Công văn 5055/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra việc lưu hành các thuốc không rõ nguồn gốc

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

----------------

Số: 5055/QLD - CL V/v Kiểm tra việc lưu hành các thuốc không rõ nguồn gốc

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------

Hà Nội, ngày 18 tháng 5 năm 2009

Thuốc thật

Thuốc giả

Trênên vỏvỏ hộpộp thuốcốc:

1. Bảoảo quảnản: Trongng baoao bìbì kínín, đểđể nơiơi mátát, tránhnh ánhnh sángng trựcực tiếpếp

(Chữhữ viếtết liềnền)

2. ĐỌCỌC KỸKỸ HƯỚNGNG DẪNẪN SỬSỬ DỤNGNG TRƯỚCỚC KHIHI DÙNGNG

(Viếtết đúngng chínhnh tảtả)

Trênên vỏvỏ hộpộp thuốcốc:

1. Bảoảo quảnản: Trongng baoao bìbì kínín, đểđể nn ơiơi mátát, tránhnh ánhnh sángng trựcực tiếpếp

(Cáchch mộtột kýký tựtự sauau chữhữ nn)

2. ĐỌCỌC KỸKỸ HƯỚNGNG DẪNẪN SỮSỮ DỤNGNG TRƯỚCỚC KHIHI DÙNGNG

(Viếtết đúngng chínhnh tảtả)

3. Địnhnh tínhnh:

CóCó phépép thửhử địnhnh tínhnh củaủa Ampicillinin

3. Địnhnh tínhnh:

Khôngng cócó phépép thửhử địnhnh tínhnh củaủa Ampicillinin

Thuốc thật

Thuốc giả

Trên vỏ hộp thuốc:

1. Góc trên bên phải vỏ hộp ghi:

10 TABLES

Trên vỏ hộp thuốc:

1. Góc trên bên phải vỏ hộp ghi:

1 x 10 TABLES

Trên vỉ thuốc:

2. Cách in các cụm từ ZENATOP 250:

In so le, không thành hàng

Trên vỉ thuốc:

2. Cách in các cụm từ ZENATOP 250:

In liền, liên tục thành hàng

3. Định tính:

Có phép thử định tính của

Cefuroxime Acetil

3. Định tính:

- Không có phép thử định tính của Cefuroxime Acetil

- Có phép thử định tính của

Ciprofloxacin Hyđroclorid

Thuốc thật

Thuốc giả

Vỉ thuốc:

1. Kích thước vỉ

32 mm x 78 mm

2. Trên vỉ không có vết cắt hờ

3. Cách in số lô SX và hạn dùng

Kiểu in phun, các chữ số thể hiện có màu đen của mực in

4. Tên nhà sản xuất được ghi:

NOVARTIS

Vỉ thuốc:

1. Kích thước vỉ

40 mm x 100 mm

2. Trên vỉ có đường cắt hờ ngang, dọc theo từng viên

3. Cách in số lô SX và hạn dùng

Kiểu dập, các chữ số thể hiện có màu của giấy nhôm

4. Tên nhà sản xuất được ghi:

NOVARTIS

và Novaris farmacéutica, S.A

(ghi sai tên nhà sản xuất)

Viên thuốc

5. Hình thức viên

Viên nén bao phim màu vàng, một mặt có chữ GT, một mặt có chữ CG.

Viên thuốc

5. Hình thức viên

Viên nén bao phim màu vàng, một mặt có chữ số 50.

Nơi nhận:

- Như trên;

- Thứ trưởng Cao Minh Quang (để báo cáo);

- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);

- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;

- Cục Quản lý thị trường-Bộ Công Thương;

- Cục Cảnh sát kinh tế, Cục Y tế –Bộ Công An;

- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;

- Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải;

- VPĐD Novatis;

- CT Clesstra Healthcare Pvt Ltd;

- CT CP Dược VTYT Thanh Hóa;

- Lưu: VT, CL.

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

(đã ký)

Nguyễn Văn Thanh

THUỐC THẬT

ZENATOP 250

THUỐC GIẢ

ZENATOP 250

THUỐC THẬT

Voltaren 50 mg

THUỐC GIẢ

Voltaren 50 mg