English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 2791/QĐ-UBND Thanh Hóa 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm
Ngày cập nhật: Thứ Ba, 19/08/2025 11:59 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Ủy ban nhân dân tỉnh Thanh Hóa |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2791/QĐ-UBND | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Văn Thi |
| Trích yếu: | Về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành, được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
18/08/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Hành chính Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 2791/QĐ-UBND
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Quyết định 2791/QĐ-UBND PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH THANH HÓA
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: /QĐ-UBND
Thanh Hóa, ngày tháng 8 năm 2025
QUYẾT ĐỊNH
Về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành,
được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền
giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH THANH HÓA
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16/6/2025;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về
kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của
Chính phủ quy định sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến
kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ
nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số 2546/QĐ-BYT ngày 11/8/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế
về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm
vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày
22 tháng 01 năm 2018, Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018,
Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 và Thông tư số
11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế; Quyết định số
2547/QĐ-BYT ngày 11/8/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một
số nội dung tại Quyết định số 2278/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 2025 của Bộ
trưởng Bộ Y tế về công bố thủ tục hành chính quy định tại Nghị định số
163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một
số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế Thanh Hóa tại Tờ trình số 5158/TTr-
SYT ngày 14/8/2025.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này danh mục 01 thủ tục hành chính
mới ban hành, 03 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm
thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa (có Danh mục kèm
theo)
1
.
1
Tra cứu toàn bộ nội dung thủ tục hành chính tại Cổng Dịch vụ công Quốc gia, địa chỉ:
https://dichvucong.gov.vn
2791
18
2
Điều 2. Giao Sở Y tế xây dựng quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành
chính gửi Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh để xây dựng quy trình điện tử
trước ngày 24/8/2025.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Chánh Văn phòng UBND tỉnh; Giám đốc Sở Y tế và các tổ chức cá nhân
liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3 Quyết định;
- Cục Kiểm soát TTHC-VPCP (bản điện tử);
- Chủ tịch UBND tỉnh (để b/c);
- Cổng thông tin điện tử tỉnh (để đăng tải);
- Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh;
- Lưu: VT, HCC.
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Nguyễn Văn Thi
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH, ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM
THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THANH HÓA
(Kèm theo Quyết định số: /QĐ-UBND ngày / 8/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa)
I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH
ST
T
Tên TTHC
(Mã TTHC)
Thời hạn giải quyết
Địa điểm
thực hiện
Phí, lệ phí
(nếu có)
Căn cứ pháp lý
Lĩnh vực Dược phẩm
Thủ tục hành chính cấp tỉnh
1
Thẩm định điều
kiện về cơ sở vật
chất, kỹ thuật, nhân
sự và đánh giá đáp
ứng thực hành tốt
đối với cơ sở có
hoạt động phân
phối thuốc, nguyên
liệu làm thuốc
không vì mục đích
thương mại (trường
hợp cơ sở có đề
nghị); Đánh giá
định kỳ; Kiểm soát
thay đổi về điều
kiện cơ sở vật chất,
kỹ thuật, nhân sự
đối với cơ sở bán
buôn thuốc, nguyên
- Trường hợp A: Thời hạn
giải quyết tùy thuộc mức
độ đáp ứng của cơ sở:
+ Nếu đáp ứng mức độ 1:
10 ngày;
+ Nếu đáp ứng mức độ 2:
05 ngày cho cơ quan
tiếp nhận ban hành văn bản
yêu cầu khắc phục;
Cơ sở khắc phục và gửi
báo cáo khắc phục: Trong
thời hạn 06 tháng, kể từ
ngày Cơ quan tiếp nhận
gửi Báo cáo đánh giá có
nội dung yêu cầu sửa đổi,
bổ sung, cơ sở bảo quản
phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ
sung. Sau thời hạn trên, cơ
sở bảo quản không sửa đổi,
- Bộ phận tiếp
nhận và trả kết
quả của Sở Y tế
tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh
Thanh Hoá (số
28 Đại lộ Lê
Lợi, phường
Hạc Thành,
tỉnh Thanh
Hóa).
- Qua Cổng
Dịch vụ công
quốc gia tại địa
chỉ:
https://dichvuc
ong.gov.vn
(một phần)
- Với cơ sở phân phối
(có đánh giá thực tế tại
cơ sở): 4.000.000 đồng;
- Với cơ sở bán lẻ tại
các địa bàn có điều kiện
kinh tế - xã hội khó
khăn và đặc biệt khó
khăn theo quy định tại
Nghị định số
31/2021/NĐ-CP ngày
26 tháng 3 năm 2021
của Chính phủ quy định
chi tiết và hướng dẫn thi
hành một số điều của
Luật Đầu tư (có đánh
giá thực tế tại cơ sở):
500.000 đồng;
- Đối với cơ sở bán lẻ tại
các địa bàn còn lại (có
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày
21/11/2024 sửa đổi, bổ sung một
số điều của Luật Dược.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
ngày 29 tháng 6 năm 2025 của
Chính phủ quy định chi tiết một
số điều và biện pháp để tổ chức,
huớng dẫn thi hành Luật Dược.
- Thông tư số 41/2023/TT-BTC
ngày 12/06/2023 của Bộ Tài
chính quy định mức thu, chế độ
thu, nộp, quản lý và sử dụng phí
trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT
ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng
Bộ Y tế quy định về thực hành tốt
2
liệu làm thuốc, cơ
sở bán lẻ thuốc
(1.014203.H56)
bổ sung hoặc sau 12 tháng,
kể từ ngày nộp hồ sơ đề
nghị lần đầu mà hồ sơ sửa
đổi, bổ sung không đáp
ứng yêu cầu thì hồ sơ đề
nghị đã nộp không còn giá
trị.
20 ngày cho cơ quan
tiếp nhận đánh giá báo cáo
khắc phục, ban hành văn
bản xử lý kết quả.
+ Nếu đáp ứng mức độ 3:
05 ngày ra văn bản thông
báo.
- Trường hợp B: Thời hạn
giải quyết tùy thuộc mức
độ đáp ứng của cơ sở tại
biên bản đánh giá GDP /
GPP:
+ Nếu đáp ứng GDP mức
độ 1 hoặc cơ sở bán lẻ
thuốc đáp ứng GPP: 10
ngày;
+ Nếu đáp ứng mức GDP
độ 2 hoặc cơ sở bán lẻ
thuốc phải báo cáo khắc
phục:
05 ngày cho cơ quan
tiếp nhận ban hành văn bản
yêu cầu khắc phục;
đánh giá thực tế tại cơ
sở): 1.000.000 đồng.
phân phối thuốc, nguyên liệu làm
thuốc.
- Thông tư số 02/2018/TT-BYT
ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng
Bộ Y tế quy định về thực hành tốt
cơ sở bán lẻ thuốc.
- Thông tư số 11/2025/TT-BYT
ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ
Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều
của Thông tư số 02/2018/TT-
BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định
về thực hành tốt cơ sở bán lẻ
thuốc, Thông tư số 03/2018/TT-
BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định
về thực hành tốt phân phối thuốc,
nguyên liệu làm thuốc, Thông tư
số 36/2018/TT-BYT ngày 22
tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng
Bộ Y tế quy định về thực hành tốt
bảo quản thuốc, nguyên liệu làm
thuốc.
3
45 ngày cho cơ sở khắc
phục;
20 ngày cho cơ quan tiếp
nhận đánh giá báo cáo
khắc phục. Trường hợp
việc khắc phục chƣa đạt,
gia hạn thêm 45 ngày cho
cơ sở tiếp tục khắc phục.
+ Nếu đáp ứng GDP mức
độ 3 hoặc cơ sở bán lẻ
thuốc chưa đáp ứng GPP:
05 ngày ban hành ban hành
văn bản thông báo về việc
không đáp ứng GPP/GDP.
- Trường hợp C: Thời hạn
giải quyết tùy thuộc mức
độ đáp ứng của cơ sở:
+ Nếu cơ sở không phải
khắc phục: 10 ngày;
+ Nếu cơ sở phải khắc
phục:
10 ngày cho cơ quan tiếp
nhận ban hành văn bản yêu
cầu khắc phục;
45 ngày cho cơ sở khắc
phục;
10 ngày cho cơ quan tiếp
nhận đánh giá báo cáo
khắc phục và ban hành văn
bản về xử lý kết quả.
4
II. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG
Sửa đổi, bổ sung 03 TTHC tại Quyết định số 2452/QĐ-UBND ngày 15/7/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh về việc công bố
Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành, bị bãi bỏ lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa.
ST
T
Tên TTHC
(Mã TTHC)
Thời hạn
giải quyết
Địa điểm
thực hiện
Phí , lệ phí
(nếu có)
Căn cứ pháp lý
Nội dung
sửa đổi,
bổ sung
Lĩnh vực Dược phẩm
Thủ tục hành chính cấp tỉnh
1
Cấp Chứng chỉ hành nghề
dược (bao gồm cả trường
hợp cấp Chứng chỉ hành
nghề dược cho người bị
thu hồi Chứng chỉ hành
nghề dược theo quy định
tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6,
7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của
Luật Dược) theo hình
thức xét hồ sơ
(1.014092.H56)
20 ngày
- Bộ phận tiếp nhận và
trả kết quả của Sở Y tế
tại Trung tâm Phục vụ
hành chính công tỉnh
Thanh Hoá (số 28 Đại
lộ Lê Lợi, phường Hạc
Thành, tỉnh Thanh
Hóa).
- Qua Cổng Dịch vụ
công quốc gia tại địa
chỉ:
https://dichvucong.gov.
vn (một phần)
500.000
đồng/hồ sơ
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06 tháng 4 năm 2016.
- Luật Dược số 44/2024/QH15
ngày 21/11/2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
ngày 29/6/2025 của Chỉnh phủ
quy định chi tiết một số điều và
biện pháp để tổ chức, hướng
dẫn thi hành Luật Dược.
- Thông tư số 41/2023/TT-BTC
ngày 12/6/2023 của Bộ Tài
chính quy định mức thu, chế độ
thu, nộp, quản lý và sử dụng phí
trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
Trình tự
thực hiện;
Thành
phần hồ
sơ
Căn cứ
pháp lý
2
Cấp lại Chứng chỉ hành
nghề dược theo hình thức
xét hồ sơ (trường hợp bị
hư hỏng hoặc bị mất)
(1.014100.H56)
10 ngày
- Bộ phận tiếp nhận và
trả kết quả của Sở Y tế
tại Trung tâm Phục vụ
hành chính công tỉnh
Thanh Hoá (số 28 Đại
lộ Lê Lợi, phường Hạc
500.000
đồng/hồ sơ
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày
21/11/2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-
CP ngày 29/6/2025 của Chỉnh
Trình tự
thực hiện;
Phí; Căn
cứ pháp
lý
5
Thành, tỉnh Thanh
Hóa).
- Qua Cổng Dịch vụ
công quốc gia tại địa
chỉ:
https://dichvucong.gov.
vn (một phần)
phủ quy định chi tiết một số điều
và biện pháp để tổ chức, hướng
dẫn thi hành Luật Dược.
- Thông tư số 41/2023/TT-BTC
ngày 12/6/2023 của Bộ Tài
chính quy định mức thu, chế độ
thu, nộp, quản lý và sử dụng phí
trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
3
Điều chỉnh nội dung
Chứng chỉ hành nghề
dược theo hình thức xét
hồ sơ
(1.014101.H56)
10 ngày
- Bộ phận tiếp nhận và
trả kết quả của Sở Y tế
tại Trung tâm Phục vụ
hành chính công tỉnh
Thanh Hoá (số 28 Đại
lộ Lê Lợi, phường Hạc
Thành, tỉnh Thanh
Hóa).
- Qua Cổng Dịch vụ
công quốc gia tại địa
chỉ:
https://dichvucong.gov.
vn (một phần)
500.000
đồng/hồ sơ
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày
21/11/2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-
CP ngày 29/6/2025 của Chỉnh
phủ quy định chi tiết một số điều
và biện pháp để tổ chức, hướng
dẫn thi hành Luật Dược.
- Thông tư số 41/2023/TT-BTC
ngày 12/6/2023 của Bộ Tài
chính quy định mức thu, chế độ
thu, nộp, quản lý và sử dụng phí
trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
Trình tự
thực hiện;
Phí;
thành
phần hồ
sơ; Căn
cứ pháp
lý
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 2791/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Thanh Hóa về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành, được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ