English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2399/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng
Ngày cập nhật: Thứ Tư, 20/08/2025 18:46 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2399/QLD-MP | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
19/08/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2399/QLD-MP
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 2399/QLD-MP PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-MP
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2025
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi
và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt
chất lượng
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
- Công ty cổ phần Fobelife (Địa chỉ: 137/1A Nguyễn Quý Anh,
Phường Tân Sơn Nhì, TP. Hồ Chí Minh; SĐT: 0981888665);
- Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (Địa
chỉ: Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, TP. Hà Nội; SĐT:
0917888435).
Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ
quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ
sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của
Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định
số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành
chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế
quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 17/BC-TTKN đề ngày 24/7/2025 của Trung tâm Kiểm
nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Bình Thuận - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng gửi kèm
Phiếu kiểm nghiệm số 007/MP/2025/KT/KN ngày 24/7/2025 và hồ sơ liên quan báo
cáo lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g. Trên nhãn ghi:
Số tiếp nhận Phiếu công bố: 15527/23/CBMP-HN, Số lô: 071124, NSX: 071124,
HSD: 071127, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần
Fobelife (Địa chỉ: 137/1A Nguyễn Quý Anh, Phường Tân Sơn Nhì, TP. Hồ Chí Minh),
Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (Địa chỉ: Lô CN2, khu công
nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, TP. Hà Nội) sản xuất.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Bình Thuận - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng lấy mẫu tại Quầy thuốc Phúc Khang (Địa chỉ:
Thôn Phú Xum, xã Tuyên Quang, tỉnh Lâm Đồng) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử
không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe
Mouth Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố:
15527/23/CBMP-HN, Số lô: 071124, NSX: 071124, HSD: 071127, Tổ chức chịu
trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Fobelife (Địa chỉ: 137/1A
Nguyễn Quý Anh, Phường Tân Sơn Nhì, TP. Hồ Chí Minh), Công ty TNHH công
2399
19
8
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 19-08-
2025 17:25:18
+07:00
nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (Địa chỉ: Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã
Phú Nghĩa, TP. Hà Nội) sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi
sinh vật.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng
ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – Hộp
1 tuýp 10g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám
sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện
hành.
3. Công ty cổ phần Fobelife, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm
SJK phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel nhiệt
miệng Fobe Mouth Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ
các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp
ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth
Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/9/2025.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế TP. Hà Nội:
- Giám sát Công ty cổ phần Fobelife, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược
mỹ phẩm SJK trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel nhiệt miệng
Fobe Mouth Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g không đáp ứng quy định.
- Kiểm tra Công ty cổ phần Fobelife, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược
mỹ phẩm SJK trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm
trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định
hiện hành.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày
03/10/2025.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực
hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- VKNT TW, VKNT TP. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 2399/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ