Quyết định 7248/QĐ-BYT TTHC 2016 sửa đổi về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

Ngày 08/12/2016, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 7248/QĐ-BYT về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung theo quy định tại Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.
Trong đó, thủ tục cấp mới Giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III, IV thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế được quy định như sau: Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận gửi hồ sơ đến Cục Y tế dự phòng thuộc Bộ Y tế. Cơ quan có thẩm quyền cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ; trong 10 ngày, từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền thực hiện thẩm định hồ sơ.
Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì trong 05 ngày làm việc, từ ngày hồ sơ được thẩm định, cơ quan có thẩm quyền thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận để hoàn chỉnh hồ sơ. Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận phải bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi về cơ quan có thẩm quyền.
Trường hợp hồ sơ đầy đủ, cơ quan có thẩm quyền phải tiến hành thẩm định tại cơ sở xét nghiệm trong 10 ngày, từ ngày hồ sơ được thẩm định. Trường hợp cơ sở xét nghiệm đáp ứng đủ các điều kiện theo biên bản thẩm định, cơ quan có thẩm quyền báo cáo Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học trong 07 ngày làm việc. Tổng thời hạn giải quyết thủ tục hành chính này là 17 ngày làm việc. Lệ phí thực hiện thực hiện thủ tục là 9 triệu đồng.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 7248/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 08/12/2016