Công văn 19896/QLD-ĐK 2018 đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 19896/QLD-ĐK

V/v: Đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng Quản lý kinh doanh dược (để p/h);
- Tổng cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

T T (1)

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn của dược chất nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Gardenal 100mg

VD-29163-18

22/2/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Phenobarbital

EP 7

Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.

Office: No. 1 Lutai Road, High-tech District, Zibo, Shandong, P.R China.

Work: East Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo, Shangdong, China

China

2

Gardenal 10mg

VD-30531-18

05/7/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Phenobarbital

EP 7

Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.

Office: No.1 Lutai Road, High-tech District, Zibo, Shandong, P.R China.

Work: East Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo, Shangdong, China

China

3

Pharcoter

VD-30538-18

05/7/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Codeine

BP 2013

Macfarlan Smith Limited

10 Wheatfield Road, Edinburgh, EH 11 2QA, The U.K.

The U.K.