời hạn không quá 02 ngày làm việc, Cơ quan quản lý nhà nước về thủy

sản cấp tỉnh xem xét tính đầy đủ, nếu hồ sơ chưa đầy đủ theo quy định, Cơ quan

quản lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh thông báo cho tổ chức, cá nhân biết để bổ

sung;

Bước 2. Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo

quy định, cơ quan quản lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh thực hiện kiểm tra thực

tế tại cơ sở theo Mẫu số 13 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số

37/2024/NĐ-CP;

Bước 3. Kết quả kiểm tra đạt yêu cầu, Cơ quan quản lý nhà nước về thủy

sản cấp tỉnh cấp Giấy chứng nhận theo Mẫu số 25.NT Phụ lục III ban hành kèm

theo Nghị định số 26/2019/NĐ-CP. Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận, cơ

quan quản lý nhà nước về thủy sản cấp tỉnh phải trả lời bằng văn bản, nêu rõ lý

do.