English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 16397/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đã biết
|
| Số hiệu: | 16397/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Việt Hùng |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
26/10/2012 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 16397/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 16397/QLD-CL
Công văn 16397/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 16397/QLD-CL DOC (Bản Word)
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 16397/QLD-CL | Hà Nội, ngày 26 tháng 10 năm 2012 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
- Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.
- Căn cứ công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh:
+ Căn cứ công văn số 684/VKNTTW-KH ngày 02/8/2012 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 42L639 ngày 30/7/2012 và công văn số 683/VKNTW-KH ngày 02/8/2012 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 42L638 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về 02 lô thuốc Piroxicam USP 20mg, SĐK: VN-11608 -10 do Công ty M/s Minimed Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu: Lô 6177, Ngày SX: 20/8/2011, HD: 19/8/2014 và Lô 6039, Ngày SX: 25/7/2011, HD: 24/7/2014 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
+ Công văn số 217/VKNT-KHTH ngày 02/10/2012 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0270A/VKN-KT2012 ngày 05/10/2012 về thuốc viên nang Piroxicam USP 20mg; Lô SX: 5207; ngày SX: 28/02/2011; HD: 27/02/2014; SĐK: VN-11608-10 do Công ty M/s Minimed Laboratories Pvt. Ltd, India sản xuất; Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng nhập khẩu; Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
- Căn cứ các công văn của Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh và Sở Y tế Tp. Hải Phòng về việc thu hồi một số lô thuốc Piroxicam USP 20mg, SĐK: VN-11608-10 do Công ty M/s Minimed Laboratories Pvt. Ltd - India sản xuất, không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành toàn quốc mặt hàng thuốc Piroxicam USP 20mg, SĐK: VN-11608-10 do Công ty M/s Minined Laboratories Pvt. Ltd - India sản xuất.
2. Yêu cầu Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng, Công ty M/s Minined Laboratories Pvt. Ltd phối hợp với các công ty đăng ký, phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc Piroxicam USP 20mg, SĐK: VN-11608-10 do Công ty M/s Minined Laboratories Pvt. Ltd - India sản xuất và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc nói trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 23/11/2012.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi mặt hàng thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan./.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
