Quyết định 6/QĐ-XPHC 2025 xử phạt vi phạm hành chính lĩnh vực y tế Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH
Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

^{_______________}

CHÁNH THANH TRA BỘ Y TẾ

Căn cứ Điều 57, Điều 68, Điều 70, Điều 85 Luật Xử lý vi phạm hành chính (Sửa đổi, bổ sung năm 2020);

Căn cứ Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Công văn số 128/QLD-ĐK ngày 06/02/2025 của Cục Quản lý Dược;

Căn cứ Biên bản vi phạm hành chính lập ngày 13/02/2025 tại phòng họp Thanh tra Bộ Y tế, địa chỉ số 138B Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội;

Căn cứ Quyết định số 02/QĐ-TTrB ngày 02/01/2025 của Chánh Thanh tra Bộ Y tế về việc giao quyền xử phạt vi phạm hành chính;

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.

1. Xử phạt vi phạm hành chính đối với tổ chức có tên sau đây:

Tên công ty: Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam

Địa chỉ trụ sở chính: Số 5 Láng Hạ, phường Thành Công, quận Ba Đình, Tp. Hà Nội.

Mã số doanh nghiệp: 0102043274.

Số Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty cổ phần, mã số doanh nghiệp: 2300284677 do Sở Kế hoạch và đầu tư tỉnh Bắc Ninh cấp, đăng ký lần đầu ngày 11/6/2008, đăng ký thay đổi lần thứ 16 ngày 22/5/2023.

Người đại diện theo pháp luật: ông Trần Minh Trung. Giới tính: Nam.

Chức danh: Chủ tịch Hội đồng quản trị.

Đại diện làm việc: Bà Nguyễn Thị Tuyết, chức vụ: Phó Giám đốc Nhà máy, Căn cước công dân số 034175008817 do Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội cấp ngày 29/4/2021, theo Giấy ủy quyền ngày 12/02/2025 của ông Trần Minh Trung, chức vụ Chủ tịch Hội đồng quản trị của Công ty.

2. Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính:

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với 03 thuốc: Thuốc Frandazol 400 (SĐK: 893110060623), thuốc Élomentin 625 (SĐK: 893110751624), thuốc Éloge Piracetam (SĐK: 893110311823).

Hành vi trên vi phạm khoản 5 Điều 4, điểm b khoản 1 Điều 56 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 và khoản 6 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bổ sung bởi điểm c khoản 13 Điều 2 của Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

3. Các tình tiết tăng nặng: 01 tình tiết tăng nặng: Có 03 thuốc Frandazol 400 (SĐK: 893110060623), thuốc Élomentin 625 (SĐK: 893110751624), thuốc Éloge Piracetam (SĐK: 893110311823) cùng một hành vi vi phạm tại khoản 1 Điều 56 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP và được phát hiện trong một lần kiểm tra.

4. Các tình tiết giảm nhẹ: Không.

5. Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau:

a) Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền.

Cụ thể: 35.000.000 đồng (Viết bằng chữ: Ba mươi lăm triệu đồng chẵn./.)

b) Hình thức xử phạt bổ sung: Không.

c) Biện pháp khắc phục hậu quả: Không.

Điều 2: Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 13 tháng 02 năm 2025.

Điều 3: Quyết định này được:

1. Giao cho ông Trần Minh Trung là người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam để chấp hành Quyết định xử phạt.

Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam có tên tại Điều 1 phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

a) Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam bị xử phạt có tên tại Điều 1 phải nộp tiền xử phạt tại Kho bạc Nhà nước hoặc nộp tiền vào tài khoản thu ngân sách của Kho bạc nhà nước Hà Nội tại các Ngân hàng Thương mại cổ phần như sau: Số Tài khoản 7111 - Thu NSNN, mã chương: 023 - Bộ Y tế, cơ quan quản lý thu: 1057477 - Bộ Y tế, tiểu mục: 4299 - Phạt vi phạm khác, Kho bạc Nhà nước hạch toán khoản thu: Kho bạc Nhà nước Hà Nội, Ngân hàng Kho bạc Nhà nước Hà Nội ủy nhiệm thu: Ngân hàng Vietinbank Chi nhánh Đống Đa và Sở Giao dịch Vietcombank trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được Quyết định này.

b) Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam có quyền khiếu nại, khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật.

2. Gửi cho Kho bạc Nhà nước hoặc Ngân hàng để thu tiền phạt;

3. Gửi Cục Quản lý Dược để phối hợp;

4. Giao Phòng Thanh tra Dược, Mỹ phẩm, TTBYT để tổ chức thực hiện quyết định này.