Công văn 6499/QLD-TT của Cục Quản lý Dược về việc lưu hành thuốc Xeplion tại Việt Nam

Trước thông tin 17 người ở Nhật Bản đã tử vong do nhồi máu cơ tim, tắc mạch phổi và ngạt do hít phải chất nôn sau khi sử dụng thuốc Xeplion (Paliperidone Palmitate) dạng tiêm của nhà sản xuất Janssen Pharmaceutical từ khi thuốc này bắt đầu được lưu hành tại Nhật tháng 11 năm 2013, Cục Quản lý dược đã kiểm tra thông tin và có ý kiến như sau:

1. Công ty Janssen Cilag Ltd đang tiến hành điều tra để tìm nguyên nhân dẫn đến các trường hợp tử vong nói trên tại Nhật Bản.

2. Tính đến thời điểm hiện tại, thuốc Xeplion (Paliperidone Palmitate) dạng tiêm nói trên của nhà sản xuất Janssen Pharmaceutical chưa được cấp số đăng ký lưu hành và nhập khẩu theo đơn hàng chưa có số đăng ký tại Việt Nam.

Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn cho người dân, đề nghị các đồng chí Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế chỉ đạo phổ biến thông tin nêu trên đến các cơ sở điều trị thuộc phạm vi quản lý biết và lưu ý trong quá trình kê đơn, sử dụng thuốc.

Xin trân trọng cảm ơn.