Công văn 330/QLD-MP 2026 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm

Căn cứ Điều 67, Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Công văn số 9035/SYT-KTPC đề ngày 23/12/2025 Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh về việc xử lý vi phạm hành chính Công ty TNHH Trinh Mỹ, địa chỉ: 564 Nguyễn Đình Chiểu, Phường 4, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh, nay là 564 Nguyễn Đình Chiểu, phường Xuân Hòa, TP. Hồ Chí Minh kèm Quyết định số 4687/QĐ-XPHC ngày 15/12/2025 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt về hành vi vi phạm hành chính: Kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật; Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt đối với 06 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Trinh Mỹ chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 06 sản phẩm phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Trinh Mỹ (địa chỉ: 564 Nguyễn Đình Chiểu, Phường 4, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh, nay là 564 Nguyễn Đình Chiểu, phường Xuân Hòa, TP. Hồ Chí Minh, mã số DN 0303232955) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau:

Lý do thu hồi: Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không đầy đủ theo quy định; Công thức sản phẩm mỹ phẩm không đúng như hồ sơ đã công bố.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 06 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Tiến hành thu hồi các sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH Trinh Mỹ phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 06 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi các sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi 06 sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/3/2025.

4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh: Giám sát Công ty TNHH Trinh Mỹ trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy 06 sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/3/2025.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện./.