Công văn 2396/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 2396/QLD-CL

Công văn 2396/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:2396/QLD-CLNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Việt Hùng
Ngày ban hành:21/02/2013Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 2396/QLD-CL

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Công văn 2396/QLD-CL DOC (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.pdf) Công văn 2396/QLD-CL PDF
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.zip) Công văn 2396/QLD-CL ZIP (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

 

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
Số: 2396/QLD-CL
V/v: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
Hà Nội, ngày 21 tháng 02 năm 2013
 
 
Kính gửi:
- Sở Y tế tỉnh Quảng Nam;
- Sở Y tế tỉnh Bình Dương;
- Công ty cổ phần dược Vật tư y tế Quảng Nam.
 
 
- Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam;
- Căn cứ công văn số 23/VKNT-KHTH đề ngày 23/01/2013 của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0711/VKN-KT2012 ngày 23/01/2013 về thuốc viên nén bao phim Tencefin 200 (Cefpodoxime Tablets), SĐK: VN-5828-08, Lô SX: VN07 201, HD: 15.03.2014 do Công ty ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India sản xuất, Công ty cổ phần dược Vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Nhà thuốc Bệnh viện, Bệnh viện Đa khoa Bình Dương, Số 05 Phạm Ngọc Thạch, P. Hiệp Thành, Tp. Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Khối lượng trung bình viên và Định lượng.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Tencefin 200 (Cefpodoxime Tablets), SĐK: VN-5828-08, Lô SX: VN07 201, HD: 15.03.2014 do Công ty ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India sản xuất, Công ty cổ phần dược Vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu.
2. Công ty cổ phần dược Vật tư y tế Quảng Nam phối hợp với nhà cung cấp phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nén bao phim Tencefin 200 (Cefpodoxime Tablets), SĐK: VN-5828-08, Lô SX: VN07 201, HD: 15.03.2014 do Công ty ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India sản xuất, Công ty cổ phần dược Vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/03/2013.
3. Sở Y tế tỉnh Quảng Nam, Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo qui định hiện hành.
 
 Nơi nhận:
- Như trên;
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Nhà thuốc Bệnh viện, BV ĐK Bình Dương, Số 05 Phạm Ngọc Thạch, P. Hiệp Thành, Thủ Dầu Một, Bình Dương (để thực hiện);
- Phòng ĐKT, phòng KDD, Website, TC DMP - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (02 bản).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Việt Hùng
Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

Thông báo 70/TB-VPCP của Văn phòng Chính phủ về kết luận của Phó Thủ tướng Nguyễn Thiện Nhân tại cuộc họp trực tuyến sơ kết 02 tháng triển khai Phương án tăng cường ngăn chặn việc vận chuyển, kinh doanh gà nhập lậu, không rõ nguồn gốc, không đảm bảo an toàn thực phẩm trên địa bàn Hà Nội và 01 tháng triển khai Đề án Phòng ngừa, ngăn chặn vận chuyển và kinh doanh gia cầm, sản phẩm gia cầm nhập khẩu trái phép

Thông báo 70/TB-VPCP của Văn phòng Chính phủ về kết luận của Phó Thủ tướng Nguyễn Thiện Nhân tại cuộc họp trực tuyến sơ kết 02 tháng triển khai Phương án tăng cường ngăn chặn việc vận chuyển, kinh doanh gà nhập lậu, không rõ nguồn gốc, không đảm bảo an toàn thực phẩm trên địa bàn Hà Nội và 01 tháng triển khai Đề án Phòng ngừa, ngăn chặn vận chuyển và kinh doanh gia cầm, sản phẩm gia cầm nhập khẩu trái phép

Y tế-Sức khỏe

văn bản mới nhất

loading
×
×
×
Vui lòng đợi