Quyết định 2464/QĐ-BYT 2025 về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH

Về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của
Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam

^{_________________________}

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược;

Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 88/2023/NĐ-CP ngày 11/12/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ khoản 1 Điều 127 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;

Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Xét văn bản số 001/2025 QM/FKV đề ngày 27/5/2025 của Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam về việc thông báo dừng hoạt động kinh doanh dược tại địa điểm kinh doanh: Lô B4, Đường K1, Khu công nghiệp Cát Lái 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 1057/ĐKKDD-BYT ngày 16 tháng 07 năm 2024 của Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam, cụ thể như sau:

- Địa chỉ trụ sở chính: Khu vực 8, Phường Nhơn Phú, Thành phố Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định, Việt Nam (địa chỉ sau sáp nhập: Khu vực 8, Phường Quy Nhơn Bắc, Tỉnh Gia Lai, Việt Nam).

- Địa điểm kinh doanh: Lô B4, Đường K1, Khu công nghiệp Cát Lái 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam (địa chỉ sau sáp nhập: Lô B4, Đường K1, Khu công nghiệp Cát Lái 2, Phường Cát Lái, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam).

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược:

+ Họ và tên: Nguyễn Hữu Vị

+ Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

+ Chứng chỉ hành nghề dược số: 3279/CCHN-D-SYT-HCM do Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh cấp ngày 20 tháng 7 năm 2018.

- Phạm vi kinh doanh: Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.

Điều 2. Lý do thu hồi Giấy chứng nhận: Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam có văn bản thông báo dừng hoạt động kinh doanh dược tại địa điểm kinh doanh: Lô B4, Đường K1, Khu công nghiệp Cát Lái 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam do thay đổi chiến lược kinh doanh.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Quyết định số 2081/QĐ-BYT ngày 16 tháng 07 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam hết hiệu lực.

Điều 4. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Giám đốc Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh, Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam và các cơ quan, đơn vị, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.