Công văn 11256/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho phòng và điều trị các bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 11256/QLD-KD

Công văn 11256/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho phòng và điều trị các bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:11256/QLD-KDNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Tất Đạt
Ngày ban hành:03/07/2014Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Thuế-Phí-Lệ phí

tải Công văn 11256/QLD-KD

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Công văn 11256/QLD-KD DOC (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.zip) Công văn 11256/QLD-KD ZIP (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
Số: 11256/QLD-KD
V/v: Bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho phòng và điều trị các bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Hà Nội, ngày 03 tháng 07 năm 2014
 
 

Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc tại Việt Nam.
(Sau đây gọi tắt là đơn vị)
 
Hiện nay, tình hình dịch bệnh trên thế giới và nước ta có nhiều diễn biến phức tạp, một số bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi có nguy cơ bùng phát như: bệnh Tay chân miệng, Sốt xuất huyết, Cúm A (H5N1), Cúm A (H1N1), viêm não Nhật Bản...
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Bộ trưởng về việc đảm bảo cung ứng đủ thuốc phục vụ phòng và điều trị bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Các thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt đều có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam hoặc đã được cấp giấy phép nhập khẩu trong năm 2014. Cục Quản lý Dược xin thông báo danh mục một số thuốc hiếm như: dung dịch tiêm truyền hydroxyethyl starch (HES), milrinone và globulin miễn dịch để các đơn vị tham khảo.
Việc sử dụng các thuốc dung dịch tiêm truyền HES cần tuân theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược tại Công văn số 16280/QLD-TT ngày 01/10/2013.
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn chủ động lập kế hoạch mua sắm thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt và xây dựng kế hoạch để đảm bảo cung ứng đủ thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh. Trường hợp có khó khăn, vướng mắc về kinh phí, Sở Y tế báo cáo Ủy ban nhân dân tỉnh để xem xét, giải quyết kịp thời.
3. Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế chủ động lập kế hoạch mua sắm thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt và liên hệ với các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc để đảm bảo đủ thuốc cho công tác khám chữa bệnh. Nếu có khó khăn, vướng mắc về kinh phí, đề nghị báo cáo Bộ Y tế (Vụ Kế hoạch - Tài chính, Cục Quản lý Dược) để xem xét, phối hợp giải quyết kịp thời.
4. Các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc tăng cường nguồn cung, xây dựng kế hoạch cung ứng thuốc để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, khẩn trương cung ứng đủ thuốc khi nhận được đặt hàng của các cơ sở khám, chữa bệnh.
5. Tổng Công ty Dược Việt Nam chỉ đạo các đơn vị thành viên thực hiện nghiêm túc và kịp thời các nội dung tại Công văn này.
Đối với các hồ sơ đăng ký lưu hành, hồ sơ nhập khẩu các thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, giải quyết theo quy trình thẩm định nhanh.
Trường hợp có khó khăn, vướng mắc xin liên hệ Văn phòng Cục Quản lý Dược, điện thoại 04.37366483 hoặc Phòng Quản lý kinh doanh Dược, điện thoại: 04.38461525.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện ./.
 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/cáo);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để b/cáo);
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/cáo);
- Cục QL KCB, Cục YTDP - BYT (để p/hợp);
- Cục Y tế, BCA;
- Cục Quân Y, BQP;
- Cục Y tế, Bộ GTVT;
- Trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược;
- Lưu VT, KD (HH).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Tất Đạt
 
 
DANH SÁCH
CÁC DUNG DỊCH TIÊM TRUYỀN HYDROXYETHYL STARCH (HES), GLOBULIN MIỄN DỊCH
 VÀ MILRINONE CÓ SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CÒN HIỆU LỰC TẠI VIỆT NAM
HOẶC CÓ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số 11256/QLD-KD ngày 03/7/2014 của Cục Quản lý Dược)
 

Tên thuốc
Hoạt chất
Bào chế
Đóng gói
Số đăng ký
Ngày cấp
Công ty Sản xuất
Ghi chú
Hes 6%
Hydroxyethyl starch 200,000 6g/100ml, Natri chloride 0,9g/100ml
Dung dịch tiêm truyền
Túi polypropylene 500ml
VN-16147-13
18/01/2013
Chooagwae Corporation, Korea
Refortan
Hydroxyethyl Starch
Dung dịch tiêm truyền
Chai 500ml, Chai 250ml
VN-9010-09
04/11/2009
Berlin Chemie (Menarini Group), Germany
Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2
Tetrastar 6g/100ml
Hydroxyethyl Starch
Dung dịch tiêm truyền
Hộp 1 túi 500ml
VN-14508-12
12/01/2012
Claris Lifesciences Limited, India
Volulyte 6%
Hydroxyethyl Starch
Dung dịch tiêm truyền
Túi Polyolefine 250ml có túi bọc ngoài
VN-10249-10
20/08/2010
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2
Voluven 6%
Hydroxyethyl Starch trong dung dịch natri clorid đẳng trương
Dung dịch tiêm truyền
Túi FreeFIex 500ml
VN-5360-10
07/01/2010
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2
I.V.-Globulin S inj.
Globulin miễn dịch
Dung dịch tiêm truyền
Hộp 1 chai 50 ml
QLSP-0397-11
20/04/2011
Green Cross Corporation, Korea
Humaglobin
Globulin miễn dịch
Dung dịch tiêm truyền
Hộp gồm lọ 2,5g bột đông khô + lọ 50ml dung môi, Hộp gồm lọ 5g bột đông khô + lọ 100ml dung môi
QLSP-0468-11
10/12/2011
HUMAN BioPlazma Manufacturing and Trading Limited Liability company, Hungary
Fada Milrinona
Milrinone
Dung dịch tiêm truyền
Hộp 1 lọ 10ml
GPNK: 10561/QLD-KD
24/06/2014
Laboratorio Internacional Argentino S.A, Argentina
Nhập khẩu bởi Cty cổ phần Y - Dược phẩm Vimedimex
Milrinone 1mg/ml
Milrinone
Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền
Hộp 10 ống 10ml
GPNK: 7395/QLD-KD
08/05/2014
Cenexi, Fontenay Sous Bois, France
Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2
Milrinone lactate injection 10mg/10ml
Milrinone
Dung dịch tiêm truyền
Hộp 10 lọ 10ml
GPNK: 10490/QLD-KD
23/06/2014
Hikma Farmaceutica S.A, Portugal
Nhập khẩu bởi Cty TNHH MTV Dược TW 3
Corotrope 10mg/10ml
Milrinone
Dung dịch tiêm truyền
Hộp 10 ống 10ml
GPNK: 10705/QLD-KD
25/06/2014
Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, France
Nhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCM
Corotrope 10mg/10ml
Milrinone
Dung dịch tiêm truyền
Hộp 10 ống 10ml
GPNK: 10698/QLD-KD
25/06/2014
Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, France
Nhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCM
Corotrope 10mg/10ml
Milrinone
Dung dịch tiêm truyền
Hộp 10 ống 10ml
GPNK: 10492/QLD-KD
23/06/2014
Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, France
Nhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCM
Corotrope 10mg/10ml
Milrinone
Dung dịch tiêm truyền
Hộp 10 ống 10ml
GPNK: 8317/QLD-KD
26/05/2014
Sanofi Winthrop Industrie, France Sanofi-Aventis, France
Nhập khẩu bởi CN Cty CP DP ECO (TP HN)
 
 
Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Nội dung văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

loading
×
×
×
Vui lòng đợi