Tiếng Anh 
Quyết định 141/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc công bố 47 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam - đợt 18
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải VB
Lưu
Theo dõi VB
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
In
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Quyết định 141/QĐ-QLD
Quyết định 141/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc công bố 47 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam - đợt 18
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 141/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Trương Quốc Cường |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 30/05/2012 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đang cập nhật |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
47 vắc xin, sinh phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam
Ngày 30/05/2012, Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký Quyết định số 141/QĐ-QLD công bố 47 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam - đợt 18.
Danh mục các vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam bao gồm 47 loại của các công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà, công ty Trách nhiệm hữu hạn (TNHH) MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 01, công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương…
Các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam nêu trên phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật về sản xuất và kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 141/QĐ-QLD tại đây
tải Quyết định 141/QĐ-QLD
Quyết định 141/QĐ-QLD DOC (Bản Word) Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 141/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ) Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 141/QĐ-QLD ZIP (Bản Word) Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
| BÔ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ ĐƯỢC ----------------- Số: 141/QĐ-QLD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ----------------------- Hà Nội, ngày 30 tháng 05 năm 2012 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ 47 VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH
TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 18
---------------------
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế - Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố 47 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam (có danh mục kèm theo).
Điều 2. Các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam qui định tại Điều 1 phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế. Các số đăng ký có ký hiệu QLVX-…-12, QLSP-…-12 có giá trị 05 năm, số đăng ký có ký hiệu QLSP-H02-…-12 có giá trị 02 năm kể từ ngày cấp.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và Giám đốc các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm y tế tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.
| Nơi nhận: - Như điều 4; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Cao Minh Quang (để b/c); - Vụ Pháp chế, Cục Y tế dự phòng, Cục Quản lý khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm-Cục QLD; - Lưu: VP, KDD, ĐKT(3 bản). | CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường |
DANH MỤC
47 VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 18
Ban hành kèm theo quyết định số: 141/QLD-ĐK, ngày 30/5/2012
Ban hành kèm theo quyết định số: 141/QLD-ĐK, ngày 30/5/2012
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính | Dạng thuốc hàm lượng | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| | 1. CÔNG TY ĐĂNG KÝ | | | | | | |
| | Abbott Laboratories (Singapore) Pte. Ltd. 1 Maritime Square, #11-12 Dãy B, HarbourFront Centre, Singapore 099253 - Singapore 1.1. Nhà sản xuất Abbott GmbH & Co.KG Max - Planck - Ring 2 65205 Wiesbaden, Delkenheim – Germany | | | | | | |
| 1 | Bộ thuốc thử ARCHITECT Toxo IgG Avidity (Reagent Kit) | Vi hạt phủ kháng nguyên tái tổ hợp Toxoplasma gondii; chất kết hợp IgG kháng người (chuột) được đánh dấu acridinium | Dạng lỏng, pha sẵn -. | 8 tháng | NSX | Hộp 100 tests | QLSP-0492-12 |
| | 1.2. Nhà sản xuất Abbott Ireland - Diagnostics Division Finisklin Business Park Sligo - Ireland | | | | | | |
| 2 | ARCHITECT HBsAg Qualitative Reagent Kit | Vi hạt: anti-HBs(IgM, IgG chuột đơn dòng) phủ vi hạt; chất kết hợp: anti-HBs(IgM, IgG dê đơn dòng) phủ vi hạt | Dạng lỏng, pha sẵn -. | 8 tháng | NSX | Hộp 100 tests; Hộp 500 tests; Hộp 4x500 tests | QLSP-0493-12 |
| | 1.3. Nhà sản xuất Denka Seiken, Co., Ltd cho Abbott GmbH & Co.KG Địa chỉ nhà sản xuất: Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan. Địa chỉ Abbott GmbH & Co.KG: Max-Planck-Ring2 65205 Wiesbaden, Delkenheim - Germany | | | | | | |
| 3 | ARCHITECT HCV Ag Reagent Kit | Vi hạt: murine kháng thể anti-HCV phủ trên vi hạt; Chất kết hợp: murine kháng thể anti-HCV có đánh dấu acridinium. | Dạng lỏng, pha sẵn -. | 6 tháng | NSX | Hộp 100 tests | QLSP-0494-12 |
| 4 | ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit | Vi hạt phủ kháng nguyên TP tái tổ hợp (E.coli); chất kết hợp được đánh dấu acridinium chứa kháng thể chuột anti-IgG, anti-IgM | Dạng lỏng, pha sẵn -. | 8 tháng | NSX | Hộp 100 tests; Hộp 500 tests | QLSP-0495-12 |
| | 2. CÔNG TY ĐĂNG KÝ APC Pharmaceuticals & Chemical Ltd. Suite 2102, 21/F Wing on centre, 111 Connaught Road, Central - Hong Kong | | | | | | |
| | 2.1. Nhà sản xuất Reliance life sciences pvt.Ltd Plant 2. Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre (DALC), R-282, TTC Area of MIDC, Thane-Belapur road, Rabale, Navi Mumbai - 400701, Maharashtra - India | | | | | | |
| 5 | Relipoietin 10000 IU | erythropoietin alpha | Dung dịch tiêm - 10000IU | 24 tháng | NSX | Hộp 1 bơm tiêm 1ml | QLSP-0496-12 |
| 6 | Relipoietin 4000 IU | erythropoietin alpha | Dung dịch tiêm - 4000IU | 24 tháng | NSX | Hộp 1 bơm tiêm 0.4ml | QLSP-0497-12 |
| | 3. CÔNG TY ĐĂNG KÝ Công ty CPDP Nam Hà 415, Hàn Thuyên, Nam Định - Việt Nam | | | | | | |
| | 3.1. Nhà sản xuất Bue Cross Bio-medical (Beijing) Co., Ltd Beiqijia Industry Zone, Changping District, Beijing - P.R.China | | | | | | |
| 7 | Q-STICK | Anti-HCG monoclonal antibody-I and anti-HCG monoclonal antibody-II; Goat anti mouse IgG | Que thử -. | 24 tháng | NSX | Hộp 1 que thử | QLSP-0498-12 |
| | 4. CÔNG TY ĐĂNG KÝ Công ty TNHH DKSH Việt Nam Số 23 Đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam | | | | | | |
| | 4.1. Nhà sản xuất | | | | | | |
| | Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvœrd - Denmark | | | | | | |
| 8 | Levemir Flexpen | Insulin detemir | Dung dịch tiêm - 100 U/ml | 30 tháng | NSX | Hộp 5 bút tiêm bơm sẵn 3ml | QLSP-0499-12 |
| | 5. CÔNG TY ĐĂNG KÝ Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 Số 1, Yersin, Hà Nội - Việt Nam | | | | | | |
| | 5.1. Nhà sản xuất Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 Số 1, Yersin, Hà Nội - Việt Nam | | | | | | |
| 9 | Gene-HBvax | Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B tinh khiết | Dung dịch tiêm - 20µg/ml | 36 tháng | NSX | Hộp 10 lọ x 1ml | QLVX-0500-12 |
| 10 | HavaxÒ | Protein bao gồm kháng nguyên vi rút viêm gan A | Dung dịch tiêm - 200µg/1ml; 100µg/0,5ml | 24 tháng | NSX | Hộp 10 lọ x 1ml; Hộp 10 lọ x 0,5ml | QLVX-0501-12 |
| | 6. CÔNG TY ĐĂNG KÝ Công ty TNHHDP Biển Loan 306 Nguyễn Thị Minh Khai, Quận 3, TP.Hồ Chí Minh - Việt Nam | | | | | | |
| | 6.1. Nhà sản xuất Novartis vaccine & diagnostics S.r.l Via Fiorentina, 153100 Sience Italia - Italia | | | | | | |
| 11 | Agrippal S1 | vắc xin cúm mùa | Hỗn dịch tiêm - . | 12 tháng | NSX | Hộp 1 bơm tiêm nạp sẵn liều 0,5ml | QLVX-0502-12 |
| | 7. CÔNG TY ĐĂNG KÝ Dong-A pharmaceutical Co., Ltd 252, Yongdu-dong, Dongdaemun-gu, Seoul - Korea | | | | | | |
| | 7.1. Nhà sản xuất Dong-A pharmaceutical Co., Ltd 29-40, Bonri-ri, Nonkong-eup, Dalsung-kun, Taegue - Korea | | | | | | |
| 12 | Eriprove | Recombinant human erythropoietin | Dung dịch tiêm - 2000IU/1ml | 18 tháng | NSX | Hộp 10 lọ x 1ml dung dịch tiêm 2000IU | QLSP-0503-12 |
| 13 | Eriprove | Recombinant human erythropoietin | Dung dịch tiêm - 2000IU/0,5 ml | 18 tháng | NSX | Hộp 10 syringes đóng sẵn x 0,5 ml dung dịch tiêm 2000IU | QLSP-0504-12 |
| 14 | Eriprove | Recombinant human erythropoietin | Dung dịch tiêm - 1000IU/0,5 ml | 18 tháng | NSX | Hộp 10 syringes đóng sẵn x 0,5 ml dung dịch tiêm 1000IU | QLSP-0505-12 |
| 15 | Eriprove | Recombinant human erythropoietin | Dung dịch tiêm - 4000IU/1ml | 18 tháng | NSX | Hộp 10 lọ x 1ml dung dịch tiêm 4000IU | QLSP-0506-12 |
| | 8. CÔNG TY ĐĂNG KÝ F.Hoffmann-La Roche Ltd. Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel - Switzerland 8.1. Nhà sản xuất Roche Diagnostics GmbH Sandhofer 116 68305 Mannheim - Germany | | | | | | |
| 16 | C.f.a.s. CK-MB | CK-BB (người), CK-MM (óc lợn), albumin bò | đông khô -. | 14 tháng | NSX | Hộp 3 chai x 1ml | QLSP-0507-12 |
| 17 | C.f.a.s. Proteins | Ferritin (người), CRP (người), ASLO (người) | chất lỏng -. | 14 tháng | NSX | Hộp 5 chai 1ml | QLSP-0508-12 |
| 18 | CKMBL, Creatine Kinase-MB | G6PDH (vi sinh), HK (từ men), kháng thể đơn dòng từ chuột ức chế kháng thể CK-M ở người (từ chuột) | chất lỏng -. | 9 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0509-12 |
| 19 | CoaguChek XS PT Controls | Huyết thanh thỏ đã kháng đông 307mg, calcium Chloride 0.84mg | Chất lỏng + đông khô -. | 11 tháng | NSX | Hộp gồm 4 chai huyết thanh đông khô, 4 chai dung dịch pha, 1 thẻ mã hóa | QLSP-0510-12 |
| 20 | D-DI2, Tina-quant D-Dimer Gen.2 | Hạt nhựa phủ kháng thể đơn dòng kháng D-Dimer người (từ chuột) | chất lỏng -. | 7 tháng | NSX | Hộp 2 chai x 15ml | QLSP-0511-12 |
| 21 | Elecsys ACTH | Vi hạt phủ streptavidin, kháng thể đơn dòng kháng ACTH có gắn Biotin (từ chuột), kháng thể đơn dòng kháng ACTH đánh dấu bằng phức hợp ruthenium (từ chuột) | chất lỏng -. | 9 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0512-12 |
| 22 | Elecsys ACTH Calset | ACTH (tổng hợp) | đông khô -. | 9 tháng | NSX | Hộp 4 lọ x 1ml | QLSP-0513-12 |
| 23 | Elecsys Anti-CCP | Vi hạt phủ streptavidin, các peptide tổng hợp vòng gắn với citrullin, được gắn với biotin, kháng thể đơn dòng kháng IgG người (từ chuột) đánh dấu ruthenium, kháng thể nati-CCP (từ người), | Chất lỏng + bột đông khô -. | 7 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0514-12 |
| 24 | Elecsys b- CrossLaps/serum | Vi hạt phủ Streptavidin, kháng thể đơn dòng kháng b-crossLaps gắn Biotin (từ chuột), Kháng thể đơn dòng kháng Beta-CrossLaps (từ chuột) đánh dấu bằng phức hợp ruthenium | chất lỏng -. | 9 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0515-12 |
| 25 | Elecsys Cortisol | Vi hạt phủ Streptavidin, Kháng thể đa dòng kháng cortisol đánh dấu biotin (từ cừu), Dẫn xuất cortisol (tổng hợp) đánh dấu phức hợp ruthenium | chất lỏng -. | 9 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0516-12 |
| 26 | Elecsys C-Peptide | Vi hạt phủ Streptavidin, kháng thể đơn dòng kháng C-Peptide gắn biotin (từ chuột), Kháng thể đơn dòng kháng C-peptid (từ chuột) đánh dấu ruthenium | chất lỏng -. | 9 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0517-12 |
| 27 | Elecsys Digoxin | Vi hạt phủ Streptavidin, Kháng thể đơn dòng kháng digoxin (chuột) được đánh dấu với phức hợp ruthenium, Digoxigenin gắn biotin | chất lỏng -. | 9 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0518-12 |
| 28 | Elecsys Folate III | Natri 2- mercaptoethane sulfonate, Vi hạt phủ streptavidin, Protein gắn kết folate được đánh dấu bằng ruthenium, Folate gắn biotin | chất lỏng -. | 9 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0519-12 |
| 29 | Elecsys Insulin Calset | Insulin (người, tái tổ hợp từ nấm) | đông khô -. | 9 tháng | NSX | Hộp 4 chai x 1.0ml | QLSP-0520-12 |
| 30 | Elecsys Precicontrol ACTH | ACTH (tổng hợp) 100pg/ml, 1000pg/ml | đông khô -. | 9 tháng | NSX | Hộp 4 chai x 2.0ml | QLSP-0521-12 |
| 31 | Elecsys Precicontrol S100 | PC1: S100 (từ não bò, nguồn Mỹ) 0.2ng/ml, PC2: S100 (từ não bò, nguồn Mỹ 2,5ng/ml) | đông khô -. | 9 tháng | NSX | Hộp 4 chai x 2ml | QLSP-0522-12 |
| 32 | Elecsys Precicontrol thyroAB | Kháng thể Anti-TSHR (người), Kháng thể Anti-TPO (cừu), Kháng thể Anti-Tg (cừu) | đông khô -. | 7 tháng | NSX | Hộp 2 lọ x 2ml | QLSP-0523-12 |
| 33 | Elecsys Precicontrol TSH | TSH (người, tái tổ hợp, từ nấm) | chất lỏng - 0,2mcIU/ml | 9 tháng | NSX | Hộp 4 chai x 2ml | QLSP-0524-12 |
| 34 | Elecsys RBC Folate hemolyzing reagent | Acid ascobic 400mg | Bột -. | 14 tháng | NSX | hộp 4 gói, 1 chai nhựa 200ml | QLSP-0525-12 |
| 35 | Elecsys total P1NP | Vị hạt phủ Streptavidin, kháng thể đơn dòng kháng P1NP gắn biotin (từ chuột), Kháng thể đơn dòng kháng P1NP (từ chuột) đánh dấu bằng phức hợp ruthenium | chất lỏng -. | 9 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0526-12 |
| 36 | Elecsys Troponin I | Vi hạt phủ streptavidin, 2 kháng thể đơn dòng kháng troponin I tim có gắn Biotin (từ chuột), kháng thể đơn dòng kháng troponin I tim từ chuột đánh dấu ruthenium | Chất lỏng -. | 7 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0527-12 |
| 37 | Elecsys Troponin I Stat | Vi hạt phủ streptavidin, 2 kháng thể đơn dòng kháng troponin I tim có gắn Biotin (từ chuột), Kháng thể đơn dòng kháng troponin I tim có gắn Biotin (từ chuột) | Chất lỏng -. | 7 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0528-12 |
| 38 | Elecsys T-Uptake | Vi hạt phủ Streptavidin, T4 polyhapten gắn biotin, kháng thể đa dòng kháng T4 (từ cừu) đánh dấu ruthenium | chất lỏng -. | 14 tháng | NSX | Hộp 200 xét nghiệm | QLSP-0529-12 |
| 39 | Elecsys T-Uptake calset | L-Thyroxine, Thyroxine binding globulin matrix | chất lỏng -. | 12 tháng | NSX | hộp 4 chai x 1,0 ml | QLSP-0530-12 |
| 40 | Elecsys Vitamin B12 | Dithiothreitol, vi hạt phủ Streptavidin, yếu tố nội đánh dấu ruthenium (từ lợn), Vitamin M12 gắn Biotin | chất lỏng -. | 9 tháng | NSX | Hộp 100 xét nghiệm | QLSP-0531-12 |
| 41 | Roche Cardiac ProBNP+ | Kháng thể đa dòng kháng NT-proBNP biotinyl hóa, Kháng thể đơn dòng kháng NT-Pro BNP có gắn nhãn vàng | Que thử -. | 7 tháng | NSX | Hộp 10 que thử + 1 thẻ mã hóa | QLSP-0532-12 |
| | 8.2 Nhà sản xuất Ventana medical systems, Inc 1910 E Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 - Mỹ | | | | | | |
| 42 | Confirm anti-CD20 (L26) Primary Antibody | Kháng thể đơn dòng từ chuột kháng trực tiếp với vùng kháng nguyên hiện diện chủ yếu trên tế bào lympho B người | chất lỏng -. | 9 tháng | NSX | Hộp 1 chai 5ml | QLSP-0533-12 |
| | 9. CÔNG TY ĐĂNG KÝ HBI Co., Ltd. #7508, Dongil Technotown 7th. 823, Kwanyang-Dong, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-Do, 431-716-Republic of Korea 9.1. Nhà sản xuất HBI Co., Ltd. #7508, Dongil Technotown 7th. 823, Kwanyang-Dong, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-Do, 431-716 - Republic of Korea | | | | | | |
| 43 | Hisens HBsAg Card | Inactivated HBsAg; Polyclonal anti-HBsAg from goat; monoclonal anti-HBsAg- gold colloid | Que thử -. | 18 tháng | NSX | Túi 1 que thử; Túi 10 que thử | QLSP-0534-12 |
| 44 | Hisens HCV Card | Goat anti-human Immunoglobuli n; Recombinant HCV antigens (core, NS3, NS4, NS5); Protein A-gold conjugate | Que thử -. | 18 tháng | NSX | Túi 1 que thử; Túi 10 que thử | QLSP-0535-12 |
| 45 | Hisens Syphilis Card | Rabbit anti recombinant TP antigens; Recombinant TP antigens; Recombinant TP antigens gold conjugate | Que thử -. | 18 tháng | NSX | Túi 1 que thử; Túi 10 que thử | QLSP-0536-12 |
| 46 | Hisens Troponin-I Card | Polyclonal anti-mouse IgG from goat; Polyclonal anti-Troponin-I from goat; Monoclonal anti-Troponin-I from mouse-gold colloid. | Que thử -. | 18 tháng | NSX | Túi 1 que thử; Hộp 30 que thử | QLSP-0537-12 |
| | 10. CÔNG TY ĐĂNG KÝ Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương Số 1, Yersin, Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam 10.1 Nhà sản xuất Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương Số 1, Yersin, Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam | | | | | | |
| 47 | Sinh phẩm chẩn đoán viêm não Nhật Bản (Xét nghiệm miễn dịch enzym phát hiện IgM) | Kháng thể kháng IgM người đặc hiệu chuỗi micro; kháng nguyên VNNB đông khô; chứng dương: huyết thanh người có IGM kháng virus VNNB; chứng âm: HT người không có IgM &IgG kháng virus VNNB; cộng hợp: IgG kháng virus VNNB gắn enzyme Peroxydase | Chất lỏng + đông khô | 12 tháng | NSX | Bộ sinh phẩm 2 x 8 xét nghiệm | QLSP-H02-0538-12 |
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
