Tiêu chuẩn TCVN 13647:2023 Mỹ phẩm - Phương pháp phân tích

Tiêu chuẩn mới về xác định steroid trong mỹ phẩm bằng HPLC

Ngày 12/04/2023, Bộ Khoa học và Công nghệ đã công bố Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13647:2023 về phương pháp phân tích định tính các steroid trong mỹ phẩm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Tiêu chuẩn này có hiệu lực từ ngày 12/04/2023.

Tiêu chuẩn này quy định phương pháp xác định các hợp chất steroid trong sản phẩm mỹ phẩm, nhằm ngăn chặn tình trạng các steroid được bổ sung trái phép trong mỹ phẩm có thể gây hại cho người sử dụng. Đối tượng áp dụng bao gồm các sản phẩm mỹ phẩm và các cơ sở kiểm tra, kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm.

Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này áp dụng cho việc định tính một số steroid phổ biến trong mỹ phẩm, bao gồm: prednison, prednisolon, betamethason, dexamethason, cortison, hydrocortison acetat, mometason furoat, betamethason 17-valerat, và triamcinolon acetonid.

Nguyên tắc phương pháp

Phương pháp này dựa trên việc chiết các chất steroid trong sản phẩm mỹ phẩm bằng methanol, sau đó phân tích bằng HPLC với cột pha đảo và đầu dò PDA hoặc thiết bị tương đương. Các điều kiện phân tích giúp đảm bảo độ chính xác và độ nhạy của phương pháp.

Thiết bị và dụng cụ cần thiết

Để thực hiện phương pháp, cần sử dụng các thiết bị và dụng cụ chuyên dụng như hệ thống sắc ký lỏng hiệu năng cao, cột phân tích HPLC, và các bình định mức cần thiết cho quá trình chiết xuất và phân tích mẫu.

Quy trình thực hiện

Quy trình bao gồm các bước chuẩn bị dung dịch mẫu thử và dung dịch chuẩn, chạy sắc ký, và đánh giá kết quả dựa trên thời gian lưu và diện tích pic tương ứng. Mẫu thử sẽ được xác định là dương tính nếu thời gian lưu gần giống nhau với dung dịch chuẩn và phổ hấp thụ UV đạt tiêu chuẩn.

Báo cáo kết quả thử nghiệm

Kết quả thử nghiệm phải được ghi nhận và báo cáo, bao gồm thông tin nhận diện mẫu, thông tin phòng thí nghiệm, ngày tháng thực hiện thử nghiệm, kết quả thu được và chữ ký của người chịu trách nhiệm. Tiêu chuẩn này cũng cung cấp các quy định về báo cáo để đảm bảo tính minh bạch và độ tin cậy của kết quả.

Phụ lục tham khảo

Phụ lục của tiêu chuẩn cung cấp thêm thông tin về phương pháp sắc ký và các thông số cần thiết để xác định nồng độ các steroid trong mẫu. Những thông tin này có vai trò bổ sung để hoàn thiện quy trình phân tích.