Quyết định 186/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường

Thu hồi thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg lưu hành trên thị trường

Ngày 19/04/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 186/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường.

Cụ thể, Cục Quản lý dược quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg với lý do thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg đã có chống chỉ định cho người Châu Á.

Bên cạnh đó, cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 01/05/2022.

Ngoài ra, Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện Quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định186/QĐ-QLD tại đây