English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 996/QĐ-UBND Bắc Giang 2024 TTHC lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng
Ngày cập nhật: Thứ Năm, 20/06/2024 19:40 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Giang |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 996/QĐ-UBND | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Mai Sơn |
| Trích yếu: | Về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng thuộc phạm vi, chức năng quản lý Nhà nước của Sở Y tế | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
20/06/2024 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Hành chính Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 996/QĐ-UBND
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Quyết định 996/QĐ-UBND PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH BẮC GIANG
S
ố
:
/QĐ
-
UBND
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Bắc Giang, ngày tháng 6 năm 2024
QUYẾT ĐỊNH
Về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung
trong lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng thuộc phạm vi,
chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC GIANG
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015;
Căn cứ Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và
Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 22/11/2019;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về
kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của
Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát
thủ tục hành chính;
Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về
thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ
nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 01/2018/TT-VPCP ngày 23/11/2018 của Bộ trưởng,
Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn thi hành một số quy định của
Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ;
Căn cứ Quyết định số 1613/QĐ-BYT ngày 11/6/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế
về việc sửa đổi bổ sung một số nội dung tại các Quyết dịnh của Bộ Y tế về việc
công bố thủ tục hành chính lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 82/TTr-SYT ngày 17/6/2024.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính
được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng thuộc
phạm vi, chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang
(có Phụ lục I, Phụ lục II kèm theo).
Điều 2. Giao Giám đốc Sở Y tế xây dựng và phê duyệt quy trình nội bộ
đối với thủ tục hành chính quy định tại Điều 1; phối hợp với Sở Thông tin và
Truyền thông rà soát, sửa đổi quy trình điện tử và cập nhật trên Hệ thống thông
tin giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Bắc Giang trong thời hạn 05 ngày kể từ
ngày Quyết định được ký ban hành.
2
Điều 3. Thủ trưởng các cơ quan: Văn phòng UBND tỉnh, Sở Y tế, Sở
Thông tin và Truyền thông; Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, UBND
huyện, thị xã, thành phố, UBND xã, phường, thị trấn và tổ chức, cá nhân có liên
quan căn cứ Quyết định thi hành./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Văn phòng Chính phủ (Cục KSTTHC);
- TT Tỉnh ủy, TT HĐND tỉnh;
- Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh;
- VP UBND tỉnh: CVP, KGVX
(đ/c Quân)
,
HCC, TTTT;
- Lưu: VT, NC-KSTT.
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Mai Sơn
1
Phụ lục I
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƢỠNG
THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ BẮC GIANG
(Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày /6/2024 của Chủ tịch UBND tỉnh)
I.THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG
TT
Lĩnh vực/Thủ tục hành chính
Cơ
chế
giải
quyết
Thời hạn
giải quyết
Thời hạn giải
quyết
của các cơ quan
Phí
Thực hiện
qua dịch vụ
BCCI
Ghi chú
Sở Y tế
Cơ
quan
phối
hợp
giải
quyết
Tiếp
nhận
Trả
kết
quả
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
(9)
(10)
1
1.003348
Đăng ký bản công bố sản phẩm
nhập khẩu đối với thực phẩm dinh
dưỡng y học, thực phẩm dùng cho
chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh
dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng
tuối
Một
cửa
07 ngày làm
việc
07 ngày
làm việc
1.500.000 đống/sản
phẩm
1
x
Thay đổi văn bản
áp dụng thu phí,
sửa đổi bổ sung
cách thức thực
hiện
1
Ấp dung mức thu phi tại Thông tư số 67/2021/QĐ-BTC ngày 05/8/2021 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp phí, quản lý và sử dụng trong tác an toàn thực
phẩm (được sửa đổi tại khoản 3 Điều 1 Quyết định số 1613/QĐ-BYT)
2
1.003332
Đăng ký bản công bố sản phẩm sản
xuất trong nước đối với thực phẩm
dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng
cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh
dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
Một
cửa
07 ngày làm
việc
07 ngày
làm việc
1.500.000 đống/sản
phẩm
1
X
Thay đổi văn bản
áp dụng thu phí,
sửa đổi bổ sung
cách thức thực
hiện
3
1.003108
Xác nhận nội dung quảng cáo
đối với sản phẩm dinh dưỡng y
học, thực phẩm dành cho chế độ
đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng
dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
2
Một
cửa
10 ngày
ngày làm
việc
10 ngày
ngày làm
việc
1.10.000
đồng/lần/sản phẩm
1
x
Sửa tên TTHC,
nội dung thực
hiện; văn bản áp
dụng thu phí; sửa
đổi, bổ sung cách
thức thực hiện
4
1.002425
Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ
điều kiện an toàn thực phẩm đối
với cơ sở sản xuất thực phẩm,
kinh doanh dịch vụ ăn uống
thuộc thẩm quyền của Ủy ban
nhân dân cấp tỉnh
Một
cửa
15 ngày
ngày làm
việc
15 ngày
ngày làm
việc
Thẩm định cấp Giấy
chứng nhận cơ sở đủ
điều kiện ATTP
1
:
1. Cơ sở kinh doanh dịch
vụ ăn uống phục dưới
200 suất ăn: 700.000
đồng/ lần/ cơ sở.
2. Cơ sở kinh doanh dịch
vụ ăn uống phục dưới
700 suất ăn trở lên:
1.000.000 đồng/ lần/ cơ
sở.
3. Cơ sở sảm xuất thực
phẩm nhỏ lẻ: 500.000
đồng/ lần/ cơ sở.
4. Đối với có sở sản xuất
khác được cấp Giấy
chứng nhận cơ sở đủ
điều kiện ATTP:
2.500.000 đồng/ lần/ cơ
sở
x
Thay đổi văn bản
áp dụng thu phí;
sửa đổi, bổ sung
cách thức thực
hiện
2
Thay đổi tên và nội dung cụ thể được quy định tại điểm c, khoản 1, Điều 1 Quyết định số 1613/QĐ-BYT.
3
II. NỘI DUNG CHI TIẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
A.Thủ tục hành chính cấp tỉnh
1. Đăng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu đối với thực phẩm dinh dƣỡng
y học; thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; sản phẩm dinh dƣỡng dùng cho trẻ
đến 36 tháng tuổi
1.1. Trình tự thực hiện:
a) Bƣớc 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký
bản công bố sản phẩm và nộp phí thẩm định hồ sơ (nếu có) tại Trung tâm Phuc vụ Hành
chính công tỉnh Bắc Giang. Tại: Cửa 21, tầng 2 - Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc
Giang - Khu nhà Liên cơ quan - Quảng trường 3/2, phường Ngô Quyền, TP. Bắc Giang,
tỉnh Bắc Giang. Điện thoại: (0240) 3.555.760
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Giờ hành chính các ngày trong tuần
- Cán bộ tiếp nhận và gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho tô chức, cá nhân đại diện tổ
chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ.
-Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm
quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và cơ quan quản lý
nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định thì tổ chức, cá nhân có
quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ
đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.
- Trong trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 (hai) cơ sở sản xuất trở lên cùng sản
xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ làm thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm
tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân
lựa chọn (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà
nước để đăng ký thì các lần đăng ký tiếp theo phải đăng ký tại cơ quan đã lựa chọn.
b) Bƣớc 2: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang nhận hồ sơ từ cán bộ tiếp nhận tại Trung tâm
Hành chính công tỉnh Bắc Giang, tiến hành giải quyết như sau:
- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản
công bố sản phẩm, Sở Y tế tỉnh Bắc Giang có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy
tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm khi đáp ứng đủ điều kiện.
Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trực tiếp tại Trung
tâm hành chính công; hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo
dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện).
c) Bƣớc 3:
- Trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân
hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế tỉnh Bắc Giang có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ
pháp lý của việc yêu cầu (chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần);
- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở
y tế tỉnh Bắc Giang có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản
công bố sản phẩm khi đáp ứng đủ điều kiện hoặc có văn bản trả lời cho tổ chức, cá nhân
nếu không đủ điều kiện.
- Sau 90 ngày làm việc kể từ khi Sở Y tế tỉnh Bắc Giang có công văn yêu cầu sửa
đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.
- Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu
tạo thì tổ chức, cá nhân công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ
chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ
quy định tại khoản 1 Điều 8, Nghị định số 15/2018/NĐ-CP và được sản xuất, kinh doanh
sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.
- Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có trách nhiệm thông
báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công
bố trên trang thông tin điện tử (Website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm
- Tổ chức, cá nhân nhận Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm tại Trung
tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang hoặc qua đường bưu điện
1.2. Cách thức thực hiện
3
:
- Nộp hồ sơ trực tiếp tại Cửa số 21 - Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang.
- Nội hồ sơ qua dịch vụ bưu chính công ích đến địa chỉ nơi nhận: Cửa (Sở Y tế),
tầng 2 - Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang.
- Nộp trực tuyến trên cổng dịch vụ công trực tuyến tỉnh Bắc Giang
(dichvucong,bacgiang.gov.vn).
1.3. Thành phần, số lƣợng hồ sơ:
A) Thành phần hồ sơ:
1. Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm
theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ Quy định chi tiết thi
hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm.
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng
nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận Y tế (Health of
Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/ xuất khẩu cấp có nội dung bảo
đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/
xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự).
3. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12
tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc
phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ
Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các
chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố
trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
3
Được sửa đổi, bổ sung tại Khoản 4 Điều 1, Quyết định số 1613/QĐ-BYT.
4. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần
tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công
dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc
bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng
tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng
Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản
công bố sản phẩm.
b) Số lượng hồ sơ:01 bộ.
1.4. Thời hạn giải quyết: 07 ngày làm việc, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
1.5. Đối tƣợng thực hiện TTHC: Tổ chức, cá nhân (Quy định tại khoản 1, 2 điều
6, Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ); bao gồm tổ chức, cá
nhân sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thực phẩm sau:
- Thực phẩm dinh dưỡng y học;
- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
1.6. Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang.
- Cơ quan được ủy quyền: không có.
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang.
1.7. Kết quả thực hiện TTHC: Giấy tiếp nhận bản đăng ký công bố sản phẩm
1.8. Phí, lệ phí:
- Phí: 1.500.000 đồng/ 1 sản phẩm
- Lệ phí: Không có
(Theo Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05 tháng 08 năm 2021 của Bộ Tài
Chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn
thực phẩm
4
)
1.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Bản công bố sản phẩm (theo Mẫu số 02 phụ lục I ban
hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ).
1.10. Yêu cầu điều kiện thực hiện TTHC:
- Có bản công bố sản phẩm theo quy định.
- Có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng
nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận Y tế (Health of
Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/ xuất khẩu cấp có nội dung bảo
4
Được sửa đổi, bổ sung tại khoản 3, Điều 1, Quyết đính ố 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế.
đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/
xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự).
- Có Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn
12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc
phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ
Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các
chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố
trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực)
1.12. Căn cứ pháp lý của TTHC:
- Luật an toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 năm 2010;
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết
thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
- Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05 tháng 08 năm 2021 của Bộ Tài Chính quy
định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn thực phẩm;
- Quyết định số 2318/QĐ-BYT ngày 06/4/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ
tục hành chính mới ban hành/ bị bãi bỏ lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc
phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
- Quyết định số 1613/QĐ-BYT ngày 11/6/2024 của Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ
sung một số nội dung tại các Quyết dịnh của Bộ Y tế về việc công bố TTHC lĩnh vực An
toàn thực phẩm và Dinh dưỡng;
- Quyết định số 1556/QĐ-BYT ngày 06/6/2024 của Bộ Y tế công bố danh mục
TTHC thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế đủ điều kiện thực hiện dịch vụ công trực
tuyến toàn trình;
- Công văn số 2061/BYT-VPB6 ngày 16/4/2018 của Bộ Y tế về việc cập nhật lĩnh
vực thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng.
- Quyết định số 296/2016/QĐ-UBND ngày 25/5/2016 của UBND tỉnh Bắc Giang
về việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y
tế tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 15/2019/QĐ-UBND ngày 27/6/2019 của UBND tỉnh Bắc Giang
về việc Quy định phân cấp và trách nhiệm quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm thuộc
lĩnh vực Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 23/2021/QĐ-UBND ngày 01/7/2021 của UBND tỉnh sửa đổi, bổ
sung một số điểm, khoản của Điều 3 Quyết định số 15/2019/QĐ-UBND ngày 27/6/2019
của UBND tỉnh Bắc Giang về việc Quy định phân cấp và trách nhiệm quản lý nhà nước
về an toàn thực phẩm thuộc lĩnh vực Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 488/QĐ-UBND ngày 23/5/2024 của UBND tỉnh về việc sắp
xếp, kiện toàn cơ cấu tổ chức bộ máy Sở Y tế.
- Quyết định số 170/QĐ-UBND ngày 21/3/2019 của UBND tỉnh Bắc Giang ban hành
Quy chế tổ chức và hoạt động của Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Giang.
Mẫu số 02, Phụ lục 1
(Ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
BẢN CÔNG BỐ SẢN PHẨM
Số:……………….
I. Thông tin về tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm
Tên tổ chức, cá nhân: .....................................................................................
Địa chỉ: ..................................... ..............................................................
Điện thoại: …………………… Fax: ............................................................
E-mail .......................................................................................................
Mã số doanh nghiệp: ...............................................................................
Số Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP: ………………… Ngày cấp/Nơi
cấp: ..................................................................................................
(đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an
toàn thực phẩm theo quy định)
II. Thông tin về sản phẩm
1. Tên sản phẩm:………………………………………............................
2. Thành phần: ..............................................................................................
3. Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm (đối với thực
phẩm bảo vệ sức khỏe):
4. Thời hạn sử dụng sản phẩm: ......................................................................
5. Quy cách đóng gói và chất liệu bao bì:.......................................................
6. Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất sản phẩm: ....................................................
III. Mẫu nhãn sản phẩm(đính kèm mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản
phẩm dự kiến)
IV. Yêu cầu về an toàn thực phẩm
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm đạt yêu cầu an toàn thực phẩm
theo:
- Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia số....; hoặc
- Thông tư của các bộ, ngành; hoặc
- Quy chuẩn kỹ thuật địa phương; hoặc
- Tiêu chuẩn Quốc gia (trong trường hợp chưa có các quy chuẩn kỹ thuật quốc
gia, Thông tư của các Bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương); hoặc
- Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu
vực, Tiêu chuẩn nước ngoài (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia,
Thông tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia); hoặc
- Tiêu chuẩn nhà sản xuất đính kèm (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ
thuật quốc gia, Thông tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn
quốc gia, Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu
vực, Tiêu chuẩn nước ngoài).
Chúng tôi xin cam kết thực hiện đầy đủ các quy định của pháp luật về an toàn
thực phẩm và hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính pháp lý của hồ sơ công bố và chất
lượng, an toàn thực phẩm đối với sản phẩm đã công bố và chỉ đưa sản phẩm vào sản
xuất, kinh doanh khi đã được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm./.
…………, ngày…. tháng…. năm………
ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN
(Ký tên, đóng dấu)
2. Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nƣớc đối với thực phẩm
dinh dƣỡng y học; thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; sản phẩm dinh dƣỡng
dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi
1.1. Trình tự thực hiện:
a) Bƣớc 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký
bản công bố sản phẩm và nộp phí thẩm định hồ sơ (nếu có) tại Trung tâm Phục vụ Hành
chính công tỉnh Bắc Giang tại Địa chỉ: Cửa 21, tầng 2 - Trung tâm Hành chính công tỉnh
Bắc Giang - Khu nhà Liên cơ quan - Quảng trường 3/2, phường Ngô Quyền, TP. Bắc
Giang, tỉnh Bắc Giang. Điện thoại: (0240) 3.555.760
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Giờ hành chính các ngày trong tuần
- Cán bộ tiếp nhận và gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho tô chức, cá nhân đại diện tổ
chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ.
Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm
quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của Bộ Y tế và cơ quan quản lý
nhà nước có thẩm quyền của Sở Y tế do UBND tỉnh Bắc Giang chỉ định thì tổ chức, cá
nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp
nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.
Trong trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất
một số sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ làm thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm tại
cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn
(trừ sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để đăng
ký thì các lần đăng ký tiếp theo phải đăng ký tại cơ quan đã lựa chọn.
b) Bƣớc 2: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang nhận hồ sơ từ cán bộ tiếp nhận tại Trung tâm
Hành chính công tỉnh Bắc Giang, tiến hành giải quyết như sau:
- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản
công bố sản phẩm, Sở Y tế tỉnh Bắc Giang có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy
tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm khi đáp ứng đủ điều kiện.
Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trực tiếp tại Trung
tâm hành chính công; hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo
dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện).
c. Bƣớc 3:
- Trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân
hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế tỉnh Bắc Giang có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ
pháp lý của việc yêu cầu (chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần);
- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở
Y tế tỉnh Bắc Giang có trách nhiệmthẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản
công bố sản phẩm khi đáp ứng đủ điều kiện hoặc có văn bản trả lời cho tổ chức, cá nhân
nếu không đủ điều kiện.
- Sau 90 ngày làm việc kể từ khi Sở Y tế tỉnh Bắc Giang có công văn yêu cầu sửa
đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.
- Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu
tạo thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác,
tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến Sở Y tế tỉnh Bắc
Giang và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.
- Sở Y tế tỉnh Bắc Giang tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có trách
nhiệm thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký
bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về
an toàn thực phẩm.
- Tổ chức, cá nhân nhận Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm tại Trung
tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang.
1.2. Cách thức thực hiện
5
:
- Nộp hồ sơ trực tiếp tại cửa Sở Y tế - Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh
Bắc Giang.
- Nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính công ích đến địa chỉ nơi nhận: Cửa Sở Y tế,
tầng 2 - Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang;
- Nộp trực tuyến trên cổng dịch vụ công trực tuyến tỉnh Bắc Giang
(dichvucong.bacgiang.gov.vn)
1.3. Thành phần, số lƣợng hồ sơ:
A) Thành phần hồ sơ:
1. Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm
theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ Quy định chi tiết thi
hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm.
2. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12
tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc
phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ
Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các
chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố
trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
3. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành
phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức,
cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để
làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn
hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
5
Được sửa đổi bổ sung tại Khoản 4, Điều 1, Quyết định số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế.
4. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở
thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo
quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng
tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng
Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản
công bố sản phẩm.
b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
1.4. Thời hạn giải quyết: 07 ngày làm việc, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
1.5. Đối tƣợng thực hiện TTHC: Tổ chức, cá nhân (Quy định tại khoản 1, 2 điều
6, Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ); bao gồm tổ chức, cá
nhân sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thực phẩm sau:
- Thực phẩm dinh dưỡng y học;
- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
1.6. Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang.
- Cơ quan được ủy quyền: Không có.
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang.
1.7. Kết quả thực hiện TTHC: Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
1.8. Phí, lệ phí:
- Phí: 1.500.000 đồng/ sản phẩm
- Lệ phí: Không có.
(Theo Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05 tháng 08 năm 2021 của Bộ Tài
Chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn
thực phẩm
6
)
1.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Bản công bố sản phẩm (theo Mẫu số 02 phụ lục I ban
hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ).
1.10. Yêu cầu điều kiện thực hiện TTHC: Không có
1.12. Căn cứ pháp lý của TTHC:
- Luật an toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 năm 2010;
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết
thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
- Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05 tháng 08 năm 2021 của Bộ Tài Chính
6
Được bổ sung bổ sung tại khoản 3, Điều 1, Quyết đính số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế)
quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn thực
phẩm;
- Quyết định số 2318/QĐ-BYT ngày 06/4/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ
tục hành chính mới ban hành/ bị bãi bỏ lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc
phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
- Quyết định số 1613/QĐ-BYT ngày 11/6/2024 của Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ
sung một số nội dung tại các Quyết dịnh của Bộ Y tế về việc công bố TTHC lĩnh vực An
toàn thực phẩm và Dinh dưỡng;
- Quyết định số 1556/QĐ-BYT ngày 06/6/2024 của Bộ Y tế công bố danh mục
TTHC thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế đủ điều kiện thực hiện dịch vụ công trực
tuyến toàn trình;
- Công văn số 2061/BYT-VPB6 ngày 16/4/2018 của Bộ Y tế về việc cập nhật lĩnh
vực thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng.
- Quyết định số 296/2016/QĐ-UBND ngày 25/5/2016 của UBND tỉnh Bắc Giang
về việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y
tế tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 15/2019/QĐ-UBND ngày 27/6/2019 của UBND tỉnh Bắc Giang
về việc Quy định phân cấp và trách nhiệm quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm thuộc
lĩnh vực Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 23/2021/QĐ-UBND ngày 01/7/2021 của UBND tỉnh sửa đổi, bổ
sung một số điểm, khoản của Điều 3 Quyết định số 15/2019/QĐ-UBND ngày 27/6/2019
của UBND tỉnh Bắc Giang về việc Quy định phân cấp và trách nhiệm quản lý nhà nước
về an toàn thực phẩm thuộc lĩnh vực Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 488/QĐ-UBND ngày 23/5/2024 của UBND tỉnh về việc sắp
xếp, kiện toàn cơ cấu tổ chức bộ máy Sở Y tế.
- Quyết định số 170/QĐ-UBND ngày 21/3/2019 của UBND tỉnh Bắc Giang ban
hành Quy chế tổ chức và hoạt động của Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc
Giang.
Mẫu số 02, Phụ lục I
(Ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
BẢN CÔNG BỐ SẢN PHẨM
Số:……………….
I. Thông tin về tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm
Tên tổ chức, cá nhân: .....................................................................................
Địa chỉ: ..................................... ..............................................................
Điện thoại: …………………… Fax: ............................................................
E-mail .......................................................................................................
Mã số doanh nghiệp: ...............................................................................
Số Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP: ……………… Ngày cấp/Nơi cấp:
..................................................................................................
(đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an
toàn thực phẩm theo quy định)
II. Thông tin về sản phẩm
1. Tên sản phẩm:………………………………………............................
2. Thành phần: ..............................................................................................
3. Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm (đối với thực
phẩm bảo vệ sức khỏe):
4. Thời hạn sử dụng sản phẩm: ......................................................................
5. Quy cách đóng gói và chất liệu bao bì:.......................................................
6. Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất sản phẩm: ....................................................
III. Mẫu nhãn sản phẩm(đính kèm mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản
phẩm dự kiến)
IV. Yêu cầu về an toàn thực phẩm
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm đạt yêu cầu an toàn thực phẩm
theo:
- Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia số....; hoặc
- Thông tư của các bộ, ngành; hoặc
- Quy chuẩn kỹ thuật địa phương; hoặc
- Tiêu chuẩn Quốc gia (trong trường hợp chưa có các quy chuẩn kỹ thuật quốc
gia, Thông tư của các Bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương); hoặc
- Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu
vực, Tiêu chuẩn nước ngoài (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia,
Thông tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia); hoặc
- Tiêu chuẩn nhà sản xuất đính kèm (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ
thuật quốc gia, Thông tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn
quốc gia, Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu
vực, Tiêu chuẩn nước ngoài).
Chúng tôi xin cam kết thực hiện đầy đủ các quy định của pháp luật về an toàn
thực phẩm và hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính pháp lý của hồ sơ công bố và chất
lượng, an toàn thực phẩm đối với sản phẩm đã công bố và chỉ đưa sản phẩm vào sản
xuất, kinh doanh khi đã được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm./.
…………, ngày…. tháng…. năm………
ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN
(Ký tên, đóng dấu)
3. Xác nhận nội dung quảng cáo đối với thực phẩm dinh dƣỡng y học; thực
phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; sản phẩm dinh dƣỡng dùng cho trẻ đến 36
tháng tuổi.
7
3.1. Trình tự thực hiện:
a) Bƣớc 1: Tổ chức, cá nhân có sản phẩm quảng cáo nộp hồ sơ đăng ký xác nhận
nội dung quảng cáo và nộp phí thẩm định hồ sơ tại Trung tâm Phụ vụ Hành chính công
tỉnh Bắc Giang tại địa chỉ: Cửa 21, tầng 2 - Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Giang -
Khu nhà Liên cơ quan - Quảng trường 3/2, phường Ngô Quyền, TP. Bắc Giang, tỉnh Bắc
Giang, Điện thoại: (0240) 3.555.760
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Giờ hành chính các ngày trong tuần.
- Cán bộ tiếp nhận và gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho tô chức, cá nhân đại diện tổ
chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ.
b) Bƣớc 2: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang nhận hồ sơ từ cán bộ tiếp nhận tại Trung tâm
Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang, tiến hành giải quyết như sau:
- Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế tỉnh
Bắc Giang có trách nhiệm xem xét hồ sơ và trả lời kết quả theo mẫu số 11, Phụ lục 1
Ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP.
- Thời hạn xem xét hồ sơ được tính từ ngày đóng dấu đến của cơ quan tiếp nhận
hồ sơ nếu hồ sơ được gửi qua đường bưu điện hoặc ngày hồ sơ hoàn chỉnh được tiếp
nhận trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến.
c) Bƣớc 3:
- Trường hợp không đồng ý với nội dung quảng cáo của tổ chức, cá nhân hoặc
yêu cầu sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế tỉnh Bắc Giang có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp
lý của việc yêu cầu (chỉ được yêu cầu tổ chức, cá nhân sửa đổi, bổ sung 01 lần);
- Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế
tỉnh Bắc Giang có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy xác nhận nội dung quảng
cáo khi đáp ứng đủ yêu cầu hoặc có văn bản trả lời cho tổ chức, cá nhân nếu không đủ
điều kiện.
- Sau 90 ngày làm việc kể từ khi Sở Y tế tỉnh Bắc Giang có công văn yêu cầu sửa
đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.
- Tổ chức, cá nhân nhận Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm tại Trung
tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang.
3.2. Cách thức thực hiện
8
:
- Nộp hồ sơ trực tiếp tại cửa số 21 - Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc
Giang.
- Nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính công ích đến địa chỉ nơi nhận: Cửa Sở Y tế,
7
Được đổi tên thủ tục hành chính theo điểm c, khoản 1, Điều 1 Quyết định số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế)
8
Được sưả đổi theo khoản 4, Điều 1 Quyết định số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế
tầng 2 - Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang.
- Nộp trực tuyến trên cổng dịch vụ công trực tuyến tỉnh Bắc Giang.
3.3. Thành phần, số lƣợng hồ sơ:
a) Thành phần hồ sơ:
1. Đơn đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo (theo Mẫu số 10 Phụ lục I ban hành
kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính Phủ);
2. Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm và Bản công bố sản phẩm đã
được cơ quan có thẩm quyền xác nhận hoặc Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/ Giấy
xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm còn hiệu lực (bản sao có xác
nhận của tổ chức, cá nhân);
3. Mẫu nhãn sản phẩm (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
4. Đối với quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có kịch bản dự kiến quảng
cáo và nội dung dự kiến quảng cáo ghi trong đĩa hình, đĩa âm thanh; đối với quảng cáo
trên các phương tiện khác thì phải có ma két (mẫu nội dung) dự kiến quảng cáo (bản có
xác nhận của tổ chức, cá nhân);
5. Đối với nội dung quảng cáo ngoài công dụng, tính năng của sản phẩm ghi
trong bản công bố sản phẩm thì phải có tài liệu khoa học chứng minh (bản sao có xác
nhận của tổ chức, cá nhân);
Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký nội dung quảng cáo phải được thể hiện bằng
Tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải dịch sang tiếng Việt và
được công chứng.
6. Tài liệu chứng minh cho thông tin quảng coa scos sử dụng hình ảnh, lời nói,
chữ viết của cá nhân;
9
7. Trường hợp quảng cáo có sử dụng các từ ngữ “nhất”, “duy nhất”, “tốt nhất”,
“số một” hoặc từ ngữ có ý nghĩa tương tự thì phải bổ sung tài liệu chứng minh cho
thông tin quảng cáo có sử dụng các từ ngữ “nhất”, “duy nhất”, “tốt nhất”, “số một”
hoặc từ ngữ có ý nghĩa tương tự quy định tại khoản 1, Điều 2, Thông tư số 10/2013/TT-
BVHTTDL)
10
b) Số lượng hồ sơ:01 bộ.
3.4. Thời hạn giải quyết: 10 ngày làm việc, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
3.5. Đối tƣợng thực hiện TTHC: Tổ chức, cá nhân (Quy định tại khoản 1,2 điều
26 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ), cụ thể:
- Thực phẩm dinh dưỡng y học;
- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
9
, Được sửa đổi, bổ sung tại Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế
10
Được sửa đổi, bổ sung tại Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi không thuộc trường hợp
cấm quảng cáo quy định tại Điều 7 của Luật quảng cáo.
3.6. Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang.
- Cơ quan được ủy quyền: Không có
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang.
3.7. Kết quả thực hiện TTHC: Giấy xác nhận
3.8. Phí, lệ phí:
- Phí thẩm định nội dung kịch bản phim, chương trình trên băng, đĩa, phần mềm,
trên các vật liệu khác và tài liệu trong quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ
trợ chế biến thuộc lĩnh vực y tế: 1.100.000 đồng/lần/sản phẩm
- Lệ phí: Không có
(Theo Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05 tháng 08 năm 2021 của Bộ Tài
Chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn
thực phẩm
11
)
3.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Đơn đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo
(theo mẫu số 10 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày
02/02/2018 của Chính phủ).
3.10. Yêu cầu, điều kiện TTHC:
Theo các quy định của pháp luật về quảng cáo:
1. Theo quy định của pháp luật về quảng cáo
12
- Có giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm của cơ quan nhà nước có thẩm
quyền cấp.
- Quảng cáo có sử dụng hình ảnh, lời nói, chữ viết của cá nhân phải có tài liệu
chứng minh được cá nhân đó đồng ý hoặc được pháp luật cho phép;
- Quảng cáo có sử dụng các từ ngữ “nhất”, “duy nhất”, “tốt nhất”, “số một” hoặc
từ ngữ có ý nghĩa tương tự phải có tài liệu hợp pháp chứng minh theo quy định tại Điều
2 của Thông tư số 10/2013/TT-BVHTTDL ngày 06/12/2013, quy định chi tiết và hướng
dẫn thực hiện một số điều của Luật quảng cáo và Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày
14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng cáo.
- Quảng cáo có sử dụng logo, thương hiệu, nhãn hiệu, các thông tin về bảo hộ độc
quyền sáng chế phải có tài liệu, văn bằng bảo hộ, chứng nhận ... chứng minh cho thông
tin quảng cáo theo pháp luật sở hữu trí tuệ.
Nội dung bắt buộc phải có trong quảng cáo (Nghị định số 181/2013/NĐ-CP):
- Tên thực phẩm;
11
Được sửa đổi, bổ sung tại khoản 3, Điều 1, Quyết đính số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế.
12
Được bổ sung tại Phụ lục kèm theo Quyết đính số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế.
- Tác dụng chính, các tác dụng phụ (nếu có)
- Tên và địa chỉ của tổ chức/ cá nhân chịu trách nhiệm thực phẩm;
Nội dung không được phép có trong quảng cáo:
- Không vi phạm các hành vi cấm trong quảng cáo quy định tại Điều 8 Luật
Quảng cáo 16/2012/QH13;
- Không quảng cáo thực phẩm chức năng gây hiểu nhầm sản phẩm đó là thuốc
2. Theo quy định tại Điều 27 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018 của
Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đăng ký nội dung trước khi quảng cáo
- Sản phẩm đăng ký nội dung quảng cáo phải có Giấy tiếp nhận bản đăng ký công
bố sản phẩm, Bản công bố sản phẩm, Nhãn sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền
xác nhận.
- Nội dung quảng cáo phải phù hợp với công dụng, tác dụng của sản phẩm đã
được công bố trong bản công bố sản phẩm.
Không sử dụng hình ảnh, thiết bị, trang phục, tên, thư tín của các đơn vị, cơ sở y
tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, thư cảm ơn của người bệnh, bài viết của bác sỹ, dược
sỹ, nhân viên y tế để quảng cáo thực phẩm.
- Phải có khuyến cáo "Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng
thay thế thuốc chữa bệnh"; chữ viết phải rõ ràng, có màu tương phản với màu nền;
- Quảng cáo trên báo nói, báo hình phải đọc rõ khuyến cáo "Thực phẩm này
không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh";
- Việc quảng cáo trên báo hình, báo nói với thời lượng ngắn dưới 15 giây thì
không phải đọc "Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế
thuốc chữa bệnh", nhưng phải thể hiện khuyến cáo trong quảng cáo.
- Đối với quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có kịch bản dự kiến quảng cáo
và nội dung dự kiến quảng cáo ghi trong đĩa hình, đĩa âm thanh;
- Đối với quảng cáo trên các phương tiện khác thì phải có ma két (mẫu nội dung)
dự kiến quảng cáo (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Đối với nội dung quảng cáo ngoài công dụng, tính năng của sản phẩm ghi trong
bản công bố sản phẩm thì phải có tài liệu khoa học chứng minh (bản sao có xác nhận của
tổ chức, cá nhân);
- Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo phải được thể
hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch
sang tiếng Việt và được công chứng.
3. Theo quy định tại Nghị định số 100/2014/NĐ-CP của Chính phủ: Quy định
về kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh dƣỡng dùng cho trẻ nhỏ, bình bú và vú
ngậm nhân tạo:
13
- cấm quảng cáo sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ dùng cho trẻ dưới 24 tháng tuổi;
thức ăn bổ sung dùng cho trẻ dưới 06 tháng tuổi;
- cấm quảng cáo bình bú và vú ngậm nhân tạo dưới mọi hình thức; sử dụng hình
ảnh bào thai hoặc trẻ nhỏ trong quảng cáo sữa dùng cho phụ nữ mang thai.
- Cấm có nội dung sau đây:
+ Tranh ảnh, lời văn hoặc các hình thức khác nhằm khuyến khích việc cho trẻ ăn
sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ, cho trẻ bú bằng bình hoặc không khuyến khích việc nuôi
trẻ bằng sữa mẹ;
+ So sánh sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ là tương đương hoặc tốt hơn sữa mẹ;
+ Tên hoặc biểu tượng của sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ.
- Quảng cáo thức ăn bổ sung dùng cho trẻ dưới 24 tháng tuổi phải bảo đảm yêu
cầu sau đây:
+ Phần đầu của quảng cáo phải có nội dung: "Sữa mẹ là thức ăn tốt nhất cho sức
khỏe và sự phát triển toàn diện của trẻ nhỏ";
+ Nội dung quảng cáo phải nêu rõ “Sản phẩm này là thức ăn bổ sung và được ăn
thêm cùng với sữa mẹ dùng cho trẻ trên 06 tháng tuổi”; phù hợp với quy định tại Điều 4,
Điều 5 Nghị định 100/2014/NĐ-CP và quy định khác của pháp luật về quảng cáo và an
toàn thực phẩm.
3.11. Căn cứ pháp lý của TTHC:
- Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;
- Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ Quy định chi tiết
thi hành một số điều Luật an toàn thực phẩm
- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết
thi hành một số điều của Luật quảng cáo;
- Nghị định số 100/2014/NĐ-CP ngày 06/11/2014 của Chính phủ quy định về
kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ nhỏ, bì bú và núm vú nhân tạo;
- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo
đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
- Thông tư số 10/2013/TT-BVHTTDL ngày 06/12/2013, quy định chi tiết và
hướng dẫn thực hiện một số điều của Luật quảng cáo và Nghị định số 181/2013/NĐ-CP
của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng Cáo;
13
Được bổ sung tại Phụ lục kèm theo Quyết đính số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế.
- Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05 tháng 08 năm 2021 của Bộ Tài Chính
quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn thực
phẩm;
- Quyết định số 2318/QĐ-BYT ngày 06/4/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ
tục hành chính mới ban hành/ bị bãi bỏ lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc
phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
- Quyết định số 1613/QĐ-BYT ngày 11/6/2024 của Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ
sung một số nội dung tại các Quyết dịnh của Bộ Y tế về việc công bố TTHC lĩnh vực An
toàn thực phẩm và Dinh dưỡng;
- Quyết định số 1556/QĐ-BYT ngày 06/6/2024 của Bộ Y tế công bố danh mục
TTHC thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế đủ điều kiện thực hiện dịch vụ công trực
tuyến toàn trình;
- Công văn số 2061/BYT-VPB6 ngày 16/4/2018 của Bộ Y tế về việc cập nhật lĩnh
vực thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng.
- Quyết định số 296/2016/QĐ-UBND ngày 25/5/2016 của UBND tỉnh Bắc Giang
về việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y
tế tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 488/QĐ-UBND ngày 23/5/2024 của UBND tỉnh về việc sắp
xếp, kiện toàn cơ cấu tổ chức bộ máy Sở Y tế.
- Quyết định số 170/QĐ-UBND ngày 21/3/2019 của UBND tỉnh Bắc Giang ban
hành Quy chế tổ chức và hoạt động của Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc
Giang.
Mẫu số 10, Phụ lục I
(Ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ)
TÊN ĐƠN VỊ
-------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: /Ký hiệu tên đơn vị
……
1
……., ngày….. tháng…. năm 20....
ĐƠN ĐĂNG KÝ
Xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:
2
………………………………………………….
1. Tên đơn vị đăng ký xác nhận: ............................................................................
2. Địa chỉ trụ sở:
3
…….............................................................................................
Điện thoại: ………………………………….. Fax: ..............................................
Đề nghị đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo đối với:
STT
Tên sản phẩm
Số, ký hiệu của Giấy tiếp nhận
đăng ký bản công sản phẩm
Ngày tiếp nhận đăng
ký bản công bố
Phương tiện quảng cáo: ....................................................................................
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu: ................................................................
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện
quảng cáo sản phẩm thực phẩm theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
GIÁM ĐỐCHOẶC ĐẠI DIỆN
HỢP PHÁP CỦA ĐƠN VỊ
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
4. Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với
cơ sở sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền của
Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
4.1. Trình tự thực hiện:
a) Bƣớc 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất thực phẩm và kinh doanh dịch vụ ăn uống
nộp hồ sơ đăng ký Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm qua hệ thống
dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến Trung tâm Phụ vụ
Hành chính công tỉnh Bắc Giang tại địa chỉ: Cửa 21, tầng 2 - Trung tâm Hành chính
công tỉnh Bắc Giang - Khu nhà Liên cơ quan - Quảng trường 3/2, phường Ngô Quyền,
TP. Bắc Giang, tỉnh Bắc Giang, Điện thoại: (0240) 3.555.760
+ Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Giờ hành chính các ngày trong tuần
b) Bƣớc 2: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang nhận hồ sơ từ cán bộ tiếp nhận tại Trung tâm
Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang, tiến hành giải quyết như sau:
Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách
nhiệm thông báo bằng văn bản cho cơ sở trong thời hạn 05 làm việc ngày kể từ khi
nhận đủ hồ sơ.
Trường hợp quá 30 ngày kể từ khi nhận được thông báo, cơ sở không bổ sung,
hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu thì hồ sơ của cơ sở không còn giá trị. Tổ chức, cá nhân
phải nộp hồ sơ mới để được cấp Giấy chứng nhận nếu có nhu cầu.
Trường hợp hồ sơ đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thành lập
đoàn thẩm định hoặc ủy quyền thẩm định và lập Biên bản thẩm định theo Mẫu số 2
Phụ lục I kèm theo Nghị định này trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ
hồ sơ. Trường hợp uỷ quyền thẩm định cho cơ quan có thẩm quyền cấp dưới thì phải
có văn bản ủy quyền;
Đoàn thẩm định do cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận hoặc cơ quan
được ủy quyền thẩm định ra quyết định thành lập có từ 3 đến 5 người. Trong đó có ít
nhất 02 thành viên làm công tác về an toàn thực phẩm (có thể mời chuyên gia phù hợp
lĩnh vực sản xuất thực phẩm của cơ sở tham gia đoàn thẩm định cơ sở).
Trường hợp kết quả thẩm định đạt yêu cầu, trong thời gian 05 ngày làm việc kể
từ ngày có kết quả thẩm định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận theoMẫu
số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
Trường hợp kết quả thẩm định tại cơ sở chưa đạt yêu cầu và có thể khắc phục,
đoàn thẩm định phải ghi rõ nội dung, yêu cầu và thời gian khắc phục vào Biên bản
thẩm định với thời hạn khắc phục không quá 30 ngày.
Sau khi có báo cáo kết quả khắc phục của cơ sở, Đoàn thẩm định đánh giá kết
quả khắc phục và ghi kết luận vào biên bản thẩm định. Trường hợp kết quả khắc phục
đạt yêu cầu sẽ được cấp Giấy chứng nhận theo quy định tại Điểm d Khoản 3 Điều 6
Chương III thuộc Khoản 3 Điều 2 Nghị định này. Trường hợp kết quả khắc phục
không đạt yêu cầu thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo kết quả thẩm định cơ sở
không đạt yêu cầu bằng văn bản cho cơ sở và cho cơ quan quản lý địa phương;
c) Bƣớc 3:
- Trường hợp kết quả thẩm định không đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ
thông báo bằng văn bản cho cơ quan quản lý địa phương giám sát và yêu cầu cơ sở
không được hoạt động cho đến khi được cấp Giấy chứng nhận.
Trường hợp thay đổi tên của doanh nghiệp hoặc/và đổi chủ cơ sở, thay đổi địa
chỉ nhưng không thay đổi vị trí và quy trình sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn
uống và Giấy chứng nhận phải còn thời hạn thì cơ sở gửi thông báo thay đổi thông tin
trên Giấy chứng nhận và kèm bản sao văn bản hợp pháp thể hiện sự thay đổi đó đến cơ
quan tiếp nhận hồ sơ đã cấp Giấy chứng nhận qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc
qua đường bưu điện hoặc tại cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
- Tổ chức, cá nhân nhận Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP tại trực tiếp
Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang hoặc qua đường bưu điện.
4.2. Cách thức thực hiện
14
:
- Nộp hồ sơ trực tiếp tại cửa số 21 - Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang.
- Nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính công ích đến địa chỉ nơi nhận: Cửa của Sở Y tế,
tầng 2 - Trung tâm Phụ vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang.
- Nộp trực tuyến trên cổng dịch vụ công trực tuyến tỉnh Bắc Giang.
4.3. Thành phần, số lƣợng hồ sơ:
A. Thành phần hồ sơ:
a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận (Mẫu số 1 Phụ lục I kèm theo Nghị định
này);
b) Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký
doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp với loại thực phẩm của cơ sở sản xuất (có xác
nhận của cơ sở);
c) Bản thuyết minh về cơ sở vật chất, trang thiết bị dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ
sinh an toàn thực phẩm.
d) Giấy xác nhận đủ sức khỏe của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh
doanh thực phẩm do cơ sở y tế tuyến huyện trở lên cấp.
c) Danh sách người sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống đã được tập
huấn kiến thức an toàn thực phẩm có xác nhận của chủ cơ sở.
B. Số lượng hồ sơ: 01 bộ
4.4. Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
14
Sửa đổi, bổ sung theo khoản 4, Điều 1 Quyết định số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế
4.5. Đối tƣợng thực hiện TTHC: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh dịch vụ
ăn uống thuộc cấp tỉnh quản lý.
4.6. Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế Bắc Giang.
- Cơ quan được ủy quyền: Không
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Bắc Giang.
4.7. Kết quả thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận
4.8. Phí, lệ phí:
- Phí thẩm định cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP
1
:
1. Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống phục dưới 200 suất ăn: 700.000 đồng/ lần/
cơ sở.
2. Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống phục dưới 700 suất ăn trở lên: 1.000.000
đồng/ lần/ cơ sở.
3. Cơ sở sảm xuất thực phẩm nhỏ lẻ: 500.000 đồng/ lần/ cơ sở.
4. Đối với có sở sản xuất khác được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện
ATTP: 2.500.000 đồng/ lần/ cơ sở
- Lệ phí: không có
(Theo Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05 tháng 08 năm 2021 của Bộ Tài
Chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn
thực phẩm
15
)
4.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Mẫu số 1: Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận
(theo mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày
12/11/2018 của Chính phủ).
4.10. Yêu cầu, điều kiện TTHC:
I. Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ
Y tế
1. Tuân thủ các quy định tại Điều 19, 20, 21, 22, 25, 26 và Điều 27 Luật an toàn
thực phẩm và các yêu cầu cụ thể sau:
a) Quy trình sản xuất thực phẩm được bố trí theo nguyên tắc một chiều từ
nguyên liệu đầu vào cho đến sản phẩm cuối cùng;
b) Tường, trần, nền nhà khu vực sản xuất, kinh doanh, kho sản phẩm không
thấm nước, rạn nứt, ẩm mốc;
c) Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm dễ làm vệ sinh, không
thôi nhiễm chất độc hại và không gây ô nhiễm đối với thực phẩm;
15
Được sửa đổi, bổ sung tại khoản 3, Điều 1, Quyết đính số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế.
d) Có ủng hoặc giầy, dép để sử dụng riêng trong khu vực sản xuất thực phẩm;
đ) Bảo đảm không có côn trùng và động vật gây hại xâm nhập vào khu vực sản
xuất và kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm; không sử dụng hoá chất diệt
chuột, côn trùng và động vật gây hại trong khu vực sản xuất và kho chứa thực phẩm,
nguyên liệu thực phẩm;
e) Không bày bán hoá chất dùng cho mục đích khác trong cơ sở kinh doanh phụ
gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm
2. Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh phải được tập huấn kiến thức an toàn
thực phẩm và được chủ cơ sở xác nhận và không bị mắc các bệnh tả, lỵ, thương hàn,
viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp khi đang sản xuất, kinh
doanh thực phẩm.
3. Đối với cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe thực hiện theo quy định tại
Điều 28 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018của Chính phủ quy định chi
tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm.
II. Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống
1. Tuân thủ các quy định tại Điều 28, 29 và Điều 30 Luật an toàn thực phẩm và
các yêu cầu cụ thể sau:
a) Thực hiện kiểm thực ba bước và lưu mẫu thức ăn theo hướng dẫn của Bộ Y
tế;
b) Thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản thực phẩm phải bảo đảm vệ sinh
và không gây ô nhiễm cho thực phẩm;
2. Người trực tiếp chế biến thức ăn phải được tập huấn kiến thức an toàn thực
phẩm và được chủ cơ sở xác nhận và không bị mắc các bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm
gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp khi đang sản xuất, kinh doanh
thực phẩm.".
III. Cơ sở sản xuất, kinh doanh phụ gia thực phẩm
1. Đáp ứng các quy định chung về điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm được
quy định tại khoản 1 Điều 19, khoản 1 Điều 20, khoản 1 Điều 21 Luật an toàn thực
phẩm.
2. Chỉ được phối trộn các phụ gia thực phẩm khi các phụ gia thực phẩm đó
thuộc danh mục các chất phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ Y tế quy
định và sản phẩm cuối cùng của sự phối trộn không gây ra bất cứ tác hại nào với sức
khỏe con người; trường hợp tạo ra một sản phẩm mới, có công dụng mới phải chứng
minh công dụng, đối tượng sử dụng và mức sử dụng tối đa.
3. Việc sang chia, san, chiết phụ gia thực phẩm phải được thực hiện tại cơ sở đủ
điều kiện an toàn thực phẩm và ghi nhãn theo quy định hiện hành
4.11. Căn cứ pháp lý của TTHC:
-Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 ngày 17/6/2010 của Quốc hội.
- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ Sửa đổi một số
quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước
của Bộ Y tế.
- Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05 tháng 08 năm 2021 của Bộ Tài Chính
quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn thực
phẩm;
- Quyết định số 135/QĐ-BYT ngày 15/01/2019 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ
sung thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng
thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
- Quyết định số 1613/QĐ-BYT ngày 11/6/2024 của Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ
sung một số nội dung tại các Quyết dịnh của Bộ Y tế về việc công bố TTHC lĩnh vực An
toàn thực phẩm và Dinh dưỡng;
- Quyết định số 1556/QĐ-BYT ngày 06/6/2024 của Bộ Y tế công bố danh mục
TTHC thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế đủ điều kiện thực hiện dịch vụ công trực
tuyến toàn trình;
- Quyết định số 296/2016/QĐ-UBND ngày 25/5/2016 của UBND tỉnh Bắc Giang
về việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y
tế tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 15/2019/QĐ-UBND ngày 27/6/2019 của UBND tỉnh Bắc Giang
về việc Quy định phân cấp và trách nhiệm quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm thuộc
lĩnh vực Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 23/2021/QĐ-UBND ngày 01/7/2021 của UBND tỉnh sửa đổi, bổ
sung một số điểm, khoản của Điều 3 Quyết định số 15/2019/QĐ-UBND ngày 27/6/2019
của UBND tỉnh Bắc Giang về việc Quy định phân cấp và trách nhiệm quản lý nhà nước
về an toàn thực phẩm thuộc lĩnh vực Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 488/QĐ-UBND ngày 23/5/2024 của UBND tỉnh về việc sắp
xếp, kiện toàn cơ cấu tổ chức bộ máy Sở Y tế.
- Quyết định số 170/QĐ-UBND ngày 21/3/2019 của UBND tỉnh Bắc Giang ban
hành Quy chế tổ chức và hoạt động của Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc
Giang./.
Phụ lục I
BỔ SUNG CÁC MẪU KÈM THEO NGHỊ ĐỊNH SỐ 67/2016/NĐ-CP
NGÀY 01 THÁNG 7 NĂM 2016
(Kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ)
Mẫu số 01
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
............, ngày........ tháng........ năm 20....
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
Kính gửi:.........................................................
Họ và tên chủ cơ
sở:.............................................................................................
Tên cơ sở sản xuất đề nghị cấp Giấy chứng
nhận:...............................................
.............................................................................................................................
.
Địa chỉ cơ sở sản
xuất:..........................................................................................
.............................................................................................................................
.
Điện thoại:............................................. Fax:...........................................
Đề nghị được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho
sản xuất (loại thực phẩm và dạng sản
phẩm...):..........................................................
.............................................................................................................................
.
CHỦ CƠ SỞ
(Ký, ghi rõ họ tên)
Phụ lục II
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƢỠNG
THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA UBND CẤP HUYỆN
(Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày /6/2024 của Chủ tịch UBND tỉnh)
I.THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG
B. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP HUYỆN
TT
Mã
TTHC
Lĩnh vực/Thủ
tục hành chính
Cơ chế
giải
quyết
Thời
hạn
giải
quyết
Thời hạn giải
quyết
của các cơ quan
Phí
Thực hiện qua
dịch vụ BCCI
Ghi chú
UBND
cấp
huyện
Cơ quan
phối hợp
giải quyết
Tiếp
nhận
Trả
kết
quả
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
(9)
(10)
1
Cấp giấy chứng
nhận cơ sở đủ
điều kiện an toàn
thực phẩm đối với
cơ sở sản xuất
thực phẩm, kinh
doanh dịch vụ ăn
uống thuộc thẩm
quyền của Ủy ban
nhân dân huyện,
thị xã, thành phố.
Một cửa
15
ngày
ngày
làm
việc
15 ngày
ngày
làm
việc
Thẩm định cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện
ATTP
1
:
1. Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống phục dưới 200
suất ăn: 700.000 đồng/ lần/ cơ sở.
2. Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống phục dưới 700
suất ăn trở lên: 1.000.000 đồng/ lần/ cơ sở.
3. Cơ sở sảm xuất thực phẩm nhỏ lẻ: 500.000 đồng/
lần/ cơ sở.
4. Đối với có sở sản xuất khác được cấp Giấy chứng
nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP: 2.500.000 đồng/ lần/
cơ sở
x
2
Thay đổi
văn bản áp
dụng thu
phí; sửa
đổi, bổ
sung cách
thức thực
hiện
1
Được sửa đổi, bổ sung theo khoản 3, Điều 1, Quyết dính số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế;
2
Được sửa đổi, bổ sung theo khoản 4, Điều 1, Quyết dính số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế;
II. NỘI DUNG CHI TIẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
1. Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với
cơ sở sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền của
Ủy ban nhân dân cấp huyện, thị xã, thành phố.
1.1. Trình tự thực hiện:
a) Bƣớc 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất thực phẩm và kinh doanh dịch vụ ăn uống
nộp hồ sơ đăng ký Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm qua hệ thống
dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến Một cửa của
UBND huyện, thị xã, thành phố.
+ Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Giờ hành chính các ngày trong tuần
b) Bƣớc 2: Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố nhận hồ sơ từ cán bộ tiếp
nhận tại từ bộ Phận 1 cửa của UBND huyện, thị xã, thành phố tiến hành giải quyết như
sau:
Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách
nhiệm thông báo bằng văn bản cho cơ sở trong thời hạn 05 làm việc ngày kể từ khi
nhận đủ hồ sơ.
Trường hợp quá 30 ngày kể từ khi nhận được thông báo, cơ sở không bổ sung,
hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu thì hồ sơ của cơ sở không còn giá trị. Tổ chức, cá nhân
phải nộp hồ sơ mới để được cấp Giấy chứng nhận nếu có nhu cầu.
Trường hợp hồ sơ đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thành lập
đoàn thẩm định hoặc ủy quyền thẩm định và lập Biên bản thẩm định theo Mẫu số 2
Phụ lục I kèm theo Nghị định này trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ
hồ sơ. Trường hợp uỷ quyền thẩm định cho cơ quan có thẩm quyền cấp dưới thì phải
có văn bản ủy quyền;
Đoàn thẩm định do cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận hoặc cơ quan
được ủy quyền thẩm định ra quyết định thành lập có từ 3 đến 5 người. Trong đó có ít
nhất 02 thành viên làm công tác về an toàn thực phẩm (có thể mời chuyên gia phù hợp
lĩnh vực sản xuất thực phẩm của cơ sở tham gia đoàn thẩm định cơ sở).
Trường hợp kết quả thẩm định đạt yêu cầu, trong thời gian 05 ngày làm việc kể
từ ngày có kết quả thẩm định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận theoMẫu
số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
Trường hợp kết quả thẩm định tại cơ sở chưa đạt yêu cầu và có thể khắc phục,
đoàn thẩm định phải ghi rõ nội dung, yêu cầu và thời gian khắc phục vào Biên bản
thẩm định với thời hạn khắc phục không quá 30 ngày.
Sau khi có báo cáo kết quả khắc phục của cơ sở, Đoàn thẩm định đánh giá kết
quả khắc phục và ghi kết luận vào biên bản thẩm định. Trường hợp kết quả khắc phục
đạt yêu cầu sẽ được cấp Giấy chứng nhận theo quy định tại Điểm d Khoản 3 Điều 6
Chương III thuộc Khoản 3 Điều 2 Nghị định này. Trường hợp kết quả khắc phục
không đạt yêu cầu thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo kết quả thẩm định cơ sở
không đạt yêu cầu bằng văn bản cho cơ sở và cho cơ quan quản lý địa phương;
c) Bƣớc 3:
- Trường hợp kết quả thẩm định không đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ
thông báo bằng văn bản cho cơ quan quản lý địa phương giám sát và yêu cầu cơ sở
không được hoạt động cho đến khi được cấp Giấy chứng nhận.
Trường hợp thay đổi tên của doanh nghiệp hoặc/và đổi chủ cơ sở, thay đổi địa
chỉ nhưng không thay đổi vị trí và quy trình sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn
uống và Giấy chứng nhận phải còn thời hạn thì cơ sở gửi thông báo thay đổi thông tin
trên Giấy chứng nhận và kèm bản sao văn bản hợp pháp thể hiện sự thay đổi đó đến cơ
quan tiếp nhận hồ sơ đã cấp Giấy chứng nhận qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc
qua đường bưu điện hoặc tại cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
- Tổ chức, cá nhân nhận Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP tại trực tiếp
Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang hoặc qua đường bưu điện.
4.2. Cách thức thực hiện
3
:
- Nộp hồ sơ trực tiếp: Cửa Y tế tại bộ phận 1 cửa của UBND huyện, thị xã, thành phố.
- Nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính công ích đến địa chỉ nơi nhận: Cửa Y tế tại bộ
phận 1 cửa của UBND huyện, thị xã, thành phố.
- Nộp trực tuyến trên cổng dịch vụ công trực tuyến tỉnh Bắc Giang
(dichvucong.bacgiang.gov.vn)
4.3. Thành phần, số lƣợng hồ sơ:
A. Thành phần hồ sơ:
a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận (Mẫu số 1 Phụ lục I kèm theo Nghị định
này);
b) Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký
doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp với loại thực phẩm của cơ sở sản xuất (có xác
nhận của cơ sở);
c) Bản thuyết minh về cơ sở vật chất, trang thiết bị dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ
sinh an toàn thực phẩm.
d) Giấy xác nhận đủ sức khỏe của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh
doanh thực phẩm do cơ sở y tế tuyến huyện trở lên cấp.
c) Danh sách người sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống đã được tập
huấn kiến thức an toàn thực phẩm có xác nhận của chủ cơ sở.
B. Số lượng hồ sơ: 01 bộ
4.4. Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
3
Sửa đổi, bổ sung theo khoản 4, Điều 1 Quyết định số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế
4.5. Đối tƣợng thực hiện TTHC: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh dịch vụ
ăn uống thuộc cấp tỉnh quản lý.
4.6. Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế Bắc Giang.
- Cơ quan được ủy quyền: UBND huyện, thị xã, thành phố
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Y tế thuộc UBND huyện, thị xã,
thành phố
4.7. Kết quả thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận
4.8. Phí, lệ phí:
- Phí thẩm định cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP
1
:
1. Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống phục dưới 200 suất ăn: 700.000 đồng/ lần/
cơ sở.
2. Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống phục dưới 700 suất ăn trở lên: 1.000.000
đồng/ lần/ cơ sở.
3. Cơ sở sảm xuất thực phẩm nhỏ lẻ: 500.000 đồng/ lần/ cơ sở.
4. Đối với có sở sản xuất khác được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện
ATTP: 2.500.000 đồng/ lần/ cơ sở
- Lệ phí: không có
(Theo Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05 tháng 08 năm 2021 của Bộ Tài
Chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn
thực phẩm
4
)
4.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Mẫu số 1: Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận
(theo mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày
12/11/2018 của Chính phủ).
4.10. Yêu cầu, điều kiện TTHC:
I. Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ
Y tế
1. Tuân thủ các quy định tại Điều 19, 20, 21, 22, 25, 26 và Điều 27 Luật an toàn
thực phẩm và các yêu cầu cụ thể sau:
a) Quy trình sản xuất thực phẩm được bố trí theo nguyên tắc một chiều từ
nguyên liệu đầu vào cho đến sản phẩm cuối cùng;
b) Tường, trần, nền nhà khu vực sản xuất, kinh doanh, kho sản phẩm không
thấm nước, rạn nứt, ẩm mốc;
c) Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm dễ làm vệ sinh, không
thôi nhiễm chất độc hại và không gây ô nhiễm đối với thực phẩm;
4
Được sửa đổi, bổ sung tại khoản 3, Điều 1, Quyết đính số 1613/QĐ-BYT của Bộ Y tế.
d) Có ủng hoặc giầy, dép để sử dụng riêng trong khu vực sản xuất thực phẩm;
đ) Bảo đảm không có côn trùng và động vật gây hại xâm nhập vào khu vực sản
xuất và kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm; không sử dụng hoá chất diệt
chuột, côn trùng và động vật gây hại trong khu vực sản xuất và kho chứa thực phẩm,
nguyên liệu thực phẩm;
e) Không bày bán hoá chất dùng cho mục đích khác trong cơ sở kinh doanh phụ
gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm
2. Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh phải được tập huấn kiến thức an toàn
thực phẩm và được chủ cơ sở xác nhận và không bị mắc các bệnh tả, lỵ, thương hàn,
viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp khi đang sản xuất, kinh
doanh thực phẩm.
3. Đối với cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe thực hiện theo quy định tại
Điều 28 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018của Chính phủ quy định chi
tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm.
II. Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống
1. Tuân thủ các quy định tại Điều 28, 29 và Điều 30 Luật an toàn thực phẩm và
các yêu cầu cụ thể sau:
a) Thực hiện kiểm thực ba bước và lưu mẫu thức ăn theo hướng dẫn của Bộ Y
tế;
b) Thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản thực phẩm phải bảo đảm vệ sinh
và không gây ô nhiễm cho thực phẩm;
2. Người trực tiếp chế biến thức ăn phải được tập huấn kiến thức an toàn thực
phẩm và được chủ cơ sở xác nhận và không bị mắc các bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm
gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp khi đang sản xuất, kinh doanh
thực phẩm.".
III. Cơ sở sản xuất, kinh doanh phụ gia thực phẩm
1. Đáp ứng các quy định chung về điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm được
quy định tại khoản 1 Điều 19, khoản 1 Điều 20, khoản 1 Điều 21 Luật an toàn thực
phẩm.
2. Chỉ được phối trộn các phụ gia thực phẩm khi các phụ gia thực phẩm đó
thuộc danh mục các chất phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ Y tế quy
định và sản phẩm cuối cùng của sự phối trộn không gây ra bất cứ tác hại nào với sức
khỏe con người; trường hợp tạo ra một sản phẩm mới, có công dụng mới phải chứng
minh công dụng, đối tượng sử dụng và mức sử dụng tối đa.
3. Việc sang chia, san, chiết phụ gia thực phẩm phải được thực hiện tại cơ sở đủ
điều kiện an toàn thực phẩm và ghi nhãn theo quy định hiện hành
4.11. Căn cứ pháp lý của TTHC:
-Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 ngày 17/6/2010 của Quốc hội.
- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ Sửa đổi một số
quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước
của Bộ Y tế.
- Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05 tháng 08 năm 2021 của Bộ Tài Chính
quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn thực
phẩm;
- Quyết định số 135/QĐ-BYT ngày 15/01/2019 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ
sung thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng
thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
- Quyết định số 1613/QĐ-BYT ngày 11/6/2024 của Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ
sung một số nội dung tại các Quyết dịnh của Bộ Y tế về việc công bố TTHC lĩnh vực An
toàn thực phẩm và Dinh dưỡng;
- Quyết định số 1556/QĐ-BYT ngày 06/6/2024 của Bộ Y tế công bố danh mục
TTHC thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế đủ điều kiện thực hiện dịch vụ công trực
tuyến toàn trình;
- Quyết định số 296/2016/QĐ-UBND ngày 25/5/2016 của UBND tỉnh Bắc Giang
về việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y
tế tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 15/2019/QĐ-UBND ngày 27/6/2019 của UBND tỉnh Bắc Giang
về việc Quy định phân cấp và trách nhiệm quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm thuộc
lĩnh vực Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định số 23/2021/QĐ-UBND ngày 01/7/2021 của UBND tỉnh sửa đổi, bổ
sung một số điểm, khoản của Điều 3 Quyết định số 15/2019/QĐ-UBND ngày 27/6/2019
của UBND tỉnh Bắc Giang về việc Quy định phân cấp và trách nhiệm quản lý nhà nước
về an toàn thực phẩm thuộc lĩnh vực Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang;
- Quyết định của UNBD huyện, thị xã, thành phố quy định chức năng nhiệm
vụ của Phòng Y tế thuộc UBND huyện, thị xã, thành phố;
- Quyết định của UNBD huyện, thị xã, thành phố về việc thành lập bộ phận
Một cửa thuộc UBND huyện, thị xã, thành phố./.
Phụ lục I
BỔ SUNG CÁC MẪU KÈM THEO NGHỊ ĐỊNH SỐ 67/2016/NĐ-CP
NGÀY 01 THÁNG 7 NĂM 2016
(Kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ)
Mẫu số 01
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
............, ngày........ tháng........ năm 20....
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
Kính gửi:.........................................................
Họ và tên chủ cơ
sở:.............................................................................................
Tên cơ sở sản xuất đề nghị cấp Giấy chứng
nhận:...............................................
.............................................................................................................................
.
Địa chỉ cơ sở sản
xuất:..........................................................................................
.............................................................................................................................
.
Điện thoại:............................................. Fax:...........................................
Đề nghị được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho
sản xuất (loại thực phẩm và dạng sản
phẩm...):..........................................................
.............................................................................................................................
.
CHỦ CƠ SỞ
(Ký, ghi rõ họ tên)
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 996/QĐ-UBND Bắc Giang 2024 TTHC lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ