Mục lục

Tổng quan
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung hợp nhất

Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

=>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất
Tải về

Mục lục

Báo lỗi

Quyết định 2213/QĐ-BYT 2023 cấp GCN đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đang cập nhật
Số hiệu:	2213/QĐ-BYT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Đỗ Xuân Tuyên
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	17/05/2023	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 2213/QĐ-BYT

Ngày 17/5/2023, Bộ Y tế ban hành Quyết định 2213/QĐ-BYT về việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế. Quyết định bao gồm nội dung đáng chú ý như sau:

Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế cho 03 đơn vị gồm:

- Công ty cổ phần Công nghệ và Giải pháp Y khoa VTC được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế trong lĩnh vực dao mổ điện cao tần, máy gây mê kèm thở, máy thở.

- Công ty trách nhiệm hữu hạn TESTMED Việt Nam được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế trong lĩnh vực dao mổ điện cao tần, máy gây mê kèm thở, máy thở.

- Công ty cổ phần Đầu tư thương mại và dịch vụ AQA được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế trong lĩnh vực dao mổ điện cao tần, máy gây mê kèm thở, máy thở.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 2213/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 17/05/2023

Tải Quyết định 2213/QĐ-BYT

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ

^________

Số: 2213/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

^{__________________________________}

Hà Nội, ngày 17 tháng 5 năm 2023

QUYẾT ĐỊNH

Về việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế

^__________

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ về việc Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ y tế:

Căn cứ Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp;

Căn cứ Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Khoa học và Công nghệ;

Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

Căn cứ Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

Căn cứ Quyết định số 835/QĐ-BYT ngày 04 tháng 4 năm 2022 của Bộ Y tế ban hành Quy trình cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc gia ISO 9001:2015 tại cơ quan Bộ Y tế;

Xét hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế của đơn vị và kết quả thẩm định của các cá nhân, tổ chức được giao nhiệm vụ;

Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế tại phiếu trình số 206/TB-CT ngày 15/5/2023.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế cho 03 đơn vị tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan và Thủ trưởng các đơn vị có tên tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.

Nơi nhận:

- Như Điều 3:

- Bộ trưởng (để b/c);

- Các Đ/c Thứ trưởng;

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;

- Lưu: VT. TB-CT.

KT. BỘ TRƯỞNG

THỨ TRƯỞNG

Đỗ Xuân Tuyên

Bộ Y TẾ

^____

CỘNG HÒA XÀ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

^{__________________________________}

DANH SÁCH

CÁC ĐƠN VỊ CÁP GIẤY CHứNG NHẬN ĐăNG Ký HOẠT ĐộNG
KIểM ĐỊNH TRANG THIẾT BỊ Y Tế

(Ban hành kèm theo Quyết định số 2213QĐ-BVT ngày 17/5/2023 cua Bộ Y tế)

STT	Đơn vị	Lĩnh vực kiểm định	Số đăng ký (Mã số thuế)	Mã hồ sơ đề nghị
1	CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC	Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở.	0108385958	000.00.03.G18- 221010-0011
2	CÔNG TY TNHH TESTMED VIỆT NAM	Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở.	0106320319	000.00.03.G18- 221021-0014
3	CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ AQA	Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở.	0107914895	000.00.04.G18- 230222-0009