Công văn 2034/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Căn cứ Công văn số 290/TTKN-TCHCKHTC đề ngày 30/6/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế thành phố Đà Nẵng kèm Phiếu kiểm nghiệm số 309/25/KNĐN ngày 30/6/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo mẫu sản phẩm Dầu mù u Thái Dương - Chai 10ml, trên nhãn ghi: SĐK: 004405/23/CBMP-HCM, số lô: 250212, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm Đại Hưng (Địa chỉ: Phòng 14B03 tòa nhà Ruby Land, số 58/4 Lũy Bán Bích, phường Tân Thới Hòa, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh), Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra - xưởng sản xuất (Địa chỉ: Số 19, đường 165, ấp 5, xã Bình Mỹ, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm Nam Thái Dương (Địa chỉ: 51/2A Thành Thái, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh) phân phối.

Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế thành phố Đà Nẵng lấy mẫu tại Nhà thuốc Long Châu 245 (Địa chỉ: 120-122 Đống Đa, Hải Châu, thành phố Đà Nẵng), để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Theo Công văn số 290/TTKN-TCHCKHTC đề ngày 30/6/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế thành phố Đà Nẵng gửi kèm Văn bản số 05/2025/CONTRA ngày 11/6/2025 của Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra gửi Công ty TNHH dược phẩm Đại Hưng về việc phát hiện 04 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương (số tiếp nhận PCB: 004405/23/CBMP-HCM) đang được lưu hành trên thị trường không do Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra sản xuất. Trong đó, có lô mỹ phẩm kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc 04 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương, trên nhãn ghi: SĐK: 004405/23/CBMP-HCM, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm Đại Hưng (Địa chỉ: Phòng 14B03 tòa nhà Ruby Land, số 58/4 Lũy Bán Bích, phường Tân Thới Hòa, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh), Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra - xưởng sản xuất (Địa chỉ: Số 19, đường 165, ấp 5, xã Bình Mỹ, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm Nam Thái Dương (Địa chỉ: 51/2A Thành Thái, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh) phân phối, với thông tin lô và quy cách đóng gói như sau:

- Số lô: 06102024, NSX: 01/10/2024, HSD: 01/10/2027, quy cách đóng gói: chai 10ml;

- Số lô: 112411, NSX: 05/11/2024, HSD: 05/11/2027, quy cách đóng gói: chai 10ml;

- Số lô: 250212, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028, quy cách đóng gói: chai 10ml;

- Số lô: 250215, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028, quy cách đóng gói: chai 30ml.

Lý do thu hồi: sản phẩm không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

- Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương nêu trên.

- Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc của các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương không rõ nguồn gốc nêu trên, không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

- Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

3. Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế TP. Đà Nẵng: Khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng liên quan trên địa bàn tiến hành kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương vi phạm, xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc sản phẩm Dầu mù u Thái Dương về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

4. Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng và các cơ quan chức năng có liên quan để xác minh, truy tìm nguồn gốc các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương nêu trên.

Cục Quản lý Dược thông báo tới các đơn vị biết và thực hiện./.