Quyết định 03/2008/QĐ-BYT về thủ tục cấp giấy phép hoạt động của ngân hàng mô

Quyết định 03/2008/QĐ-BYT: Quy định điều kiện hoạt động của ngân hàng mô

Quyết định số 03/2008/QĐ-BYT được Bộ Y tế ban hành ngày 01/02/2008 và có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo. Quyết định này quy định các điều kiện về tổ chức nhân lực, cơ sở vật chất, trang thiết bị và hồ sơ, thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho ngân hàng mô.

Ngân hàng mô phải có tư cách pháp nhân, con dấu và tài khoản riêng, có thể hoạt động dưới nhiều hình thức như ngân hàng đơn mô hoặc đa mô, thuộc các cơ quan như Bộ Y tế, Sở Y tế, bệnh viện, trường đại học y, dược hoặc tư nhân. Ngân hàng mô cần đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực và được Bộ Y tế thẩm định công nhận đủ điều kiện trước khi hoạt động.

Về tổ chức nhân lực, ngân hàng mô cần có đội ngũ cán bộ chuyên môn kỹ thuật được đào tạo chuyên sâu trong các lĩnh vực liên quan, bao gồm các cán bộ có trình độ đại học và sau đại học. Cơ sở vật chất cần bao gồm các phòng chức năng như phòng thu nhận mô, phòng bảo quản và lưu trữ mô, phòng khử khuẩn, tiệt trùng, và các labo chuyên dụng.

Hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động của ngân hàng mô bao gồm đơn xin cấp giấy phép, đề án hoạt động và quyết định thành lập hoặc văn bản cho phép thành lập ngân hàng mô. Thủ tục cấp giấy phép bao gồm việc nộp hồ sơ, thẩm định bởi Hội đồng thẩm định của Bộ Y tế và ra quyết định cấp giấy phép trong thời hạn quy định.

Quyết định này áp dụng cho các ngân hàng mô tổ chức và hoạt động độc lập, và các cơ quan, tổ chức liên quan chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.

Xem chi tiết Quyết định 03/2008/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 25/02/2008