Công văn 7472/QLD-TTra của Cục Quản lý Dược về việc ngừng sử dụng nguyên liệu của Công ty Jai Radhe Sales India

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 7472/QLD-TTra DOC (Bản Word)

Công văn 7472/QLD-TTra PDF

Công văn 7472/QLD-TTra ZIP (Bản Word)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 7472/QLD-TTra

Công văn 7472/QLD-TTra của Cục Quản lý Dược về việc ngừng sử dụng nguyên liệu của Công ty Jai Radhe Sales India

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	7472/QLD-TTra	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:	25/04/2015	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 7472/QLD-TTra

Công văn 7472/QLD-TTra DOC (Bản Word)

Công văn 7472/QLD-TTra PDF

Công văn 7472/QLD-TTra ZIP (Bản Word)

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 7472/QLD-Ttra

V/v:Ngừng sử dụng nguyên liệu của CTy Jai Radhe Sales India

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 25 tháng 04 năm 2015

Kính gửi: Các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc

Trong quá trình kiểm tra hậu mại, Cục Quản lý Dược phát hiện Công ty CSPC Innovation Pharmaceutical China, Công ty Austin Pharma Specialties Hong Kong có hành vi vi phạm kinh doanh nguyên liệu omeprazol và pantoprazon không rõ nguồn gốc.

Ngày 13/4/2015, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 196/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Austin Pharma Specialties Company; Quyết định số 197/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty CSPC Innovation Pharmaceutical Company; Quyết định số 199/QĐ-QLD về việc tạm dừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ nhập khẩu, hồ sơ đăng ký thuốc và rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam đối với công ty Austin Pharma Specialties Company; Quyết định số 200/QĐ-QLD về việc dừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ nhập khẩu, hồ sơ đăng ký thuốc đối với công ty CSPC Innovation Pharmaceutical Company.

Việc kinh doanh nguyên liệu của Công ty CSPC Innovation Pharmaceutical Company, Công ty Austin Pharma Specialties Company nêu trên có tình tiết liên quan đến việc cung cấp nguyên liệu của Công ty Jai Radhe Sales India vào Việt Nam.

Hiện nay, Cục Quản lý Dược đang tiếp tục kiểm tra, xác minh vụ việc, để đảm bảo việc sử dụng nguyên liệu làm thuốc đưa vào sản xuất thuốc đúng quy định và đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Tạm ngừng sử dụng trên toàn quốc nguyên liệu làm thuốc của Công ty Jai Radhe Sales India;

2. Các đơn vị sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu dừng ngay việc nhập khẩu, phân phối và đưa vào sản xuất số lượng nguyên liệu làm thuốc của Công ty Jai Radhe Sales India còn tồn;

3. Báo cáo việc nhập khẩu, phân phối, sử dụng nguyên liệu làm thuốc của Công ty Jai Radhe Sales India từ ngày 01/01/2013 đến nay.

Báo cáo kết quả thực hiện gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/5/2015.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Sở Y tế tỉnh/thành phố (để phối hợp);
- Phòng QLCL, ĐKT, QLKDD;
- Lưu VT, TTra

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Đỗ Văn Đông

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiển thị:

Văn bản gốc có dấu (PDF)

Văn bản gốc (Word)