Quyết định 555/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 07 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 07 THUỐC DÙNG NGOÀI SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

------------------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căncứ Luật Dược ngày 14/6/2005;

Căn cứ Nghị định số63/2012/NĐ-CP ngày 31/08/2012 của Chính phủ quyđịnhchức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấutổ chứccủa Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013củaBộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tếquy địnhviệc đăng ký thuốc;

Căn cứ công văn số 957/SYT-NVD ngày 01/6/2015 của Sở Y tế Bình Định; công văn số 3127/SYT-QLD ngày 20/5/2015 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh; công văn số 415/SYT-NVD ngày 31/8/2015 của Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh về việc đề nghị cấp sốđăng ký cho các thuốc dùng ngoài thuộc phụlục V - Thông tư số 44/2014/TT-BYT;

Xét đề nghị của Trưởng phòngĐăng kýthuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1.Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 07 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Điều 2.Công ty phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc.Số đăng ký cóký hiệu VS-...-15 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký quyết định.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

DANH MỤC

07 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 05 NĂM
Ban hành kèm theo quyết địnhsố:555/QĐ-QLD, ngày 06/10/2015

1.Công ty đăng ký: Công ty cổphần Dược-TTBYT Bình Định(Đ/c: 498 Nguyễn Thái Học,P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam)

1.1.Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định(Đ/c: 498 Nguyễn Thái Học,P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam)

2.Công ty đăng ký: Công tyCổphần Thương mạiDược phẩm Quang Minh(Đ/c:Số4A LòLu,P. Trường Thạnh, Quận 9, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

2.1.Nhà sản xuất: Công tyCổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh(Đ/c:Số4A Lò Lu,P. Trường Thạnh, Quận 9, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

3.Công ty đăng ký: Công ty CPDP Bắc Ninh(Đ/c: 21 Nguyễn Văn Cừ, Phường Ninh Xá, TP Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh -)

3.1.Nhà sản xuất: Công ty CPDP BắcNinh(Đ/c: Lô C1-1- KCN Quế Võ, Huyện QuếVõ, tỉnh Bắc Ninh -)

4.Công ty đăng ký: Công ty TNHHdượcphẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma)(Đ/c: Lô11D đườngC, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

4.1.Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma)(Đ/c: Lô 11D đườngC, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

5.Công ty đăng ký: Công ty TNHHUSPharma USA(Đ/c: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi,TP. HồChíMinh - Việt Nam)

5.1.Nhà sản xuất: Công ty TNHHUSPharma USA(Đ/c: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi,TP.HồChíMinh - Việt Nam)