Công văn 8466/QLD-ĐK năm 2018 Đính chính Danh mục nguyên liệu làm thuốc Nk phải cấp phép

BỘY TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:8466/QLD-ĐK

V/v:Đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày15tháng5năm2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

TT (1)

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Têncơsở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn của dược chất nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tênnước sản xuất nguyên liệu

1

Colistin (Colistimethat natri 1.000.000 đvqt)

VD-19946- 13

08/11/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Colistimethate Sodium, Sterile

USP38/ EP8

Xellia Pharmaceuticals Aps- Denmark

Dalslandsgade 11, 2300 Copenhagen S, Denmark

Denmark

2

Colistin (Colistimethat natri 2.000.000 đvqt)

VD-19947- 13

08/11/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Colistimethate Sodium, Sterile

USP38/ EP8

Xellia Pharmaceuticals Aps- Denmark

Dalslandsgade 11, 2300 Copenhagen S, Denmark

Denmark

3

Perolistin 3 MIU

VD-27084- 17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Colistimethate Sodium, Sterile

USP38/ EP8

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11, 2300 Copenhagen S, Denmark

Denmark

4

Phastarxin

VD-27085- 17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Thymosin alpha 1

NSX

Sinopep Jiangsu Inc.

No. 28, Linpu Road, Economic & Technological Development Zone, Lianyungang, Jiangsu Province, 222000, China

China