English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 3875/QĐ-BYT 2024 cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 3875/QĐ-BYT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Minh Lợi |
| Trích yếu: | Về việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
23/12/2024 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 3875/QĐ-BYT
Quyết định 3875/QĐ-BYT: Cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế
Quyết định số 3875/QĐ-BYT được Bộ trưởng Bộ Y tế ký ban hành vào ngày 23 tháng 12 năm 2024, có hiệu lực ngay từ ngày ký. Văn bản này hướng tới việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế cho một số đơn vị theo quy định hiện hành.
Nội dung của quyết định nêu rõ các đơn vị được cấp giấy chứng nhận, cùng các lĩnh vực kiểm định mà họ có thể thực hiện. Cụ thể, bốn đơn vị đã được cấp giấy chứng nhận, bao gồm: Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Cần Thơ, Công ty cổ phần Tập đoàn Vinacontrol, Công ty cổ phần Đo lường Chất lượng Unity, và Công ty cổ phần Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol. Các thiết bị y tế được ghi nhận trong quyết định bao gồm dao mổ điện cao tần, máy gây mê kèm thở, máy thở, lồng ấp trẻ sơ sinh, máy phá rung tim, và máy thận nhân tạo.
Ngoài các thông tin liên quan đến đơn vị, quyết định còn chỉ rõ mã số thuế và mã hồ sơ đề nghị của từng đơn vị, phục vụ cho quá trình quản lý và kiểm tra hoạt động của các đơn vị này trong lĩnh vực kiểm định thiết bị y tế.
Cuối cùng, quyết định giao trách nhiệm cho các cơ quan liên quan thực hiện và thi hành các nội dung của quyết định, đảm bảo sự thống nhất và chính xác trong quá trình cấp giấy chứng nhận cũng như quản lý hoạt động kiểm định thiết bị y tế trong cả nước.
Xem chi tiết Quyết định 3875/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 23/12/2024
Tải Quyết định 3875/QĐ-BYT
Quyết định 3875/QĐ-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)
Quyết định 3875/QĐ-BYT DOC (Bản Word)| BỘ Y TẾ ______ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM ______________________ |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế
______
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ về việc Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp;
Căn cứ Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Khoa học và Công nghệ;
Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế;
Căn cứ Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế;
Căn cứ Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh;
Căn cứ Quyết định số 1501/QĐ-BYT ngày 03 tháng 6 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Ban hành Quy trình cấp mới, cấp bổ sung, sửa đổi và cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc gia ISO 9001:2015 tại cơ quan Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3333/QĐ-BYT ngày 23 tháng 8 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ủy quyền ký một số văn bản thuộc lĩnh vực thiết bị y tế;
Xét hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế của đơn vị và kết quả thẩm định của các cá nhân, tổ chức được giao nhiệm vụ.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế cho đơn vị:
| STT | Đơn vị | Lĩnh vực kiểm định | Số đăng ký (Mã số thuế) | Mã hồ sơ đề nghị |
| 1 | TRUNG TÂM KỸ THUẬT TIÊU CHUẨN ĐO LƯỜNG CHẤT LƯỢNG CẦN THƠ | Dao mổ điện cao tần; Máy gây mê kèm thở; Máy thở | 1800271434 | 000.00.04.G18-230422-0001 |
| 2 | CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN VINACONTROL | Dao mổ điện cao tần; Máy gây mê kèm thở; Máy thở; Lồng ấp trẻ sơ sinh; Máy phá rung tim; Máy thận nhân tạo | 0100107772 | 000.00.04.G18-241113-0010 |
| 3 | CÔNG TY CỔ PHẦN ĐO LƯỜNG CHẤT LƯỢNG UNITY | Lồng ấp trẻ sơ sinh; Máy phá rung tim; Máy thận nhân tạo | 0110108736 | 000.00.04.G18-241113-0032 |
| 4 | CÔNG TY CP CHỨNG NHẬN VÀ KIỂM ĐỊNH VINACONTROL | Dao mổ điện cao tần; Máy gây mê kèm thở; Máy thở; Lồng ấp trẻ sơ sinh; Máy phá rung tim; Máy thận nhân tạo | 0104215779 | 000.00.04.G18-241115-0012 |
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Cục trưởng Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan và Thủ trưởng các đơn vị có tên tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.
| Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bộ trưởng (để b/c); - Các Đ/c Thứ trưởng (để b/c); - Các đơn vị trực thuộc; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố; - Lưu: VT, HTTB. | TUQ. BỘ TRƯỞNG CỤC TRƯỞNG CỤC CƠ SỞ HẠ TẦNG VÀ THIẾT BỊ Y TẾ
Nguyễn Minh Lợi |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ