Thông tư 19/2014/TT-BYT quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần

Cấm bán lẻ nguyên liệu có chứa hoạt chất gây nghiện
Theo Thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 02/06/2014 của Bộ Y tế quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, nhà thuốc không được mua, bán nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện; nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần và nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất.
Cũng theo Thông tư này, nhà thuốc đạt nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) muốn bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất và thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất cho người bệnh ngoại trú, phải đăng ký với Sở Y tế trên địa bàn và đảm bảo người trực tiếp quản lý, bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện và thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất phải là chủ nhà thuốc, người quản lý chuyên môn và dược sỹ trung học trở lên.
Đồng thời, nhà thuốc đạt GPP cũng được mua thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất; thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất từ doanh nghiệp chịu trách nhiệm xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, doanh nghiệp bán buôn thuốc quy định của pháp luật và được bán lẻ theo quy định.
Đối với thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ Y tế ban hành, nhà thuốc được bán cho người bệnh không cần đơn theo quy định. Đặc biệt, mỗi lần bán phải ghi thông tin chi tiết khách hàng.
Bên cạnh đó, Thông tư cũng quy định chi tiết yêu cầu đối với cơ sở sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc. Cụ thể như: Đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc phù hợp với từng dạng bào chế ít nhất 02 năm; thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện phải tốt nghiệp đại học dược và có thời gian hành nghề ít nhất 02 năm trở lên tại cơ sở sản xuất thuốc; thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải tốt nghiệp đại học dược hoặc trung học dược trở lên được ủy quyền (thủ trưởng cơ sở ủy quyền bằng văn bản, thời gian ủy quyền mỗi lần không quá 12 tháng) và nhân viên chủ chốt chịu trách nhiệm về chế độ ghi chép, báo cáo phải tốt nghiệp đại học dược có thời gian hành nghề ít nhất 02 năm trở lên tại cơ sở sản xuất thuốc...
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/07/2014; thay thế Thông tư số 10/2010/TT-BYT ngày 29/04/2010 và Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày 29/04/2010.

Xem chi tiết Thông tư 19/2014/TT-BYT tại đây