Công văn 6656/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc cung ứng vắc xin cho nhu cầu phòng bệnh

Liên quan đến tình hình cung ứng vắc xin phòng bệnh sởi, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:

Hiện nay có 02 vắc xin phòng bệnh sởi đơn giá và 06 vắc xin phòng bệnh sởi đa giá (sởi, quai bị, rubella) có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực (xin đính kèm Công văn này Danh sách các vắc xin nói trên). Trong đó, vắc xin MVVAC (số đăng ký QLVX-0295-09) do Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế sản xuất, với công suất 7,5 triệu liều/năm, có thể đáp ứng đầy đủ và kịp thời cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng Quốc gia và nhu cầu tiêm chủng dịch vụ của nhân dân.

Nghị định số 187/2013/NĐ-CP ngày 20/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động mua bán hàng hóa quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hóa với nước ngoài quy định: Thuốc thành phẩm phòng và chữa bệnh cho người bao gồm cả vắc xin (trừ thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc phóng xạ) đã có số đăng ký được nhập khẩu theo nhu cầu, không bị hạn chế về số lượng, trị giá, không phải xin giấy phép nhập khẩu, không phải xác nhận đơn hàng nhập khẩu của Bộ Y tế. Do đó, các cơ sở tiêm chủng, dựa vào nhu cầu tiêm dịch vụ vắc xin phòng bệnh sởi nói riêng và vắc xin nói chung của nhân dân, chủ động thực hiện việc lập dự trù, đặt hàng các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu để được cung ứng vắc xin mà không cần xin ý kiến Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược).

Trong thời gian qua, việc lập dự trù, đặt hàng của một số cơ sở tiêm chủng chưa kịp thời, dẫn đến việc thiếu vắc xin cho nhu cầu tiêm chủng dịch vụ của nhân dân kèm theo việc giải thích không rõ ràng dẫn đến hiểu lầm là Bộ Y tế không cấp phép kịp thời.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn thực hiện nghiêm túc việc lập dự trù, đặt hàng các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu vắc xin và chịu trách nhiệm về việc dự trù và mua theo đúng quy định. Nếu cơ sở tiêm chủng nào lập dự trù chưa kịp thời hoặc chưa sát với thực tế phải giải thích đầy đủ, chính xác, tránh gây hiểu lầm trong dư luận.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu vắc xin, khi nhận được dự trù của các cơ sở tiêm chủng, cần khẩn trương lập kế hoạch sản xuất, nhập khẩu vắc xin để đáp ứng kịp thời nhu cầu tiêm chủng của nhân dân, phục vụ công tác phòng, chống dịch bệnh.

Cục Quản lý Dược thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các đơn vị triển khai thực hiện./.