Quyết định 3367/QĐ-BYT 2022 thủ tục hành chính lĩnh vực y dược cổ truyền tại Thông tư 38/2021/TT-BYT

Ngày 13/12/2022, Bộ Y tế ban hành Quyết định 3367/QĐ-BYT về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/bị bãi bỏ thuộc lĩnh vực y dược cổ truyền tại Thông tư 38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.

Theo đó, Bộ Y tế công bố thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng dược liệu mới ban hành. Cụ thể, tổ chức, cá nhân nộp 01 bộ hồ sơ qua đường bưu điện, Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc trực tiếp đến Bộ Y tế; sau khi tiếp nhận hồ sơ công bố của tổ chức, cá nhân, trong thời hạn 05 ngày, Bộ Y tế có trách nhiệm xem xét đăng tải trên Trang thông tin điện tử  của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.

Bên cạnh đó, dược liệu phải công bố tiêu chuẩn chất lượng trước khi lưu hành bao gồm một trong các trường hợp sau: Dược liệu chưa có tiêu chuẩn chất lượng quy định trong dược điển Việt Nam hoặc dược điển các nước trên thế giới; Dược liệu có tiêu chuẩn chất lượng quy định trong dược điển Việt Nam hoặc dược điển các nước trên thế giới nhưng cơ sở muốn công bố chỉ tiêu chất lượng và mức chất lượng cao hơn quy định tại dược điển.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 3367/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 13/12/2022