English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 2664/QĐ-UBND Huế 2025 duyệt quy trình nội bộ thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm
Ngày cập nhật: Thứ Ba, 26/08/2025 10:20 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Ủy ban nhân dân thành phố Huế |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2664/QĐ-UBND | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Chí Tài |
| Trích yếu: | Phê duyệt quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế thành phố Huế | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
21/08/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Hành chính Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 2664/QĐ-UBND
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Quyết định 2664/QĐ-UBND PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
ỦY BAN NHÂN DÂN
THÀNH PHỐ HUẾ
Số: 2664 /QĐ-UBND
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Huế, ngày 21 tháng 8 năm 2025
QUYẾT ĐỊNH
Phê duyệt quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế
một cửa, một cửa liên thông lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền
giải quyết của Sở Y tế thành phố Huế
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HUẾ
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16 tháng 6 năm 2025;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính
phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng
5 năm 2013 và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính
phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ
tục hành chính;
Căn cứ Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09 tháng 6 năm 2025 của Chính
phủ về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ
phận Một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Bộ
trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ
tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số 2588/QĐ-UBND ngày 13 tháng 8 năm 2025 của Chủ
tịch UBND thành phố về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực
dược phẩm quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018,
Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018, Thông tư số
36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 và Thông tư số 11/2025/TTBYT
ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế thuộc phạm vi chức năng quản
lý của Sở Y tế thành phố Huế;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 3800/TTr-SYT ngày 18
tháng 8 năm 2025.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Phê duyệt kèm theo Quyết định này 01 quy trình nội bộ giải quyết thủ
tục hành chính thực hiện theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong lĩnh vực
Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế (Có Danh mục kèm theo).
Điều 2. Sở Y tế có trách nhiệm thiết lập quy trình điện tử giải quyết thủ tục
hành chính trên phần mềm Hệ thống xử lý một cửa tập trung thành phố Huế.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
2
Điều 4. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân thành phố, Giám đốc Sở Y tế,
Giám đốc Trung tâm Phục vụ hành chính công thành phố; Thủ trưởng các cơ
quan, đơn vị và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết
định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Văn phòng Chính phủ (Cục KSTTHC);
- CT, các PCT UBND thành phố;
- Các PCVP UBND thành phố;
- Cổng thông tin điện tử thành phố;
- Lưu: VT, KSTH.
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Nguyễn Chí Tài
QUY TRÌNH NỘI BỘ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THỰC HIỆN THEO CƠ CHẾ MỘT CỬA, MỘT CỬA
LIÊN THÔNG TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
(Kèm theo Quyết định số 2664 /QĐ-UBND ngày 21 tháng 8 năm 2025 của Chủ tịch UBND thành phố Huế)
Phần I. DANH MỤC QUY TRÌNH
STT
Tên TTHC
Mã số TTHC
Quyết định công bố Danh mục TTHC
1.
Thẩm định điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ
thuật, nhân sự và đánh giá đáp ứng thực hành
tốt đối với cơ sở có hoạt động phân phối thuốc,
nguyên liệu làm thuốc không vì mục đích
thương mại (trường hợp cơ sở có đề nghị);
Đánh giá định kỳ; Kiểm soát thay đổi về điều
kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự đối với
cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc,
cơ sở bán lẻ thuốc
1.014203
Quyết định số 2588/QĐ-UBND ngày 13 tháng 8 năm
2025 của Chủ tịch UBND thành phố về việc công bố
thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực dược phẩm
quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22
tháng 01 năm 2018, Thông tư số 03/2018/TT-BYT
ngày 09 tháng 02 năm 2018, Thông tư số
36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 và
Thông tư số 11/2025/TTBYT ngày 16 tháng 5 năm
2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế thuộc phạm vi chức
năng quản lý của Sở Y tế thành phố Huế
2
Phần II. QUY TRÌNH NỘI BỘ
1. Thẩm định điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự và đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở có hoạt động
phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc không vì mục đích thương mại (trường hợp cơ sở có đề nghị); Đánh giá định kỳ; Kiểm
soát thay đổi về điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ
thuốc (1.014203)
1.1. Trường hợp A: Đánh giá lần đầu đối với cơ sở có hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc không vì mục đích
thương mại:
a) Thời hạn giải quyết tùy thuộc mức độ đáp ứng của cơ sở:
-Nếu đáp ứng mức độ 1: 10 ngày;
-Nếu đáp ứng mức độ 2:
+ 05 ngày cho Sở Y tế ban hành văn bản yêu cầu khắc phục;
+ Cơ sở khắc phục và gửi báo cáo khắc phục: Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở Y tế gửi Báo cáo đánh giá có nội dung yêu
cầu sửa đổi, bổ sung, cơ sở bảo quản phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung. Sau thời hạn trên, cơ sở bảo quản không sửa đổi, bổ sung hoặc
sau 12 tháng, kể từ ngày nộp hồ sơ đề nghị lần đầu mà hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đề nghị đã nộp không
còn giá trị.
+ 20 ngày cho Sở Y tế đánh giá báo cáo khắc phục, ban hành văn bản xử lý kết quả.
- Nếu đáp ứng mức độ 3: 05 ngày ra văn bản thông báo.
b) Quy trình nội bộ, quy trình điện tử:
Thứ tự
công việc
Đơn vị/người thực hiện
Nội dung công việc
Thời gian thực hiện
Biểu mẫu/
Kết quả
Bước 1
- Bộ phận TN&TKQ của
Trung tâm Phục vụ hành
chính cấp xã/Trung tâm
Phục vụ hành chính công
thành phố;
- Doanh nghiệp cung ứng
dịch vụ bưu chính công
ích và doanh nghiệp cung
ứng dịch vụ.
- Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, gửi phiếu hẹn
trả cho cá nhân/tổ chức
- Số hóa hồ sơ, chuyển hồ sơ trên phần mềm một cửa
và hồ sơ giấy (trừ trường hợp hồ sơ nộp trực tuyến) cho
Phòng NVD
02 giờ làm việc
Phiếu tiếp
nhận hồ sơ
3
Bước 2
Lãnh đạo phòng NVD
- Nhận hồ sơ điện tử, xem xét việc thụ lý hồ sơ
- Phân công CCVC thẩm định, xử lý hồ sơ
12 giờ làm việc
Bước 3
Lãnh đạo, chuyên viên
phòng NVD
- Kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ, xử lý hồ sơ và phản hồi,
tương tác với cá nhân, tổ chức trong quá trình xử lý
(qua hệ thống)
- Đánh giá, thẩm định tại cơ sở
- Họp hội đồng tư vấn
- Báo cáo kết quả, trình Lãnh đạo Phòng xem xét
Nếu đáp ứng mức độ 1:
124 giờ.
Nếu đáp ứng mức độ 2:
212 giờ
Bước 4
Lãnh đạo phòng NVD
- Kiểm tra, soát xét, xác nhận trước khi trình Lãnh đạo
Sở
08 giờ
Bước 5
Lãnh đạo SYT
- Xem xét và ký kết quả
08 giờ
Công bố lên
website SYT
Bước 6
Bộ phận văn thư
- Vào số văn bản, đóng dấu, ký số, chuyển kết quả cho
Trung tâm Phục vụ hành chính cấp xã/Trung tâm Phục
vụ hành chính công thành phố/ Doanh nghiệp cung
ứng dịch vụ bưu chính công ích và doanh nghiệp
cung ứng dịch vụ
04 giờ
Bước 7
Bộ phận TN&TKQ của
Trung tâm Phục vụ hành
chính cấp xã/Trung tâm
Phục vụ hành chính công
thành phố;
- Doanh nghiệp cung ứng
dịch vụ bưu chính công
ích và doanh nghiệp cung
ứng dịch vụ.
- Xác nhận trên phần mềm một cửa
- Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân/tổ chức
4
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
Nếu đáp ứng mức độ 1:
168 giờ.
Nếu đáp ứng mức độ 2:
256 giờ
1.2. Trường hợp B: Đánh giá định kỳ đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc:
a) Thời hạn giải quyết tùy thuộc mức độ đáp ứng của cơ sở tại biên bản đánh giá GDP/GPP:
-Nếu đáp ứng GDP mức độ 1 hoặc cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP: 10 ngày;
-Nếu đáp ứng mức GDP mức độ 2 hoặc cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục:
+ 05 ngày cho Sở Y tế ban hành văn bản yêu cầu khắc phục;
+ 45 ngày cho cơ sở khắc phục;
+ 20 ngày cho Sở Y tế đánh giá báo cáo khắc phục. Trường hợp việc khắc phục chưa đạt, gia hạn thêm 45 ngày cho cơ sở tiếp
tục khắc phục.
Nếu đáp ứng GDP mức độ 3 hoặc cơ sở bán lẻ thuốc chưa đáp ứng GPP: 05 ngày ban hành ban hành văn bản thông báo về việc
không đáp ứng GPP/GDP.
b) Quy trình nội bộ, quy trình điện tử:
Thứ tự
công việc
Đơn vị/người thực hiện
Nội dung công việc
Thời gian thực hiện
Biểu mẫu/
Kết quả
Bước 1
- Bộ phận TN&TKQ của Trung
tâm Phục vụ hành chính cấp xã/
Trung tâm Phục vụ hành chính
công thành phố;
- Doanh nghiệp cung ứng dịch vụ
bưu chính công ích và doanh
nghiệp cung ứng dịch vụ.
- Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, gửi
phiếu hẹn trả cho cá nhân/tổ chức
- Số hóa hồ sơ, chuyển hồ sơ trên phần mềm một
cửa và hồ sơ giấy (trừ trường hợp hồ sơ nộp trực
tuyến) cho Phòng NVD
02 giờ
Phiếu tiếp
nhận hồ sơ
5
Bước 2
Lãnh đạo phòng NVD
- Nhận hồ sơ điện tử, xem xét việc thụ lý hồ sơ
- Phân công CCVC thẩm định, xử lý hồ sơ
12 giờ
Bước 3
Lãnh đạo, chuyên viên phòng
NVD
- Kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ, xử lý hồ sơ và phản
hồi, tương tác với cá nhân, tổ chức trong quá
trình xử lý (qua hệ thống)
- Đánh giá, thẩm định tại cơ sở
- Họp hội đồng tư vấn
- Báo cáo kết quả, trình Lãnh đạo Phòng xem
xét
Nếu đáp ứng mức độ
1: 124 ngày làm việc
Nếu đáp ứng mức độ
2: 468 giờ
Nếu đáp ứng mức độ
3: 100 giờ
Bước 4
Lãnh đạo phòng NVD
- Kiểm tra, soát xét, xác nhận trước khi trình
Lãnh đạo Sở
08 giờ
Bước 5
Lãnh đạo SYT
- Xem xét và ký kết quả
08 giờ
Công bố lên
website SYT
Bước 6
Bộ phận văn thư
- Vào số văn bản, đóng dấu, ký số, chuyển kết
quả cho Trung tâm Phục vụ hành chính cấp
xã/Trung tâm Phục vụ hành chính công thành
phố/ Doanh nghiệp cung ứng dịch vụ bưu
chính công ích và doanh nghiệp cung ứng dịch
vụ
04 giờ
Bước 7
Bộ phận TN&TKQ của Trung tâm
Phục vụ hành chính cấp xã/Trung
tâm Phục vụ hành chính công
thành phố;
- Doanh nghiệp cung ứng dịch vụ
bưu chính công ích và doanh
nghiệp cung ứng dịch vụ.
- Xác nhận trên phần mềm một cửa
- Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân/tổ
chức
6
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
Nếu đáp ứng mức độ
1: 168 giờ.
Nếu đáp ứng mức độ
2: 512 giờ
Nếu đáp ứng mức độ
3: 144 giờ
1.3. Trường hợp C: Kiểm soát thay đổi đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc:
a) Thời hạn giải quyết tùy thuộc mức độ đáp ứng của cơ sở:
-Nếu cơ sở không phải khắc phục: 10 ngày;
-Nếu cơ sở phải khắc phục:
+ 10 ngày cho Sở Y tế ban hành văn bản yêu cầu khắc phục;
+ 45 ngày cho cơ sở khắc phục;
+ 10 ngày cho Sở Y tế đánh giá báo cáo khắc phục và ban
hành văn bản về xử lý kết quả.
b) Quy trình nội bộ, quy trình điện tử:
Thứ tự
công việc
Đơn vị/người thực hiện
Nội dung công việc
Thời gian thực
hiện
Biểu mẫu/
Kết quả
Bước 1
- Bộ phận TN&TKQ của Trung
tâm Phục vụ hành chính cấp
xã/Trung tâm Phục vụ hành chính
công thành phố;
- Doanh nghiệp cung ứng dịch vụ
bưu chính công ích và doanh
nghiệp cung ứng dịch vụ.
- Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, gửi phiếu
hẹn trả cho cá nhân/tổ chức
- Số hóa hồ sơ, chuyển hồ sơ trên phần mềm một
cửa và hồ sơ giấy (trừ trường hợp hồ sơ nộp trực
tuyến) cho Phòng NVD
02 giờ
Phiếu tiếp
nhận hồ sơ
Bước 2
Lãnh đạo phòng NVD
- Nhận hồ sơ điện tử, xem xét việc thụ lý hồ sơ
- Phân công CCVC thẩm định, xử lý hồ sơ
12 giờ
7
Bước 3
Lãnh đạo, chuyên viên phòng
NVD
- Kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ, xử lý hồ sơ và phản
hồi, tương tác với cá nhân, tổ chức trong quá trình
xử lý (qua hệ thống)
- Đánh giá, thẩm định tại cơ sở
- Họp hội đồng tư vấn
- Báo cáo kết quả, trình Lãnh đạo Phòng xem xét
Nếu đáp ứng mức
độ 1: 124 ngày làm
việc
Nếu đáp ứng mức
độ 2: 212 giờ
Bước 4
Lãnh đạo phòng NVD
- Kiểm tra, soát xét, xác nhận trước khi trình Lãnh
đạo Sở
08 giờ
Bước 5
Lãnh đạo SYT
- Xem xét và ký kết quả
08 giờ
Công bố lên
website SYT
Bước 6
Bộ phận văn thư
- Vào số văn bản, đóng dấu, ký số, chuyển kết quả
cho Trung tâm Phục vụ hành chính cấp xã/Trung
tâm Phục vụ hành chính công thành phố/ Doanh
nghiệp cung ứng dịch vụ bưu chính công ích và
doanh nghiệp cung ứng dịch vụ
04 giờ
Bước 7
Bộ phận TN&TKQ của Trung tâm
Phục vụ hành chính cấp xã/Trung
tâm Phục vụ hành chính công
thành phố;
- Doanh nghiệp cung ứng dịch vụ
bưu chính công ích và doanh
nghiệp cung ứng dịch vụ.
- Xác nhận trên phần mềm một cửa
- Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân/tổ chức
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
Nếu đáp ứng mức
độ 1: 168 giờ.
Nếu đáp ứng mức
độ 2: 256 giờ
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 2664/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân thành phố Huế phê duyệt quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế thành phố Huế
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Từ khóa liên quan:
Quyết định 2109/QĐ-UBND
Yêu cầu hỗ trợ