Công văn 871/BYT-DP hướng dẫn bổ sung gộp mẫu xét nghiệm SAR-CoV-2

PHỤ LỤC

(Ban hành kèm theo Công văn số 871/BYT-DP ngày 05/02/2021 của Bộ Y tế)

Phương pháp gộp ngay que mẫu bệnh phẩm khi lấy mẫu vào chung một ống môi trường vận chuyển

1. Gộp mẫu bệnh phẩm

- Bước 1: Các mẫu bệnh phẩm được thu thập riêng biệt cho từng đối tượng được cho vào cùng một ống có chứa 3ml môi trường vận chuyển ngay sau khi lấy (05 que mẫu bệnh phẩm vào 1 ống môi trường vận chuyển) đảm bảo tất cả đầu que lấy mẫu ngập trong môi trường (mẫu gộp), lập danh sách từng đối tượng trong mẫu gộp, mỗi mẫu gộp được mã hóa riêng.

- Bước 2: Đóng gói, bảo quản, vận chuyển mẫu gộp theo quy định.

- Bước 3: Bảo quản mẫu gộp tại phòng xét nghiệm đến khi sử dụng theo quy định

- Bước 4: Tiến hành xét nghiệm mẫu gộp bằng phương pháp Realtime RT-PCR theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

2. Nhận định kết quả xét nghiệm

- Kết quả xét nghiệm mẫu gộp âm tính tức là tất cả các mẫu đơn trong nhóm gộp là âm tính và không cần thực hiện lại xét nghiệm.

- Kết quả xét nghiệm mẫu gộp dương tính tức là có ít nhất 01 mẫu trong nhóm gộp dương tính. Trong trường hợp này Phòng xét nghiệm cần thực hiện:

+ Báo cáo với đơn vị quản lý về kết quả xét nghiệm mẫu gộp dương tính để đánh giá nguy cơ và triển khai các biện pháp phòng chống dịch theo qui định.

+ Thực hiện lấy lại mẫu và xét nghiệm riêng lẻ cho từng mẫu bệnh phẩm đơn trong nhóm đó, phiên giải kết quả như sau:

• Nếu mẫu đơn có kết quả dương tính thì kết luận dương tính hoặc gửi mẫu đến phòng xét nghiệm khẳng định (nếu phòng xét nghiệm đó chưa được phép khẳng định) để xác nhận kết quả.

• Nếu toàn bộ các mẫu đơn đều có kết quả âm tính hoặc không xác định thì tiếp tục thực hiện lấy lại mẫu và xét nghiệm cho từng mẫu bệnh phẩm đơn trong nhóm.

+ Thực hiện các hoạt động báo cáo, phòng chống dịch theo qui định.

3. Các nội dung khác: Thực hiện theo quy định tại Hướng dẫn tạm thời việc gộp mẫu xét nghiệm SARS-CoV-2 ban hành kèm theo Quyết định số 3486/QĐ-BYT ngày 07/8/2020 của Bộ Y tế